仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行を期待する。 【職務内 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ■品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識 ■英語力(TOEIC700点以上) |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域(MA業務、医療機器業務を含む)の品質マネジメントを推進し、グローバルに活躍できる人材として、開発プロジェクト・臨床試験に参画し、迅速かつ質の高い品質マネ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント*を含む)の知識および実務経験がある ■イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズ... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 実務担当者として以下をご担当いただきます。 (1)GQP関連業務 手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 (2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及びGMPレベルアップ推進 (3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 (4)定期GMP適合性調査に |
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応募資格 | 【必須要件】 品質保証関連の実務経験 【歓迎要件】 ▼医薬品業界での品質保証業務(GXP) ▼薬剤師 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務詳細】 ・個人情報保護マネジメントシステムの運用およびプライバシーマーク認証事務局対応 ・情報漏洩事故への対応(インシデント対応) ・リスクマネジメント活動 【部門の魅力】 リスクマネジメント推進室は全社のリスクマネジメントを司る部署であリスク管理委員会といった全社の会議体の運営や、事業継続計画(BCP)の整備・運用、個人情報保護のマネジメント(プライバシーマーク認証の事務局)などを行って |
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応募資格 | 【必須】 ・リーダーとしてメンバーのとりまとめのご経験の方 ・個人情報保護およびプライバシーマーク認証の事務局の経験のある方 ・リスクマネジメントの運用管理のご経験の方 ・情報漏洩事故への対応経験のある方 【尚可】 ・情報セキュリティに関する知識(SICS事務局経験があれ... |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
勤務地 | 東京都中央区日本橋2-5-1日本橋高島屋三井ビルディング 東京メトロ銀座線「日本橋」駅直結(高島屋方面改札口) 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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仕事内容 | 【職務概要】 品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医療機器 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上 ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 ■医療機 |
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応募資格 | 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験 (マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応) ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ... |
給与 | 年収 700万円~900万円 |
勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。 ・情報管理: ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築: 新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■情報管理業務経験 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都千代田区神田司町 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。 主な業務は以下となります。 ・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■データインテグリティ及びGMPの理解 ■CSV業務経験 ■英語:基礎会話レベル以上 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都千代田区神田司町 |
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仕事内容 | 【お仕事詳細】 ●新商品開発にあたり、食品の分析や開発・各種評価試験 ●分析機器管理やメンテナンス ●工場での製造ラインや品質向上の指導等 ●栄養成分分析:食品の熱量、たんぱく質、脂質、炭水化物、食塩相当量、ナトリウム、水分、灰分などの分析 ●微生物検査:食品中の衛生指標菌や食中毒菌の検査 ●保存試験:客観的な評価により、期限表示設定をサポート ●食味評価:うまみ成分、脂肪酸組成 |
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応募資格 | 【学歴】大学卒業以上 【必須ご経験】 ●蛍光顕微鏡、生成、分析、遠心分離機、オートクレーブの使用ご経験 |
給与 | 年収 450万円~600万円 |
勤務地 | @ 東京都江東区 【アクセス】潮見駅西口から徒歩約15分 |
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仕事内容 | 【主な業務内容】 遺伝子・ゲノム解析部にて遺伝子関連検査業務をお任せします。 検査領域/悪性腫瘍(固形腫瘍)遺伝子検査(SRL総合検査案内ページにて詳細ご確認いただけます) https://test-directory.srl.info/akiruno/test/list/111 具体的には、 ①検査業務(新規検査項目の導入及び立ち上げ、血液/組織からの核酸抽出、マイクロピペットを使 |
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応募資格 | <学歴> 専門学校卒以上 <免許・資格> 特になし(臨床検査技師免許を取得していれば尚可) <職務経験> MUST: ・マイクロピペットを使用し、実験検討、研究開発、検査業務など受託臨床検査事業に準ずる業務経験を有している。 ・2人以上のチームで建設的なコミュケーション... |
給与 | 年収 350万円~650万円 |
勤務地 | あきる野セントラルラボ: 東京都あきる野市渕上50番地 H.U. Bioness Complex 最寄駅:五日市線 武蔵引田駅 徒歩約2分(自動車通勤不可) ※地域限定は対象外の募集となります |
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仕事内容 | 当社のの品質保証部にて、ISO9001(QMS)およびISO27001(ISMS)の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。 国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務】 ・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理 ・社内の内部監査の実施(資 |
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応募資格 | <必須> 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験(2年以上) ・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験(2年以上) ・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方 ・医薬品業界での経験 <歓迎> ・責任感と向上心... |
給与 | 年収 300万円~500万円 |
勤務地 | 東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル ※各線池袋駅 徒歩3~5分 地下1b出口直結 ※駅から雨に濡れずに通える、通勤至便な場所です |
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仕事内容 | 品質保証部にて、ISO9001(QMS)およびISO27001(ISMS)の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。 国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務】 ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理 社内の内部監査の実施(資料確認や |
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応募資格 | <必須> 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験(2年以上) ・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験(2年以上) ・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方 ・医薬品業界での経験 |
給与 | 年収 350万円~450万円 |
勤務地 | 東京 |
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仕事内容 | 【職務内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援 【配属先】 信頼性保証本部 品質保証部 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)の経験がある方 ■英語でのコミュニケーションがとれる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許保有者 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ‐新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ‐海外を含む当局査察への対応 ‐ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)の経験がある方 ■英語:読み書き可能なレベル 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションがとれる方 ▼薬剤師免許保有者 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務詳細】 「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令(GQP省令)」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品業界でのご経験5年以上 ■医薬品の品質保証業務の経験 (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査) 3年以上 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■英語力(報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる) 【歓迎要件】 ▼海外輸出... |
給与 | 年収 800万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | ■業務詳細【変更の範囲:会社の定める業務】 弊社では、調味料、スープ、飲料、総菜など、幅広いPB/OEM商品の企画・開発を行っております。 ◇具体的には (1)市場動向を踏まえた既存商品の改良と新商品の企画、レシピ開発 (2)原料の選択および配合~商品開発~工場選定などのマーケットリサーチ (3)効率的な製造プロセスの構築~製造工程管理 (4)クライアント先への訪問、商品開発の折衝 今回ご入社 |
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応募資格 | ■必須条件 ・食品業界における商品開発またはプロセス開発のご経験をお持ちの方 ※調味料や総菜、粉末のご経験者歓迎 |
給与 | 年収 400万円~450万円 |
勤務地 | 本社 住所:東京都千代田区神田猿楽町1-5-18 千代田ビル 勤務地最寄駅:各線/神保町駅 |
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仕事内容 | 食器、ファブリック、フレグランス等の生活雑貨から寝具や家具のインテリアまで年間約5,000SKUを取り扱い、その多くの商品を国内外400社以上のサプライヤーと協力し自社で開発。 心高鳴る商品を高い品質でタイムリーにお客様に提供できるよう、購買管理機能(商品の生産管理、コスト管理、品質管理)を強化いただけるメンバーを募集します。 1)取引基本契約履行のための交渉と実践。 2)新商品開発における仕様 |
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応募資格 | 【必須条件】 1)生活雑貨、インテリアの購買経験2年以上。 2)ものづくり理解(原料調達、金型製作、製造工程) 3)論理的思考に基づく交渉戦略立案と交渉力。 4)社内、サプライヤーとの円滑なコミュニケーション能力。 5)ネイティブレベルの日本語。 【歓迎条件】 1)小売や... |
給与 | 年収 450万円~650万円 |
勤務地 | 東京都港区北青山 東京メトロ銀座線・半蔵門線「表参道」駅 徒歩5分 |
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仕事内容 | 【仕事内容】 ◆役割 社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。 医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、弊社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。 ◆主な業務内容 業務担当者は、各プロジェ |
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応募資格 | 【歓迎要件】 ◆下記いずれかの業界での業務・業界経験 ・医薬品業界(医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務経験など) ※医薬品メーカーや医薬品卸、またはCROやSMOなどの受託企業で就業経験があり、品質管理/品質保証業務に興味がある方は歓迎 ・食品業界(製造工場や品質管理... |
給与 | 年収 300万円~500万円 |
勤務地 | 東京都豊島区 【アクセス:池袋駅より徒歩3分~5分程度】 |
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仕事内容 | 再生医療細胞等における受託事業にて、品質管理部門(QC)のチームのリーダーの募集をしております。 ・QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン: 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、 外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM実施・調査、品質管理システム導入 ・顧客プロジェクト |
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応募資格 | 【必須】大卒以上 ・GMP品質管理業務経験(5年以上) ・顧客との折衝・渉外経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 ・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験 ・品質管理責任者業務の経験 ・機器バリデーション/メンテナンスの経験 ・コンピュータ化... |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
勤務地 | 東京都江東区(最寄り駅:潮見、東陽町) |
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仕事内容 | 動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質保証に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP関連業務 手順書に基づく業務:GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 ・自社工場製造業(GMP)との連携業務及び G |
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応募資格 | ■必須条件:大卒以上 ・品質保証関連の実務経験 ■歓迎条件: ・医薬品業界での品質保証業務(GXP) ・薬剤師 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 本社 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス ■最寄駅 東京メトロ東西線九段下駅 東京メトロ半蔵門線九段下駅 都営地下鉄都営新宿線九段下駅 ■喫煙環境 屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 海外の医薬品工場における運営 ・工場管理全般 ・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導) ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応 ・投資管理、エンジニアリング業務 【募集背景】 各海外生産拠点には現地法人駐在者を配置しており、海外事業の拡大に伴い生産拠点が増加したため、海外工場駐在員を継続的に配置する必要が生じています。これ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造業での経験 ■工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ■海外駐在経験 【歓迎要件】 ■海外現地法人(ASEAN地域)の経営責任者経験 ■薬事行政やOTC医薬品に関する知識を有する方 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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千代田区(24,003)| 中央区(14,179)| 港区(33,336)| 新宿区(12,368)| 文京区(2,420)| 台東区(2,349)| 墨田区(1,357)| 江東区(5,229)| 品川区(8,932)| 目黒区(2,295)| 大田区(2,701)| 世田谷区(1,802)| 渋谷区(15,223)| 中野区(1,574)| 杉並区(1,134)| 豊島区(3,236)| 北区(738)| 荒川区(428)| 板橋区(1,501)| 練馬区(1,143)| 足立区(1,242)| 葛飾区(605)| 江戸川区(1,104)| 八王子市(1,176)| 立川市(929)| 武蔵野市(634)| 三鷹市(558)| 青梅市(179)| 府中市(924)| 昭島市(291)| 調布市(435)| 町田市(745)| 小金井市(211)| 小平市(278)| 日野市(398)| 東村山市(263)| 国分寺市(277)| 国立市(136)| 福生市(73)| 狛江市(93)| 東大和市(104)| 清瀬市(95)| 東久留米市(134)| 武蔵村山市(116)| 多摩市(386)| 稲城市(154)| 羽村市(137)| あきる野市(85)| 西東京市(365)| 西多摩郡瑞穂町(71)| 西多摩郡日の出町(25)| 西多摩郡檜原村(1)| 西多摩郡奥多摩町(5)| 大島町(8)| 利島村(2)| 新島村(2)| 神津島村(0)| 三宅島三宅村(0)| 御蔵島村(0)| 八丈島八丈町(0)| 青ヶ島村(0)| 小笠原村(1)| |