| 仕事内容 | 【採用ポジション】 経営職もしくは一般職（経営職手前のリーダークラス） ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方 【業務詳細】 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）を5年以上を持ちの方 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外輸出品の品質保証業務... |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 実務担当者として以下をご担当いただきます。 （１）GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 （２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進 （３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 （４）定期GMP適合性調査に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 品質保証関連の実務経験 【歓迎要件】 ▼医薬品業界での品質保証業務（GXP） ▼薬剤師 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。 ・情報管理： ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築： 新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■情報管理業務経験 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 主な業務は以下となります。 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■データインテグリティ及びGMPの理解 ■CSV業務経験 ■英語：基礎会話レベル以上 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町 |
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| 仕事内容 | 【仕事内容】 ◆役割 社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。 医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、弊社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。 ◆主な業務内容 業務担当者は、各プロジェ |
|---|---|
| 応募資格 | 【歓迎要件】 ◆下記いずれかの業界での業務・業界経験 ・医薬品業界(医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務経験など) ※医薬品メーカーや医薬品卸、またはCROやSMOなどの受託企業で就業経験があり、品質管理/品質保証業務に興味がある方は歓迎 ・食品業界(製造工場や品質管理... |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 【アクセス：池袋駅より徒歩3分～5分程度】 |
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| 仕事内容 | 再生医療細胞等における受託事業にて、品質管理部門（QC）のチームのリーダーの募集をしております。 ・QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン： 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、 外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM実施・調査、品質管理システム導入 ・顧客プロジェクト |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】大卒以上 ・GMP品質管理業務経験（5年以上） ・顧客との折衝・渉外経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 ・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験 ・品質管理責任者業務の経験 ・機器バリデーション／メンテナンスの経験 ・コンピュータ化... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | 動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質保証に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 ・自社工場製造業（GMP）との連携業務及び G |
|---|---|
| 応募資格 | ■必須条件：大卒以上 ・品質保証関連の実務経験 ■歓迎条件： ・医薬品業界での品質保証業務（GXP） ・薬剤師 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 本社 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス ■最寄駅 東京メトロ東西線九段下駅 東京メトロ半蔵門線九段下駅 都営地下鉄都営新宿線九段下駅 ■喫煙環境 屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 海外の医薬品工場における運営 ・工場管理全般 ・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導） ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応 ・投資管理、エンジニアリング業務 【募集背景】 各海外生産拠点には現地法人駐在者を配置しており、海外事業の拡大に伴い生産拠点が増加したため、海外工場駐在員を継続的に配置する必要が生じています。これ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造業での経験 ■工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験 ■海外駐在経験 【歓迎要件】 ■海外現地法人（ASEAN地域）の経営責任者経験 ■薬事行政やＯＴＣ医薬品に関する知識を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務 ・製造所との品質契約、監査 ・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理 ・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認 【魅力】 ■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。 ■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎ ■住宅手当等の福利厚生充実 [ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬機法上でのGQP業務経験３年以上 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験 ■無菌充填品の工程設計/改善、および品質管理のご経験 ■査察、監査対応のご経験 【歓迎要件】 ■QMS省令に関する知識や業務経験 ■米国FDAの査察対応経験 ■ビジネスレベル英語 ※部門としての仕様機会はFDA... |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。 （１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査 （２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 （３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 ※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ▼マネジメントのご経験 |
| 給与 | 年収 800万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。 ※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。 【配属部署】 生産部 細胞製剤課もしくは生産部 品質管理課の配属となります。 【業務内容】 ・細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。 同社のAOF（animal origin free)培地は血清由来の抽出物となる原 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方 ■大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■臨床検査技師資格をお持ちの方 ■クリーンルームでの... |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区 最寄駅・ゆりかもめ テレコムセンター駅徒歩2分 ・りんかい線 東京テレポート駅徒歩18分 |
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| 仕事内容 | 細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。 ※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。 【配属部署】 生産部 細胞製剤課もしくは生産部 品質管理課の配属となります。 【業務内容】 ・細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。 同社のAOF（animal origin free)培地は血清由来の抽出物となる原 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方 ■大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■臨床検査技師資格をお持ちの方 ■クリーンルームでの... |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区 最寄駅・ゆりかもめ テレコムセンター駅徒歩2分 ・りんかい線 東京テレポート駅徒歩18分 |
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| 仕事内容 | 全国製造工場における管理業務全般 1）品質管理 ・品質保証のための体制構築 ・不良品の防止と対策 ・生産プロセスの監視と改善 2）原価管理 ・生産コストの管理と最適化 ・原材料や労働力のコスト削減 ・予算の作成と管理 3）安全衛生管理 ・労働環境の安全確保、作業手順の遵守 ・安全教育とトレーニングの実施 4）技術開発・改善 ・省人化など新生産技術や設備の |
|---|---|
| 応募資格 | 【歓迎】 ・製造工場での管理職経験者でマネジメント力の高い方 ・食品業界での経験 ●大学以上 |
| 給与 | 年収 750万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区 【変更の範囲】変更無し |
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| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上） チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が１年以上ある方 |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語の仕様書が読める、英語でメールのやりとりができる、チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が３年以上ある方 |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語の仕様書が読める、英語でメールのやりとりができる、チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が7年以上ある方 |
| 給与 | 年収 550万円～650万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 仕事内容 | GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 |
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| 仕事内容 | ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 ・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ） ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン ・... |
| 給与 | 年収 1000万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 |
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| 仕事内容 | 医療用医薬品、体外診断用医薬品の製販企業での、品質保証業務全般をお願いします。 GQP業務全般より適性に応じて業務を担当していただきます。 なお、将来的には管理職を目指せる環境です。 【具体的には…】 ●GQP業務全般（国内外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ●薬事関連業務（GM |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】 ●大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方） 【必須スキル】 ●GQP・GMPのご経験 ●医薬品製造・医薬品工場QA又は本社QA経験 ●英語（ビジネスで使用できるレベル） 【歓迎条件】 ●医薬品原薬・製剤の製造工場での勤務経験 ●薬剤師免許 ●医薬品GMP工場監... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | ＠東京都千代田区 【アクセス】 都営新宿線「岩本町」駅 徒歩3分 |
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ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
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| 千代田区（23,438）｜ 中央区（14,484）｜ 港区（33,497）｜ 新宿区（11,752）｜ 文京区（2,412）｜ 台東区（2,386）｜ 墨田区（1,301）｜ 江東区（5,265）｜ 品川区（8,736）｜ 目黒区（2,198）｜ 大田区（2,480）｜ 世田谷区（1,776）｜ 渋谷区（15,883）｜ 中野区（1,555）｜ 杉並区（1,092）｜ 豊島区（2,894）｜ 北区（659）｜ 荒川区（421）｜ 板橋区（1,362）｜ 練馬区（1,012）｜ 足立区（1,146）｜ 葛飾区（537）｜ 江戸川区（1,019）｜ 八王子市（1,136）｜ 立川市（846）｜ 武蔵野市（598）｜ 三鷹市（477）｜ 青梅市（183）｜ 府中市（829）｜ 昭島市（356）｜ 調布市（426）｜ 町田市（724）｜ 小金井市（175）｜ 小平市（270）｜ 日野市（463）｜ 東村山市（237）｜ 国分寺市（239）｜ 国立市（126）｜ 福生市（63）｜ 狛江市（80）｜ 東大和市（110）｜ 清瀬市（94）｜ 東久留米市（131）｜ 武蔵村山市（118）｜ 多摩市（366）｜ 稲城市（142）｜ 羽村市（140）｜ あきる野市（70）｜ 西東京市（302）｜ 西多摩郡瑞穂町（76）｜ 西多摩郡日の出町（37）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（1）｜ 大島町（8）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（2）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
