| 仕事内容 | 【職務内容】 ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。 ‐国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ‐新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ‐海外を含む当局査察への対応 ‐ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方 ■英語：読み書き可能なレベル 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションがとれる方 ▼薬剤師免許保有者 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援 【配属先】 信頼性保証本部 品質保証部 ※勤務地は東京・大阪 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）のいずれかの経験がある方 ■英語でのコミュニケーションがとれる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許保有者 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 ?ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます ? グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍していただきたいと考えています ? ワクチンでは国の安全保障とも言える保健衛生の向上に、新規モダリティ医薬品では、未充足の医療ニーズに品質保証業務を通じて貢献する意志を有する方の応募を期待してい |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ※以下のいずれかの経験・スキルを有する方※ ■ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 【歓迎要件】 ▼英語力（TOEIC750点程度）※TOEICのスコアは必... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ※相模原・宇部 製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理 |
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| 応募資格 | ※４５歳くらいまで ※相模原・宇部 【必須】 ＜免許・資格＞ ・薬剤師免許 ＜職務経験＞ Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 【配属先】※ご希望の勤務地 ・神奈川県相模原市 ・山口県宇部市 ・北海道河東郡 ※マイカー通勤可 |
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| 仕事内容 | ◎海外工場とのコミュニケーション・通訳、各種書類作成、国内・海外の品質管理補助業務などを担当していただきます。 《具体的には…》 ■製造工場との連携・監査（通訳業務中心） 海外・国内の製造工場を訪問（月に1回または2か月に1回、1週間程度）し、品質監査を行います。 工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。 チェックポイント：注文通りの製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・英語または中国語の語学力（通訳レベル） ・化学、化粧品、食品の品質管理経験 ※品質保証未経験者歓迎 【求める人物像】 ・語学力（英語または中国語）に自信があり、それを活かしたい方 ・グローバルな環境で挑戦したい方 ・探究心があり、数字や文書の扱いに抵抗がない方 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 江東区 最寄駅：亀戸駅/徒歩3分 ＜勤務地（変更の範囲）＞ 会社の定める場所 |
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| 仕事内容 | 主に一般食品、栄養機能食品、機能性表示食品、特定保健用食品の品質保証業務をご担当いただきます。 ・製造委託先、原料メーカーとの管理及び監査 ・製品仕様書等の管理運用 ・新製品開発における品質基準の確認作業 ・品質不良発生時、の原因調査及び再発防止策の検討、報告書の作成 ・各種法令に基づいた製品及び広告の表示確認作業 ・特定保健用食品、機能性表示食品の申請、届出業務の補佐 ・その他、食 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■専門学校、短大、4年制大学卒以上、理系学部対象 ■品質管理または品質保証の実務経験（業界・年数不問） 【歓迎】 ■管理栄養士、栄養士の資格取得者 ■食品の品質保証、品質管理、製造管理業務などの経験1年以上の方、または食品の開発業務の経験1年以上の方 |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都 千代田区神田須田町（本社オフィス） JR神田駅北口 徒歩５分 銀座線神田駅すぐ |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 異動や定年に伴う補充のため人財を募集いたします。 また、組織強化も図りたく経験者を求めております。 【職務内容】 安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。 ●主な業務 ・国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、 PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行 ・各国規制当局へのビジラ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器、医薬品業界でのGVP対応業務の経験 ■英語力（読み書きレベル） ※英語でのメール対応は日常的に発生しますが、翻訳ツールなどを使用して対応できれば問題ございません。 |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・生産計画立案、進捗管理 ・出荷管理 ・原材料の購買、在庫管理、倉庫管理 ・原価管理 ・生産管理システムのマスタ保守 ・生産データを元に各種資料作成（エクセル等） ・若手Gメンバーの指導将来的にグループのマネジメントを担う存在になっていただきたい。 【働き方】 基本的には転勤はございません。万が一あったとしても、日本橋にある本社への異動といっ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GMPにおける業務の経験 【歓迎要件】 ▼生産管理又は経理業務の経験 ▼医薬品製造業での業務経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 食器、ファブリック、フレグランス等の生活雑貨から寝具や家具のインテリアまで年間約5,000SKUを取り扱い、その多くの商品を国内外400社以上のサプライヤーと協力し自社で開発。 心高鳴る商品を高い品質でタイムリーにお客様に提供できるよう、購買管理機能（商品の生産管理、コスト管理、品質管理）を強化いただけるメンバーを募集します。 1）取引基本契約履行のための交渉と実践。 2）新商品開発にお |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 1）生活雑貨、インテリアの購買経験2年以上。 2）ものづくり理解（原料調達、金型製作、製造工程） 3）論理的思考に基づく交渉戦略立案と交渉力。 4）社内、サプライヤーとの円滑なコミュニケーション能力。 5）ネイティブレベルの日本語。 【歓迎条件】 1）小売や... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山 東京メトロ銀座線・半蔵門線「表参道」駅 徒歩5分 |
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| 仕事内容 | 当社は自社工場を持たない“ファブレス”スタイルで、日用雑貨・化粧品・医薬部外品など多様な製品を国内外の工場で製造しています。品質においては一切の妥協を許さず、「ジャパンクオリティ」を世界の製造現場で実現していくため、品質保証部門を強化します。 《具体的な仕事内容》 ■海外・国内の製造工場（製品・資材・原料）の製造管理・品質問題の解決（※） ・品質を保てる仕組みづくり ■海外・国内の製造 |
|---|---|
| 応募資格 | ・英語又は中国語でのチャット、電話、対面のやり取りができる方 ・チャレンジ精神のある方 ・数字の取り扱いが得意な方 ・モノづくり業界（日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等）の品質管理、製造管理経験が２年以上ある方 【求める人物像】 ・海外の様々な製品工場で品質改善業務を積極... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 江東区 最寄駅：亀戸駅/徒歩3分 ＜勤務地（変更の範囲）＞ 会社の定める場所 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【当ポジションの募集背景】 ご入社後にまず期待したい役割として、医薬品製造のご経験を活かし、品質上の課題を特定いただくことを想定しております。製造部門と品質保証部門の橋渡しを担っていただき、将来的には以下に記載する品質保証業務に携わっていただく予定です。 【所属部門の業務分掌】 ■GQP 組織・システムの構築と運用 ■市場への製品の適正かつ円滑な出荷管理 ■製品品質に関する情報収集、分析及び管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■無菌製剤のCMCに関わる業務のご経験 例：処方設計、技術移転、スケールアップ、プロセス開発 など ■読み書き以上の英語力 【歓迎要件】 ▼ピープルマネジメント経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【仕事内容】 （１）所属部門概要 精密化学品部では、産業領域を横断する新技術と新素材が開く次世代マーケットを見据えて挑戦しています。医農薬、ファインケミカル市場に、欧米をはじめとした世界の専門的なメーカーとの密接なネットワークにより、先端技術に基づく個性豊かな商品群の提供だけでなく、カスタムメイド、ライセンスなどのコーディネーションを可能にしています。また |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■マスターファイル作成及び登録申請業務経験（必須） ■英語の読み書き能力（業務上、英語で海外とのやり取りがあるため）、英語での会話については入社後に身につける意欲のある方であれば可 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ■医薬品に関する品質保証経験があれば尚可 |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 体外診断薬やワクチン関連製品の製造工程に幅広く携わっていただきます。主な業務は以下の通りです： ・液状試薬の自動充填装置による充填作業 ・製品の組立、包装、出荷準備 ・原材料や資材の入出庫・在庫管理 ・試薬の調整、抗体・抗原の精製補助、微生物培養業務 ・機器の操作や簡単なメンテナンス、製造工程の改善・記録管理など ・OJTを中心とした教育体制のもと、段階的にスキルを習得していただき |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 ※ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都清瀬市（将来的に埼玉県鶴ヶ島への異動あり） |
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| 仕事内容 | 再生医療の最前線で用いられる細胞加工物に関する品質管理業務をご担当いただきます。 間葉系間質細胞やHUVEC（ヒト臍帯静脈内皮細胞）などの接着細胞を中心とした製品に対し、 細胞品質の維持・確認を担うポジションです。 GMPや再生医療等製品に関連する法令を意識しながら、高度な品質基準に準じた検査業務をお任せします。 ＜主な業務＞ ・細胞加工製品における品質検査の実施 ・製品・環境の微 |
|---|---|
| 応募資格 | <必須> ・無菌操作ができる方 ・土日祝出勤を許容できる方（細胞培養の関係上、月1,2回発生する可能性あり） ・大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1年以上お持ちの方 ・クリーンルームでの勤務経験をお持... |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京都墨田区江東橋2-19-7 ＪＲ線錦糸町駅（南口）より徒歩１分 ／地下鉄半蔵門線・錦糸町駅（１番出口）より徒歩１分 |
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| 仕事内容 | 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）事業を新規展開するにあたり、 品質保証（QA）経験者を募集しています。 CMO/CDMO案件における受託業務開始に向けた必須事項の精査、実施計画の策定、 進捗管理など、プロジェクト全体を円滑に進めるための業務を担当していただきます。 また、業務遂行においては、当社の親会社であるロート製薬の 豊富な経験やリソースからの支援を受けることが可能で |
|---|---|
| 応募資格 | <必須> 品質保証部門の経験者 ・無菌医薬品のQAの経験が3年以上 ※業務状況に応じて、土日祝出勤になる可能性もございます。 PCの操作：windows OSにてMS word、excel、powerpoint |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都墨田区江東橋2-19-7 ＪＲ線錦糸町駅（南口）より徒歩１分 ／地下鉄半蔵門線・錦糸町駅（１番出口）より徒歩１分 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 品質保証本部のマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。 ■製品担当として担当当品に対しての以下の業務 ・品質情報処理（製品苦情、逸脱） ・変更管理 ・製造所管理 （定期的な確認、取決め） （試験に関連するモニタリング：標準品手配、安定性試験管理 ・市場出荷判定サポート ・年次照査レビュー ・自己点検サポート ・齟齬調査サポート ・その他、製品試験に関連する作業 ■プロセス担 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GQP業務経験５年以上 ■英語（ビジネスレベル） 【歓迎要件】 ■GQPにおける担当責任者経験 ■監査実績（主監査員） ■プロジェクトリード経験 ■適合性調査対応 経験 ■PQS運用・導入対応経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かし |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験 ・組織のマネジメント経験 ・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している 【歓迎要件】 ・グローバルの監査経験（英... |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | マイクロン本社（東京都 港区 港南2-13-40 品川TSビル5階） JR品川駅港南口より徒歩5分、京急線 品川駅より徒歩9分 |
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| 仕事内容 | 生産管理として、以下の業務に携わって頂ける方を募集します。 生産管理業務全般 1)受発注、進捗確認、納期調整、納品書発行、見積書作成、在庫管理など 2)伝票計上依頼：生地・付属品・縫製加工賃の売上仕入の計上依頼（計上は別部署が担当します） 3)電話対応：工場や仕入先からの電話の取次ぎ 4)メール対応 5)貿易業務 ※ 国内生産した商品の輸出 6)営業からの依頼対応 7) |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 1）アパレルメーカー・商社・OEMにおいて生産管理・生産事務のある方 ※経験が浅い方も検討可能（実務経験2年以上）。未経験は不可。 2）Excelスキル：受発注管理表入力、見積作成で使用程度 【歓迎条件】 ・即戦力としてご活躍頂ける方 |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区入船 ・JR京葉線、日比谷線 「八丁堀」駅 徒歩3分 ・東京メトロ有楽町線 「新富町」駅 徒歩4分 |
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| 仕事内容 | 同社では医薬品・医薬部外品および化粧品の品質評価における各種分析試験を実施しています。 本ポジションでは、各種公定書や規格に順次た成分評価や、長期安定性試験を通じて、 製品の品質確保と安全性向上に貢献していただきます。 分析機器を活用し、正確かつ信頼性の高いデータを提供することが主な役割です。 品目に関する試験をチーム内で分担し、納期に対して、試験をスケジュール通りに実施していただきます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・機器分析（HPLC、GC-MS、AAS）や理化学試験のご経験のある方 ・試験実務をSOPに従って正確に行えること 【歓迎】 薬機法に関する知識のある方 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 〒140-0011 東京都品川区東大井1-8-21 京急本線 青物横丁駅 徒歩8分／東京モノレール 品川シーサイド駅 徒歩9分 |
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| 仕事内容 | 【現場経験 × 裁量 × 成長】 「今のままじゃ物足りない」――そう感じている、あなたへ。 大手企業で製造現場を経験してきたあなたの“次のキャリア”を広げる、挑戦の舞台 年収〜700万円クラスで、裁量広く意思決定しながら“現場と経営をつなぐ”ポジション ――ラクスルグループ・製造中核を担う企業の「生産センター長」募集 印刷業界に革新を起こすラクスルグループ。その製造中核を担う |
|---|---|
| 応募資格 | ◆ 必須条件（MUST） ・製造業でのマネジメント経験（例：工場長、生産管理責任者、ラインマネージャーなど） ・工場⾧または生産管理、工程管理などのリーダー経験 ・安全管理・品質管理・労務管理に関する基礎知識 ・社員・パートを含むチームの統率・指導経験 ◆ 歓迎条件（W... |
| 給与 | 年収 550万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区または藤沢市（希望や適性により決定） |
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| 千代田区（23,592）｜ 中央区（14,320）｜ 港区（33,039）｜ 新宿区（11,485）｜ 文京区（2,333）｜ 台東区（2,310）｜ 墨田区（1,292）｜ 江東区（5,239）｜ 品川区（8,466）｜ 目黒区（2,128）｜ 大田区（2,432）｜ 世田谷区（1,676）｜ 渋谷区（15,477）｜ 中野区（1,609）｜ 杉並区（1,104）｜ 豊島区（2,989）｜ 北区（641）｜ 荒川区（420）｜ 板橋区（1,329）｜ 練馬区（985）｜ 足立区（1,150）｜ 葛飾区（545）｜ 江戸川区（1,044）｜ 八王子市（1,137）｜ 立川市（880）｜ 武蔵野市（638）｜ 三鷹市（470）｜ 青梅市（179）｜ 府中市（851）｜ 昭島市（366）｜ 調布市（427）｜ 町田市（701）｜ 小金井市（169）｜ 小平市（258）｜ 日野市（466）｜ 東村山市（229）｜ 国分寺市（226）｜ 国立市（138）｜ 福生市（62）｜ 狛江市（80）｜ 東大和市（103）｜ 清瀬市（97）｜ 東久留米市（133）｜ 武蔵村山市（123）｜ 多摩市（410）｜ 稲城市（157）｜ 羽村市（141）｜ あきる野市（72）｜ 西東京市（316）｜ 西多摩郡瑞穂町（89）｜ 西多摩郡日の出町（29）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（5）｜ 大島町（9）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
