| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理の推進・統括に貢献していただくことを期待する。 【職務内容】 ・グローバル製品、国内市場向け製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上） ■日本語力（報告書や手順書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。 その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。 また、後期臨床開発では、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関（CRO）での関連業務経験（薬剤開発の流れを理解している） ■社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション（口頭、メール） ■取引先との英文メールでのコミュニケーション、英文契約書経理関連事... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施 ■設計・開発部門との連携（薬事申請データの準備等） ■国内販売広告規制におけるプレスリリース、We |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれか一つ以上に該当する者： ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験5年以上 （日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験） ・医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）経験 【歓迎要件】 ▼アジア地域の薬事申請に関す... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC準拠データによるeCTD申請 ・社内外の関係者、他部門との連携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析計画の立案、統計解析業務に対する全般的な知識、生物統計学の専門知識 ■製薬企業またはCROで医療用医薬品の開発における統計解析業務に5年以上従事した経験 【歓迎】 ▼BIOS認定 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 メディカルシステム事業部では各種医療機器に加え、血液を代表とする検体検査に不可欠な、体外診断用機器および診断薬の商品企画、開発、製造、販売を行っています。これら製品は人用、動物用のラインナップがあり、また国内だけでなく、海外へも広く販売しながら事業展開しています。今回の募集では事業拡大に向けて以下の業務をお任せいたします。 【担当職務】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力：メールレベル（会議レベル尚可） ■体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業での開発の経験 【歓迎要件】 ▼体外診断薬関連企業やバイオ分析システム関連企業での開発の経験 ■下記いずれかの経験 ・診断薬の開発 ・診断薬の学術、アプリケーションス... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。 当社の薬事担当として、下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■新製品や既存の市販製品の規制ファイルのメンテナンスなどの複雑なプロジェクトのビジネス戦略に合わせた規制計画を開発および実行します。 ■主要なリスク領域を特定して優先順位を付け、適切な緩和計画を策定して実施する ■RA内、グローバルマーケ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力（ビジネスレベル） |
| 給与 | 年収 1000万円～1400万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 芝浦 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【お任せしたいこと】 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。 臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 ご経験やご希望に応じて、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等） ■英語力：読み書き |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ICO/ ICON Commercialization and Outcome部門（第 IIIb相～第 IV相試験、観 察研究、介入研究、 PMS試験などを取り扱う部門）にて 、 CTA Clinical Trial Assistant）として下記業務をご担当いただきます。 ・必須文書移管業務 ・文書 Tracking 業務 ・文書のコピー／ PDF 化、フ |
|---|---|
| 応募資格 | 【職務経験等：必須要件】 ■下記いずれに該当する方 ・臨床開発業務（ CRA、 QC、 CRC、その他内勤サポートのいずれか）の経験 ・臨床現場でのご経験をお持ちの方（看護師など） ■ 読み書きレベルの英語力（ Writing Reading グローバル試験が メインとな... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 Clinical Trial Manager（CTM） の候補としてCTM育成プログラムをお受けいただき、CTMとしての独り立ちを目指して頂きます。 【魅力】 同社は某社との合併により、これから、新たな体制を作り上げていくフェーズにあります。自分の影響力によって、新たな、組織を作り上げていく絶好のタイミングと同社は捉えています。 この数少ない機会を楽しみ、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■シニアCRA経験（目安CRA経験６年位以上。試験立ち上げを含む豊富なモニタリング業務経験） ■英語力：読み書き、会話（TOEIC700程度） ■スタディマネージャーを目指したい方 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等） ・開発関連文書作成時のQC 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非正規雇用（契約社員、業務委託等）なども検討可能です。 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務概要】 ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 自身のプロジェクトにおいてCRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等 の小規模チームの教育・指導業務を行っていただきます（正式なReport Line で はありません）。また、小規模チームのリード |
|---|---|
| 応募資格 | 【職務経験等：必須要件】 ■大学卒または医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 ・製薬会社、またはCRO における5 年以上のCRA 経験 ・メンバー育成・支援またはメンター業務等に携わったご経験 ・読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading） ■... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的には】 ■メガファーマのFSP 案件にて、試験で発生した安全性情報を依頼者の PV チームへ適切に情報共有し、また弊社の担当者（Clinical Associate）と 連携をしながら医療機関への安全性情報の報告や伝達実施いただき、橋渡しいただくポジションです。 ■医療機関から上がってきたSAEなどからPVチームへ共有すべきかなどの判断をするとい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発業務（CRA、内勤モニターなど）の経験がある方 ■英語力（読み書き程度） 【望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概、 プロセスや体制の構築への意欲 ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 カジュアル面談や書類提出段階の方でも 個人の意向を踏まえ、企業の人事が空いているポジションを確認・打診 して頂く事が可能です！ CTAやSSUを始め、様々なポジションでの検討が可能で御座いますので まずは一度お話を聞いてみたい！ 内勤職での自身の可能性を知りたい！ といった方にお勧めです！ |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募要件】 CRAまたはCTA等、治験関連職種にて 実務経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポート ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを実施 ・ファーマコ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ファーマコビジランスのご経験5年以上 ■プロジェクトリードもしくはプロジェクトマネジメント経験3年以上 ■業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級） 【歓迎要件】 新しいことにチャレンジできる気概 相？にわかりやすく、論理？... |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業にて、前臨床の薬理研究において5年以上の実務主導経験 ■下記いずれかのご経験 ・疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験 ・研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験（LCMやdrug repurp... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、同社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用して様々な疾患領域の研究解析に従 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業にて、前臨床の薬理研究において10年以上の実務主導経験 ■下記いずれかのご経験 ・疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験 ・研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験（LCMやdrug repur... |
| 給与 | 年収 1000万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的には以下の業務をお任せします】 ・Country ICFの作成 施設選定後、以下の業務（施設コミュニケーションを含む） ・Site ICFの作成施設との交渉 ・施設費用の交渉 ・グリーンライトに必要な必須文書の入手/確認、および承認 ・IRB申請から契約締結、グリーンライトまでのTimelineの作成および遂行 ・プロトコル、IB改訂の変更対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 CRA経験または、SSU、内勤CRAなどの経験をお持ちの方 （ICF、契約治験の費用の交渉を含む文書等を実際に作成し、施設と直接やり取りをしたご経験 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ■担当プロジェクト数：1～2プロトコール ■担当施設数：平均3～5施設程度（メンテナンスフェーズは若干増の可能性あり） ※アサインについては、担当プロジェクト数、施設数よりも36協定内に収まる業務量を重視しています。 ■残業時間：通常期で平均10-20時間程度 ※外勤は平均3-4回。宿泊 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験目安3年程度以上 （一連のモニタリング経験） |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 薬剤疫学は安全管理を担う上で重要な領域であり、グローバルレベルでその必要性が認識されています。 日本ではこの領域が進展してきたのはここ数年になってからであり、人材が乏しく、社内においても育成が困難な状況であるため、薬剤疫学または関連する領域の学位を有し、グローバルレベルでディスカッション可能で、安全管理をリードできる人材像を期待しています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤疫学（公衆衛生も可）のPhD ■英語ビジネスレベル（TOEIC：700以上） ■薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性 ■SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の経験 ▼プロジェクトマネジメントの経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（0）｜ 青森県（12）｜ 岩手県（12）｜ 宮城県（19）｜ 秋田県（15）｜ 山形県（12）｜ 福島県（19）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（45）｜ 栃木県（31）｜ 群馬県（37）｜ 埼玉県（39）｜ 千葉県（32）｜ 東京都（104）｜ 神奈川県（105）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（8）｜ 山梨県（21）｜ 長野県（5）｜ 富山県（19）｜ 石川県（9）｜ 福井県（7）｜ |
| 東海 | 岐阜県（12）｜ 静岡県（34）｜ 愛知県（21）｜ 三重県（14）｜ |
| 関西 | 滋賀県（27）｜ 京都府（54）｜ 大阪府（69）｜ 兵庫県（43）｜ 奈良県（13）｜ 和歌山県（9）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（12）｜ 広島県（12）｜ 山口県（15）｜ 徳島県（20）｜ 香川県（11）｜ 愛媛県（3）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（20）｜ 佐賀県（9）｜ 長崎県（8）｜ 熊本県（7）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（5）｜ 鹿児島県（8）｜ 沖縄県（2）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
