| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている同社にてGMP省令、 GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ※ |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ＜歓迎＞ ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・供給者監査をリードとして実施したご経験... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） 就業場所変更の範囲：当社の定める場所 |
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| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等 ※場 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ・英語力（読み/書き） ＜歓迎＞ ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・部署横断型のプ... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） 就業場所変更の範囲：当社の定める場所 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 統計解析担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務概要： ・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる ・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる ■担当業務： 1. 臨床試験の統計解析計画の策定 2. 臨床試験デー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・データおよび統計解析に対して高い倫理観と誠実さを持ち、科学的根拠を重視した判断ができる方 ・統計専門職として論理的思考に基づき課題を整理し、適切な解析計画や提案を行える方 ・臨床開発・データマネジメント・MA等の関係者と協働しながら、開発チームの一員として業... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【募集背景】 事業拡大に伴う増員です。 【業務概要】 自社製品（SwiftMR）の導入支援やMRI撮像パラメータの最適化を通じて、顧客のビジネス価値と満足度を最大化させるポジションです。新規導入からトラブルシューティング、ソウル本社を含むアメリカやEMEAなど海外法人の仲間や国内営業部門との連携までを担い、試用から有料契約・更新へと導きます。 【職務詳細】 ◎導入・技術サポート ・新規導入支援 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎MRIベンダー経験もしくは磁気共鳴専門技術者の資格を有した方（目安：3～5年以上） ◎顧客対応力が高く、最後までやり切る高い責任感を有した方 ◎新しい技術や製品の変化を自ら学ぶ向上心を有した方 【歓迎要件】 ▼撮像パラメータの探求や勉強会を楽しめる方 ▼ネッ... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | AEの収集・検討評価を中心にファーマコビジランス業務全般を担当いただきます。 課長職として入社いただき、数年後部長職（安全管理責任者）を目指していただけるポジションです。 【具体的には】 ・有害事象（AE）の収集 ・検討・評価（シグナル検出とリスク評価） ・行政機関への報告 ・安全性対策の立案と実施 ・文献・データベース調査 ・GVP（製造販売後安全管理の基準）の遵守 【同社の魅力】 同社は |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・GVP業務に5年以上従事していること ・マネジメントのご経験 ・海外提携企業とのe-maiLがスムーズにできる ・基礎・臨床の英語文献が理解できる 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・再審査、製造販売業更新（許可・届出の更新）のご経験 |
| 給与 | 年収 900万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 MR認定センターの部長級職は部下を持たず、下記の職務内容をメインに他の職員の協力を得ながら推進していただきます。 【職務内容】 下記の企画部の職務内容を主幹業務として推進、および定款に基づく理事会、評議員会への報告及び決議に必要な書類の作成等を他の職員の協力を得ながら実行していただきます。 【企画部】 ?調査・研究業務の企画、実施 ?広報・イベント業務の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ?製薬企業における営業部門、人材育成・MR教育部門、マーケティング部門等での実務経験のある方（10年以上） ?チーム運営またはチームマネジメント経験のある方（3年以上） ?複数関係者との調整を伴う業務経験がある方 ?企画立案から実行・運営まで一連の業務に携わっ... |
| 給与 | 年収 800万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床試験の立ち上げにおけるリードもしくはリードのサポートの経験 例：立ち上げにおける予算、リソースの管理、Site Activation Planの作成・管理などいずれかのご経験をお持ちの方 ・PMやCTMとしての経験 ■... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。 ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。 【業務内容】 ■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務 ■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方 ■医療機関との折衝経験があり、契約書や費用に関する交渉（ネゴシエーション）に携わったご経験のある方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） ... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【フレーバー展開などの試作業務がメイン！】プロテインや青汁などの健康食品の商品開発業務をご担当ください。 〈担当業務概要〉 健康食品（プロテイン・サプリメント・青汁など）を中心とした受託商品（OEM/ODM）や自社商品の開発業務を担ってください！ 相談しやすい開発チームのメンバーや営業担当と連携して、ニーズを叶える製品づくりを一貫して担当いただきます。 〈具体的業務〉 ■処方設計 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須条件＞ 社会人経験 ＜あると活かせる経験＞ ・はかりを使って計量した経験のある方（例えばお菓子作りなどでの粉の計量など） ・商品の開発に携わったことのある方 ＜こんな方をお待ちしています！＞ ■スピード感のある環境で、自ら考えながら形にしていきたい方 ■自社商品な... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂7-10-6赤坂今野ビル7F（本社） アクセス：東京メトロ千代田線「赤坂駅」より徒歩4分 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的業務内容】 下記業務を行いながら当社の業務を覚えていただきつつ、学術分野のリーダーとしての活躍を期待しています。 ■当社製品の学術資料作成（獣医師向けセミナー・Webセミナー向け）および問い合わせ回答 ■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催（※） ■社内営業担当への製品教育 ■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査 ■新薬開発業務サポート（獣医師 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・獣医師の資格 ※下記はいずれかのご経験で問題ございません ・動物病院での5年以上の勤務経験 ・メーカーでの学術に類する業務に5年以上の従事経験があること （5年はあくまでも目安ですが学術業務に長けている方を求めます） 【歓迎要件】 ・マネジメント経験 ・動... |
| 給与 | 年収 800万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【期待する役割】 同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ・クライアントの最終的なゴールと、臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床試験の立ち上げにおけるリードもしくはリードのサポートの経験 例：立ち上げにおける予算、リソースの管理、Site Activation Planの作成・管理などいずれかのご経験をお持ちの方 ・PMやCTMとしての経験 ■... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。 ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。 【業務内容】 ■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務 ■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理 ■ICONおよびク |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方 ■医療機関との折衝経験があり、契約書や費用に関する交渉（ネゴシエーション）に携わったご経験のある方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） ... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床開発業務のリーダー又はサブリーダーとして以下の業務をお任せします。 ■業務内容： 臨床企画および臨床試験オペレーションを推進いただきます。 ■業務詳細： ・臨床試験の企画、導入・開発候補品の評価・開発計画立案を行う。 ・CROマネジメントを含む臨床試験推進、進捗管理、品質保証等、臨床試験オペレーション全般を実施する。 ・チームメンバーの指導育成を行う。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬会社もしくはCROで臨床試験関連業務歴5年以上 ・製薬会社もしくはCROで臨床試験の企画経験 |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床企画のサブリーダーとして以下の業務をお任せします。 ■業務内容： リーダーの管理下でグローバル試験の実務遂行をお任せします。 ■業務詳細： ・海外臨床試験の企画、オペレーション推進、進捗管理、品質保証を実施する ・チームメンバーの指導育成を行う ■就業環境：： ・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合） ■当社の魅力： 当社は、プライム上場の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬会社もしくはCROでの海外臨床試験関連業務歴5年以上 ・ICH-GCPに関する深い知識 ・英語でのコミュニケーション能力（読み書き、会話） ・海外規制当局・海外KOLとの折衝経験 【歓迎要件】 ・睡眠障害領域での臨床開発経験 ・海外での薬事承認申請経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ・クライアントの最終的なゴールと、臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーあるいはCROでのProject Managementのご経験 ■ビジネスレベルの英語力（グローバルとのコミュニケーションが発生します） 【歓迎要件】 ▼新しいことにチャレンジできる気概 ・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ |
| 給与 | 年収 900万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 臨床試験データの統計解析。 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書（CSR）用の解析結果の作成。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■いずれか必須 ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ■ビジネスマナーを身に付けていること ■臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ■SAS... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 【当ポ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 ■医薬品または医療機器の治験もしくは市販後におけるご経験（臨床開発、CRA、薬事、DM、統計解析、PV、メディカルライティング、PMSなど） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■phase（２）及びphase（３）におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ▼OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ▼他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ▼Global St... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（26,369）｜ 中央区（16,198）｜ 港区（39,320）｜ 新宿区（12,267）｜ 文京区（2,049）｜ 台東区（2,515）｜ 墨田区（1,224）｜ 江東区（5,232）｜ 品川区（8,597）｜ 目黒区（2,318）｜ 大田区（2,553）｜ 世田谷区（1,681）｜ 渋谷区（16,651）｜ 中野区（1,556）｜ 杉並区（911）｜ 豊島区（3,117）｜ 北区（559）｜ 荒川区（350）｜ 板橋区（1,215）｜ 練馬区（759）｜ 足立区（882）｜ 葛飾区（407）｜ 江戸川区（939）｜ 八王子市（1,225）｜ 立川市（920）｜ 武蔵野市（780）｜ 三鷹市（494）｜ 青梅市（162）｜ 府中市（923）｜ 昭島市（456）｜ 調布市（365）｜ 町田市（780）｜ 小金井市（134）｜ 小平市（256）｜ 日野市（605）｜ 東村山市（194）｜ 国分寺市（150）｜ 国立市（124）｜ 福生市（61）｜ 狛江市（61）｜ 東大和市（95）｜ 清瀬市（78）｜ 東久留米市（100）｜ 武蔵村山市（110）｜ 多摩市（393）｜ 稲城市（152）｜ 羽村市（117）｜ あきる野市（80）｜ 西東京市（340）｜ 西多摩郡瑞穂町（101）｜ 西多摩郡日の出町（18）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（5）｜ 大島町（9）｜ 利島村（5）｜ 新島村（1）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（7）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（2）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
