| 仕事内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等） ■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談（PMDA）のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との共同による承認申請書類の作成 ■承認までの当局対応 ■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理 【当ポジションの魅力】 ～キャリアアップ志向をお持ちの方 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力：メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■合成原薬プロセス研究業務のご経験 ■博士もしくはPhDをお持ちの方 ■英語でのテレカンによる業務上のコミュニケーションが可能な方 |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析 ■LC-MS/MSおよび |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオインフォマティクス（ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析）の研究経験 ■LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験 ■データ解析パイプラインの構築改良の経験 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様には発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング） として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。 ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築 ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製 ・病態モデル動物の表現型解析 ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医学・薬学・工学・生物系の修士卒以上の方 ■病態モデル動物開発の経験 ■発生工学、生殖工学、分子生物学、実験動物学、などの研究経験 ■テレカンで使用出来るレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。 ＜ポジションの魅力＞ ■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。 ■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。 ■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■1年以上の臨床開発モニター（CRA）経験 【カジュアル面談も是非活用ください。】 希望の働き方や、目指したいキャリアなどカジュアル面談では、しっかりとお気持ちをお伺いしたうえで、情報提供をさせて頂きます。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者 ・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者 ■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にはプロセス開発研究（産生株構築研究）として下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ■下記のようなご経験をお持ちの方 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上） ・企業もしくはアカデミア... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント（DM）】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 （P（２）及びP（３）のGlobal Studyに関する） |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 PLと連携を取りながらチームを取りまとめプロジェクトを円滑に推進していただく重要なポジションとなります。将来的にプロジェクトマネージャーやプロジェクトリーダー等へのキャリアプランを実現することも可能です。 【職務内容】 ・モニタリング業務の実施、管理を行う ・スケジュールに応じた計画の立案と実行 ・プロジェクトリーダーとの連携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCROで グローバル試験（Phase 1～３）のモニタリング業務 ５年以上の経験 |
| 給与 | 年収 600万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 【職務内容】 ・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案） 等）の作成または査読 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文書のファイリング、情報・記録の管理作成、 QCチェック 【魅力】 社内外の関連部門に業務改善をお任せします。監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・安全性情報管理業務 ・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告 ・担当チームのコントロール 【魅力】 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 製薬企業またはCROでPV経験3年 【歓迎要件】 マネジメント経験 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるC |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるプロジェクトマネジメントまたは モニタリングチームのマネジメントのご経験 ■英語力：ビジネス会話レベル |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 外部就労型／当社に正社員で入社いただき、 クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA または QC経験 2年以上 ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM業務手順書の立案・策定 ・症例報告書（eCRF）の立案・設計 ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー ・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 ・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー ・メディカルコーディング（MedDRA、WHO |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上（治験） ■上記業務おけるクライアント対応経験者 ■小規模な組織マネジメント経験者 【歓迎要件】 ▼CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者 ▼SASプログラミング経験者 ▼英語の... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（20）｜ 青森県（29）｜ 岩手県（29）｜ 宮城県（34）｜ 秋田県（29）｜ 山形県（29）｜ 福島県（34）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（61）｜ 栃木県（42）｜ 群馬県（44）｜ 埼玉県（51）｜ 千葉県（45）｜ 東京都（104）｜ 神奈川県（109）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（23）｜ 山梨県（37）｜ 長野県（21）｜ 富山県（41）｜ 石川県（26）｜ 福井県（23）｜ |
| 東海 | 岐阜県（27）｜ 静岡県（47）｜ 愛知県（35）｜ 三重県（32）｜ |
| 関西 | 滋賀県（33）｜ 京都府（53）｜ 大阪府（80）｜ 兵庫県（46）｜ 奈良県（25）｜ 和歌山県（24）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（22）｜ 島根県（22）｜ 岡山県（27）｜ 広島県（26）｜ 山口県（28）｜ 徳島県（39）｜ 香川県（26）｜ 愛媛県（20）｜ 高知県（20）｜ |
| 九州 | 福岡県（29）｜ 佐賀県（22）｜ 長崎県（21）｜ 熊本県（21）｜ 大分県（21）｜ 宮崎県（20）｜ 鹿児島県（24）｜ 沖縄県（18）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
