| 仕事内容 | 【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。 （１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査 （２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 （３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営 （４）Qualit |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 ※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ▼マネジメントのご経験 |
| 給与 | 年収 800万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を |
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| 応募資格 | 【応募時必須条件】 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 |
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| 仕事内容 | ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、 |
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| 応募資格 | 【応募時必須条件】 ・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ） ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン ・... |
| 給与 | 年収 1000万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
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| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上） チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が１年以上ある方 |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語の仕様書が読める、英語でメールのやりとりができる、チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が３年以上ある方 |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募時必須条件】 【必須】 英語の仕様書が読める、英語でメールのやりとりができる、チャレンジ精神のある方、数字の取り扱いが苦手でない方 モノづくり業界（車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験が7年以上ある方 |
| 給与 | 年収 550万円～650万円 |
| 勤務地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 〒136-0071 東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | （主な業務内容） 配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。 ★ポジションサーチ案件★ （人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。） 【クリニカル・スペシャリスト】 【アプリケーション・スペシャリスト】 ☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。 【日勤】 原則日 |
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| 応募資格 | 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等 医療資格保有者 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 福岡県 |
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| 仕事内容 | 医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 社 |
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| 応募資格 | 製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 DM計画書作成 EDCセットアップ クエリ要否判断 Data validation spec（再調査基準）作成 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは... |
| 給与 | |
| 勤務地 | フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 東京 大阪 福岡（九州サテライトオフィス） |
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| 仕事内容 | 自社製品の製造管理業務をご担当いただきます(製造はCMOへ委託） ・技術、製造面でのCMOの指導・管理 ・CMOとの契約関係業務 ・製造販売承継時のCMOへの技術移管業務の管理と承継元との調整 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療用医薬品（ジェネリックは除く）に関する製造業務（経口剤、注射剤等）経験者 ・英語力（メールベースでの海外クライアントとの連絡、日常会話・読み書き） ・基本的なビジネススキル（業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等） ・基本的なコン... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
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