| 仕事内容 | 【職務内容】 ○受託試験のプロジェクトリーダー業務 ・コンペ対応 ・タイムラインマネージメント ・リスク、問題抽出とその管理 ・実予算管理 ・リソース管理 ・ステークホルダーマネージメント（顧客） ・品質管理 等 【配属先】クリニカルオペレーション部 モニタリンググループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CROでの就業経験 ■以下いずれかの条件を満たす ・CRAの実務経験8年以上 ・CRAリーダーの経験2年以上 ・プロジェクトリーダー（マネジメント）経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般 ・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） 【... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。 ■職務内容 臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対 |
|---|---|
| 応募資格 | ・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 ・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上） ・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル ■求める人物像 ・自立して主体的に業務... |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝浦 ※転勤：原則無し |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務） 海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担当します。 ・承認申請資料の作成および当局（PMDA）からの照会対応 ・PMDA相談に向けた資料作成および準備 ・海外メーカーとの打ち合わせ資料の作成、内容説明・ディスカッション対応 グローバルなデータ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■社会人経験3年以上 ■臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。 ■TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般 ・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供 ・規制当局や倫理審査委員会などへの提 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） 【... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider）試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般 ・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供 ・規制当局や倫理審査委員会などへの提 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） 【... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider）試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 ■医薬品または医療機器の治験もしくは市販後におけるご経験（臨床開発、CRA、薬事、DM、統計解析、PV、メディカルライティング、PMSなど） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 （P（２）及びP（３）のGlobal Studyに関する） |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 富士フイルムの「画像×IT×AI」技術を活かし、医療画像診断支援（SaMD：プログラム医療機器）の臨床開発をリードいただくポジションです。1936年のX線フイルム発売以来培った医療画像領域の知見を背景に、CT/MRI等の画像から疾患兆候を検出するAIなど、次世代の医療ITソリューションを国内外へ展開しています。医療AI市場の拡大と法規制の高度化を受け、規制動向を踏まえた臨床評価設計～承認取得を推進 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎（WANT）】 ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 港区南青山 就業場所の変更の範囲：本社及び全国の拠点 |
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| 仕事内容 | ■業務概要 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ■業務詳細 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に... |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | マイクロン本社（東京都 港区 港南2-13-40 品川TSビル5階） JR品川駅港南口より徒歩5分、京急線 品川駅より徒歩9分 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、医療機器（BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など）の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるた |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下両方の経験が必須です。 ・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 【歓迎要件】 ・開発予算・進捗管理 ・海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
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| 仕事内容 | 受託した製造販売後調査のマネジメント業務（内勤）をお任せします。 【業務内容】 ・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務 ・PMSモニターのマネジメント業務 ・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方 ・マネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方 ・基本的なPCスキルがある方（Excel・Word・ビジネスメールは必須） 【歓迎】 ・CRO、CSO... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | ＜本社＞ 東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル |
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| 仕事内容 | 受託した製造販売後調査の専任モニター（外勤）業務をお任せします。 【業務内容】 ・製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務 ・製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務 ・当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です ・ご自宅をベースに活動する外勤業務です ■医療施設へのアポイント取得は、1ヶ月前からアプローチ開始し1週間～2週間 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方） ・PCスキル（ワード・エクセル操作必須） ・GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能） 【歓迎】 ・大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験 ・... |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | ＜全国エリア対象＞ 原則は、ご自宅からその日のうちに往復できるエリアをご担当いただきます。 ※エリアにより、担当施設訪問の際に新幹線での長距離移動が発生する場合もあります。 【所在地】 本社 〒171-0021 東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル ... |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 皮膚科領域におけるジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードいただきます。 開発計画の立案から承認申請・当局対応まで、一連のプロセスを主体的にご担当いただきます。 具体的には： ・生物学的同等性試験／臨床学的同等性試験の企画・推進 ・PMDA相談を踏まえたプロトコール作成 ・試験実施施設の選定およびCROマネジメント ・承認申請資料の作成、照会 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■リーダーとして臨床開発業務を経験された方 ■後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼開発薬事（当局相談、適合性調査対応など）に関する知識・経験のある方 ▼医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方 ▼臨床研... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 ２．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CR |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発業務５年以上 ・英語（読み書き） 【歓迎要件】 ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | CRAの統計解析 小児特化、２０％眼科２０％ 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち |
|---|---|
| 応募資格 | 臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上） |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般 ・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） 【... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（26,125）｜ 中央区（16,203）｜ 港区（37,691）｜ 新宿区（12,629）｜ 文京区（2,186）｜ 台東区（2,495）｜ 墨田区（1,281）｜ 江東区（5,328）｜ 品川区（8,894）｜ 目黒区（2,336）｜ 大田区（2,606）｜ 世田谷区（1,700）｜ 渋谷区（16,849）｜ 中野区（1,642）｜ 杉並区（1,029）｜ 豊島区（3,180）｜ 北区（579）｜ 荒川区（363）｜ 板橋区（1,197）｜ 練馬区（877）｜ 足立区（946）｜ 葛飾区（447）｜ 江戸川区（940）｜ 八王子市（1,148）｜ 立川市（905）｜ 武蔵野市（723）｜ 三鷹市（497）｜ 青梅市（156）｜ 府中市（848）｜ 昭島市（343）｜ 調布市（363）｜ 町田市（733）｜ 小金井市（154）｜ 小平市（272）｜ 日野市（500）｜ 東村山市（167）｜ 国分寺市（170）｜ 国立市（115）｜ 福生市（54）｜ 狛江市（68）｜ 東大和市（98）｜ 清瀬市（72）｜ 東久留米市（97）｜ 武蔵村山市（94）｜ 多摩市（409）｜ 稲城市（140）｜ 羽村市（124）｜ あきる野市（71）｜ 西東京市（340）｜ 西多摩郡瑞穂町（90）｜ 西多摩郡日の出町（17）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（3）｜ 大島町（9）｜ 利島村（6）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（9）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
