| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 （P（２）及びP（３）のGlobal Studyに関する） |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 など |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 【職務内容】 ・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案） 等）の作成または査読 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文書のファイリング、情報・記録の管理作成、 QCチェック 【魅力】 社内外の関連部門に業務改善をお任せします。監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 外部就労型／当社に正社員で入社いただき、 クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA または QC経験 2年以上 ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM業務手順書の立案・策定 ・症例報告書（eCRF）の立案・設計 ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー ・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 ・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー ・メディカルコーディング（MedDRA、WHO |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上（治験） ■上記業務おけるクライアント対応経験者 ■小規模な組織マネジメント経験者 【歓迎要件】 ▼CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者 ▼SASプログラミング経験者 ▼英語の... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、 国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 ※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。 （転勤はございません） 応募時に、希望の勤務地をご指定ください。 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指し |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※履歴書に顔写真が必須です※ ■医療機器の薬事申請に係る業務経験がある ※開発部門としての経験でも可 ※メーカーではなくCROでも可 ■英語力：読み書きレベル（目安：TOEIC600点） 【歓迎要件】 ▼海外薬事（欧州MDD、米国FDA等）の申請経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記いずれかに該当する方 ・MF又は製造販売承... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者 ・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者 ■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（ov |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてSer... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む） ・社内関連部署への調整業務（進 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC準拠データによるeCTD申請 ・社内外の関係者、他部門との連携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析計画の立案、統計解析業務に対する全般的な知識、生物統計学の専門知識 ■製薬企業またはCROで医療用医薬品の開発における統計解析業務に5年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼BIOS認定 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等） ・開発関連文書作成時のQC 等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上 ⇒CTD（臨床パート）を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること） ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験をお持ちの方（目安3年以上） ■試験の立ち上げから終了手続きまでの一連の経験、能力 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。 ★A2の柔軟な働き方★ https://vimeo... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にはプロセス開発研究（産生株構築研究）として下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ■下記のようなご経験をお持ちの方 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上） ・企業もしくはアカデミア... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント（DM）】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書（医学用語）を 用いたデータ読み替 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼技術文書の参照に抵抗のない方 ▼英文規格（ISO、IE... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 千代田区（23,759）｜ 中央区（14,606）｜ 港区（33,427）｜ 新宿区（11,562）｜ 文京区（2,314）｜ 台東区（2,385）｜ 墨田区（1,289）｜ 江東区（5,291）｜ 品川区（8,492）｜ 目黒区（2,162）｜ 大田区（2,576）｜ 世田谷区（1,707）｜ 渋谷区（15,604）｜ 中野区（1,629）｜ 杉並区（1,122）｜ 豊島区（3,033）｜ 北区（644）｜ 荒川区（410）｜ 板橋区（1,404）｜ 練馬区（991）｜ 足立区（1,183）｜ 葛飾区（540）｜ 江戸川区（1,043）｜ 八王子市（1,154）｜ 立川市（873）｜ 武蔵野市（618）｜ 三鷹市（485）｜ 青梅市（182）｜ 府中市（876）｜ 昭島市（359）｜ 調布市（410）｜ 町田市（663）｜ 小金井市（197）｜ 小平市（251）｜ 日野市（468）｜ 東村山市（197）｜ 国分寺市（201）｜ 国立市（127）｜ 福生市（58）｜ 狛江市（75）｜ 東大和市（116）｜ 清瀬市（94）｜ 東久留米市（122）｜ 武蔵村山市（124）｜ 多摩市（400）｜ 稲城市（166）｜ 羽村市（140）｜ あきる野市（76）｜ 西東京市（327）｜ 西多摩郡瑞穂町（89）｜ 西多摩郡日の出町（30）｜ 西多摩郡檜原村（1）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（11）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（4）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
