| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造業で品質保証経験者（3年以上） ・医薬品製造経験者（3年以上） ・医薬品分析経験者（3年以上） ・医薬品製造会社の生産技術系の業務経験者（3年以上） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼本社GQPのご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント（DM）】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■インタビューフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証 ■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 1年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 工場にて分析業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 をお任せ致します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ジェネリック医薬品メーカーもしくはCDMO企業にて医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の申請承認に必要な分析業務の経験が5年以上ある方 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の作成経験のある方 ■分析法の開発経験 【歓迎要件】 ▼治験薬の製剤分析... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 外部就労型／当社に正社員で入社いただき、 クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA または QC経験 2年以上 ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作製や照査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・品質保証または品質管理のご経験（3年以上） ・医薬品製造経験（3年以上） ■普通自動車免許（第一種）※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。 自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【職務内容】 ■工程内検査業務： 外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 ■特徴 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・製造業務経験者 ・品質管理経験者 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域も |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA（臨床開発）経験1年以上 ※拠点の異動はありません※ |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 技術職として、経験に応じた業務を担っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 【職務内容】 ■製剤技術業務： |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び 品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 【担当業務について】 館林工場にて、同社製品の品質保証業務を担当していただく方 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務経験5年以上 【歓迎要件】 ▼製造管理に関する業務に従事したことがある あるいは製造管理者であった方（を優遇） ▼薬剤師資格保有 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 群馬県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品業界での品質保証業務経験者（1年以上）もしくは医薬品工場またはGMP環境下での品質保証業務経験者（2年以上）もしくは薬剤師資格をお持ちの方 ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎要件】 ▼監査のご経験 ▼医薬品原薬・製剤の製造工場... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 をお任せします。 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上） ■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ▼医薬品の承認申請の経験 ▼ICHを始め... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 月1～2回程度の国内外の出張があります。 【組織構成】包装技術グループ 6名が在籍しております。 製品ごとに分担しております。 複数プ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造その他製品（健康食品、医療機器、食品など）における包装仕様設計、包装技術業務経験（3年以上） ■英語（英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話） 【歓迎要件】 ▼理系学部・学科卒 ▼医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 【その他要... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）の品質管理業務経験（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼品質管理システム（LIMS）の経験 ▼医薬品などの製剤開発経験 ▼理系大卒の方 【その他要件】 ・自動車等... |
| 給与 | 年収 900万円～ |
| 勤務地 | 福岡県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）の品質管理業務経験（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼品質管理システム（LIMS）の経験 ▼医薬品などの製剤開発経験 ▼理系大卒の方 【その他要件】 ・自動車等... |
| 給与 | 年収 900万円～ |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業務内容 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）の品質管理業務経験（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼品質管理システム（LIMS）の経験 ▼医薬品などの製剤開発経験 ▼理系大卒の方 【その他要件】 ・自動車等... |
| 給与 | 年収 900万円～ |
| 勤務地 | 千葉県 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 ・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務（部署により20名～60名程度） ・生産トラブル対応、クレーム対応 等 ・機械の改修計画の作成、業者対応 等 【組織構成】 本社工場・生産課20-60名が在籍しており、30代～40代が中心です。（男女比率8：2程度） 【働き方魅力】 ◎医薬品ドリンク受託製造において業界No１の実績があり、様々なメーカー様の製品に携わって頂けま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■食品・清涼飲料・化粧品・医薬品・医薬部外品メーカー工場における勤務経験（目安：5年以上） ■マネジメント経験（目安：5年以上） 【歓迎要件】 ▼GMPに関する知識や経験をお持ちの方 ▼医薬品・医薬部外品の製造に携わった経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 奈良県 |
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| 北海道・東北 | 北海道（20）｜ 青森県（29）｜ 岩手県（29）｜ 宮城県（34）｜ 秋田県（29）｜ 山形県（29）｜ 福島県（34）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（61）｜ 栃木県（42）｜ 群馬県（44）｜ 埼玉県（51）｜ 千葉県（45）｜ 東京都（104）｜ 神奈川県（109）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（23）｜ 山梨県（37）｜ 長野県（21）｜ 富山県（41）｜ 石川県（26）｜ 福井県（23）｜ |
| 東海 | 岐阜県（27）｜ 静岡県（47）｜ 愛知県（35）｜ 三重県（32）｜ |
| 関西 | 滋賀県（33）｜ 京都府（53）｜ 大阪府（80）｜ 兵庫県（46）｜ 奈良県（25）｜ 和歌山県（24）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（22）｜ 島根県（22）｜ 岡山県（27）｜ 広島県（26）｜ 山口県（28）｜ 徳島県（39）｜ 香川県（26）｜ 愛媛県（20）｜ 高知県（20）｜ |
| 九州 | 福岡県（29）｜ 佐賀県（22）｜ 長崎県（21）｜ 熊本県（21）｜ 大分県（21）｜ 宮崎県（20）｜ 鹿児島県（24）｜ 沖縄県（18）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
