| 仕事内容 | 太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■医薬品での品質保証経験2年以上 【歓迎】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 固形製剤（錠剤）製造に関する業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■造粒工程 ■打錠工程 ■コーティング工程 ■検査工程 ■印刷工程 ■製造設備および機器のメンテナンス業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を５年以上有する方 （造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程） |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること） ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験をお持ちの方（目安3年以上） ■試験の立ち上げから終了手続きまでの一連の経験、能力 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。 ★A2の柔軟な働き方★ https://vimeo... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床試験データの統計解析をお任せします。 【具体的には】 ■解析方法の検討 ■データ加工等の仕様検討 ■プログラム・図表作成 ■統計解析報告書・研究会資料の作成など。 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方 （1）臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 （教育を受けた経験がある程度でも検討可能） （2）プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。） ■SASプログラミングが可能であ... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集（海外製造元とのコレポン） ・申請書作成 ・照会対応 ■QMS適合性検査、各種監査への対応 ■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き ■薬事関連情報の収集、管理および社内通達 【配属予定部署】技術本部 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話） が可能な方 ■薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス（３）経験者 ▼マネジメント経験者 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（1年以上）あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） 【歓迎】 ▼有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地... |
| 給与 | 年収 500万円～600万円 |
| 勤務地 | 福岡県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験（リーダー格含む） ▼医薬品原料および製剤の品質管理業務経験 ▼品質... |
| 給与 | 年収 500万円～600万円 |
| 勤務地 | 福岡県 |
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| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造業で品質保証経験者（3年以上） ・医薬品製造経験者（3年以上） ・医薬品分析経験者（3年以上） ・医薬品製造会社の生産技術系の業務経験者（3年以上） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼本社GQPのご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席） をお任せします。 ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。 【部門構成】開発部 臨床グループ |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは、生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上） ■英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント（DM）】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証 ■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 1年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器の安全管理業務（GVP）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ■ 担当チームのマネジメント業務 ■ 将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方（ただし当面なし） 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力（英語の読解力） ・マネジメント経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 工場にて分析業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 をお任せ致します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ジェネリック医薬品メーカーもしくはCDMO企業にて医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の申請承認に必要な分析業務の経験が5年以上ある方 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の作成経験のある方 ■分析法の開発経験 【歓迎】 ▼治験薬の製剤分析の経験... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント（共同開発先との連携含む） ・ジェネリック医薬品の薬事申請対応（PMDA相談対応） ※業務特性上海外出張が発生致します。 【部門構成】開発部 開発推進グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品の薬事申請経験（1年以上） ■英語（日常会話、英語論文が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品に関する処方設計や分析研究のご経験 ▼CTDのCMCパートの作成経験 【その他要件】 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 外部就労型／当社に正社員で入社いただき、 クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA または QC経験 2年以上 ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作製や照査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・品質保証または品質管理のご経験（3年以上） ・医薬品製造経験（3年以上） ■普通自動車免許（第一種）※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。 自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【職務内容】 ■工程内検査業務： 外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 ■特徴 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・製造業務経験者 ・品質管理経験者 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 北海道・東北 | 北海道（0）｜ 青森県（10）｜ 岩手県（10）｜ 宮城県（15）｜ 秋田県（10）｜ 山形県（10）｜ 福島県（15）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（42）｜ 栃木県（23）｜ 群馬県（21）｜ 埼玉県（27）｜ 千葉県（26）｜ 東京都（84）｜ 神奈川県（86）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（18）｜ 長野県（3）｜ 富山県（21）｜ 石川県（8）｜ 福井県（5）｜ |
| 東海 | 岐阜県（9）｜ 静岡県（28）｜ 愛知県（14）｜ 三重県（13）｜ |
| 関西 | 滋賀県（26）｜ 京都府（47）｜ 大阪府（67）｜ 兵庫県（32）｜ 奈良県（10）｜ 和歌山県（11）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（11）｜ 広島県（8）｜ 山口県（10）｜ 徳島県（29）｜ 香川県（8）｜ 愛媛県（3）｜ 高知県（4）｜ |
| 九州 | 福岡県（13）｜ 佐賀県（4）｜ 長崎県（5）｜ 熊本県（4）｜ 大分県（3）｜ 宮崎県（2）｜ 鹿児島県（4）｜ 沖縄県（0）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
