| 仕事内容 | 医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 社 |
|---|---|
| 応募資格 | 製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方 クライアント窓口業務 DM計画書作成 EDCセットアップ クエリ要否判断 Data validation spec（再調査基準）作成 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは... |
| 給与 | |
| 勤務地 | フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 東京 大阪 福岡（九州サテライトオフィス） |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。 【具体的には】 ・開発計画書の作成 ・新規製品の開発、進捗管理 ・製品化までの実行、レポートの作成 ・若年層の指導と育成 【募集背景】 ・若年層の育成、組織強化の為による募集 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。 ・医薬品の研究開発実務経験 ・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験 ・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験 ■... |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 北海道江別市東野幌 |
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| 仕事内容 | 美里工場（埼玉）においては、注射剤製造機能を有している、CDMO業界では希少な工場です。 昨今新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務に携わる事が可能です。 今後継続した成長が見込まれる予定であり、更に組織を拡大していく必要があるため、この度採用を強化いたします。 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験（1年以上） 【歓迎要件】 下記、いずれかに関するご経験を有している方。 ・バイオアッセイ（機能・力価評価） ・抗原抗体反応を用いたプレート系試験 ・細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段） ・PA800 関連試験（... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 自社製品の製造管理業務をご担当いただきます(製造はCMOへ委託） ・技術、製造面でのCMOの指導・管理 ・CMOとの契約関係業務 ・製造販売承継時のCMOへの技術移管業務の管理と承継元との調整 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療用医薬品（ジェネリックは除く）に関する製造業務（経口剤、注射剤等）経験者 ・英語力（メールベースでの海外クライアントとの連絡、日常会話・読み書き） ・基本的なビジネススキル（業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等） ・基本的なコン... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
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| 仕事内容 | 注射剤製造に関する業務を担っていただきます。 当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて注射剤製造に関する経験を5年以上お持ちの方 |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 大阪府高槻市明田町 |
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| 仕事内容 | 医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。 特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的な仕事内容】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造： 製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務： 設備適格性評価、キャリブレーション、定 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方 【求める人物像】 ■社内外の利害関係者と適切な関係を築ける方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府高槻市明田町 |
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| 仕事内容 | 医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品/バイオ医薬品などの試験検査業務の経験を3年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ▼GMPや 薬機 法関連 、試験方法開発経験 の知識をお持ちの方 ▼薬剤師資格をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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