| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。 ・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。 ・規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援 ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者と |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験） ■品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上 ■英語力：コミュニケーションレベル 【歓迎要件】 ・医薬品の原薬製造についての知識（あれば尚良し） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント |
|---|---|
| 応募資格 | ＜資格・免許＞ 薬剤師資格（必須） ＜職務経験＞ Must： ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 Better： ・製販三役の経験 ・英語力（中級以上） ＜その他（スキル・知識）＞ なし ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・法... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 相模原工場（神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14） ※JR相模原線 番田駅から社バス有（徒歩の場合、駅からの所要時間は約15分） |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 当社製品の品質保証に関する実務業務を行うポジションです。 歯科用製品（機器類、歯科材料、インプラント等）に関して品質実務を行っていただきます。 【職務内容】 ・品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ・国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。 ・当社製品 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界における品質保証もしくは安全管理の経験 ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集の背景】 GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため 【職務内容】 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 （１）QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）もしくは監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ■（日本語を母国語としない場... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。 ■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立 ■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定 ■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成 ■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献 ■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進 ■本社及び国内／海外CMOとの技 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の製造方法又は試験方法に関連する実務経験5年以上 ■医薬品承認申請書類（CMCパート）の作成経験 ■薬規法及びGMP省令に関する基礎的知識を有すること ■英語（ビジネスメールへの対応が可能であり、初級の英会話レベル以上であることが望ましい） 【歓迎... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 品質保証本部のマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。 ■製品担当として担当当品に対しての以下の業務 ・品質情報処理（製品苦情、逸脱） ・変更管理 ・製造所管理 （定期的な確認、取決め） （試験に関連するモニタリング：標準品手配、安定性試験管理 ・市場出荷判定サポート ・年次照査レビュー ・自己点検サポート ・齟齬調査サポート ・その他、製品試験に関連する作業 ■プロセス担 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GQP業務経験５年以上 ■英語（ビジネスレベル） 【歓迎要件】 ■GQPにおける担当責任者経験 ■監査実績（主監査員） ■プロジェクトリード経験 ■適合性調査対応 経験 ■PQS運用・導入対応経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬安全管理部のマネージャーとして ■GVP関連業務のプロセス/システムの構築 ■GVP業務オペレーション管理と改善活動 ■新規承継時の移行プロジェクトマネジメント ■グローバル本社（ドイツ）とのコラボレーション グローバルとのWeb会議対応があります。 【募集背景】 部門メンバー拡充のため |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■組織でのマネージャ経験 ■医療用医薬品製薬企業社員としてGVP業務経験5年以上 個別症例報告 手順書や定期報告等当局報告書の作成 ■関連法規制に関する十分な理解 ■英語（ビジネスレベル）※グローバルとのWeb会議対応必須 【歓迎要件】 ■医療用医薬品... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般 ・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） 【... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のProject Manager, FSAとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバーサイトいただきます。 ・プロジェクトレベルでの立ち上げに特化 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験の立ち上げにおけるリードもしくはリードのサポートの経験 例：立ち上げにおける予算、リソースの管理、Site Activation Planの作成・管理などいずれかのご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎用要件】 ▼新しいことにチャレン... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。 ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。 【具体的な職務内容】 ・臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務 ・社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアン |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方 ■医療機関との折衝経験があり、契約書や費用に関する交渉（ネゴシエーション）に携わったご経験のある方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） ... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ・社内プロジェクト全般における薬物動態試験の計画立案と推進 ・CROとの折衝や委託試験のモニター業務 ・治験、承認申請などに係る書類作成業務 ・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画 【魅力】 ・同社グループ会社内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ会社全額出資、取締役には同社グループの会長 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の薬物動態試験に関する実務経験を5年以上お持ちの方 ・DMPK評価及び生体試料の分析経験 ・モデリング＆シミュレーションを用いた解析経験 【歓迎要件】 ▼治験薬概要書あるいはCTDの作成経験がある方。当局審査に対する対応経験を有すると尚望ましい。... |
| 給与 | 年収 450万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・製造委託先、試験委託先及び原材料業者のGMP等監査業務全般（関連SOP作成業務を含む） ・GQP品質保証業務全般、社内の品質システムの構築、維持・向上 ・新規プロジェクトの立案又は品質保証分野からの参画（社内外調整業務を含む） 【魅力】 ■同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ全額出資 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学卒以上 ■監査業務に関する実務経験を5年以上お持ちの方 （先発品/後発品問いません。） 【歓迎要件】 ▼CMC業務のご経験 ▼監査責任者のご経験 ▼GCP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験を有する方 ▼リーダーとしてチームを率いた経験 |
| 給与 | 年収 450万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・自社創薬の原料、原薬及び製剤に関する品質特性解析 ・原料、原薬および製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO等の委託先への分析法技術移転 ・治験や商用に向けた各種申請資料の作成並びに照会対応 ・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画 自社創薬品以外を含む 【魅力】 ■同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学院卒以上 ■医薬品（原薬and/or製剤）の分析法開発に関する実務経験を5年以上お持ちの方 ■医薬品分析に係るレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【歓迎要件】 ▼中分子医薬品の分析法開発経験 ▼治験薬概要書（IB）、治験申請書（IND/I... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・自社創薬の出発原料及び原薬製造の最適ルート探索 ・自社創薬の新規化合物の合成 ・プロセス開発及びスケールアップ研究 ・CMOへの製造法技術移転 ・治験や商用に向けた各種申請資料の作成並びに照会対応 ・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画 【魅力】 ・同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学院卒以上 ■有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ■医薬品（原薬and/or製剤）の分析法開発に関する実務経験を5年以上お持ちの方 ■医薬品の原薬開発に係るレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【歓迎要件】 ▼中分子医薬品の分析法開... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・社内プロジェクト全般における毒性試験の計画立案と推進 ・CROとの折衝や委託試験のモニター業務 ・治験、承認申請などに係る資料作成業務 【魅力】 ・同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ全額出資、取締役には同社グループのCEO、CIOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学院卒以上または6年制学部卒以上の方 ■医薬品の毒性試験（GLP）の実務経験を5年以上有している方 ■試験計画書及び最終報告書の作成経験 【歓迎要件】 ▼治験薬概要書あるいはCTDの作成経験がある方。当局審査に対する対応経験 ▼毒性学会認定トキシコ... |
| 給与 | 年収 500万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口 ・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む） 【魅力】 ・同社グループ内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、同社グループとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。同社グループ全額出資、取締役には同社グルー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大学卒以上 ■CTD作成経験 【歓迎要件】 ▼薬事経験5年以上 ▼CMC開発の経験を有する方 ▼GQP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験を有する方 |
| 給与 | 年収 450万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | ◆業務内容 ＜募集背景＞ 事業拡大に伴って製造部門の体制を強化します。 工場全体の生産性向上を図り、中期的に工場長を担える人材を確保します。 ＜業務内容＞ ・製造部門における一連の業務を統括管理 ・生産管理データ、品質管理データの分析と把握 ・工程改善、生産性向上 ・チーム人材の教育、メンバーのマネジメント ・工場長のサポート、後継者としての業務継承 |
|---|---|
| 応募資格 | ◆応募要件 【必須】 ・製造業の工場管理、生産管理などのご経験 ・油脂など流体製造の経験者（食品業界における液状食品の生産など） ・現場理解と改善思考、QCDバランス感覚をお持ちの方 ・チームマネジメント・育成力、経営との橋渡しなどのスキルをお持ちの方 【歓迎】 ... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 埼玉県入間市二本木1409－1 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | ◇食用油脂の製造・廃食油の回収・リサイクルを行っている会社で、製造・品質管理・チームのマネジメントをお願いします。 〇総菜屋さんやお肉屋さんに卸す食用油の製造と、廃食油の回収・リサイクルを行い石鹸や飼料、ボイラー燃料等の原料へと精製する工場の生産管理・品質管理の工場長（候補）をおまかせいたします。 〇外国人労働者を含めたチームマネジメントや育成も |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 製造業の工場関連部門経験者（現場理解と改善志向のある方） 普通自動車免許 フォークリフト運転技能講習（免許）※入社後取得も可（会社より半額補助有） 【歓迎】 ・流体系を取り扱う製造業経験者 ・デジタルツール活用を推進できる方 【求める人物像】 QCDバランス... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 入間市二本木 武蔵藤沢駅から車20分 マイカー通勤可 ＜勤務地（変更の範囲）＞ 転勤無し |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・大学病院、地域拠点病院、診療所などに対する医療機器の訪問営業 ・代理店との連携による医療機器販売業務 ・顧客情報収集および記録の管理 ・顧客と信頼の確立をするための定期訪問 ・競合対策の戦術立案と実行 ・契約関連書類の作成と手続き ・搬入据付の計画策定および実行 【入社後のキャリアパス】 営業担当としての成長を経て、グループ長、支店長、支社長など営業全般 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■基礎的な医療機器に関する製品知識（主に画像診断装置） ■診療所または病院に対する営業経験3年以上 ■初歩的な医療業界知識／臨床知識 ■チームワーク力（社内では営推、アプリ、サービス担当とのチーム連携が必要） 【歓迎要件】 ▼官公庁商談プロセスの知識 ※... |
| 給与 | 年収 450万円～900万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・大学病院、地域拠点病院、診療所などに対する医療機器の訪問営業 ・代理店との連携による医療機器販売業務 ・顧客情報収集および記録の管理 ・顧客と信頼の確立をするための定期訪問 ・競合対策の戦術立案と実行 ・契約関連書類の作成と手続き ・搬入据付の計画策定および実行 【入社後のキャリアパス】 営業担当としての成長を経て、グループ長、支店長、支社長など営業全般 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■基礎的な医療機器に関する製品知識（主に画像診断装置） ■診療所または病院に対する営業経験3年以上 ■初歩的な医療業界知識／臨床知識 ■チームワーク力（社内では営推、アプリ、サービス担当とのチーム連携が必要） 【歓迎要件】 ▼官公庁商談プロセスの知識 |
| 給与 | 年収 450万円～900万円 |
| 勤務地 | 広島県広島市中区 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 北海道・東北 | 北海道（21）｜ 青森県（31）｜ 岩手県（31）｜ 宮城県（36）｜ 秋田県（31）｜ 山形県（31）｜ 福島県（35）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（64）｜ 栃木県（44）｜ 群馬県（46）｜ 埼玉県（53）｜ 千葉県（47）｜ 東京都（110）｜ 神奈川県（111）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（24）｜ 山梨県（39）｜ 長野県（22）｜ 富山県（42）｜ 石川県（27）｜ 福井県（24）｜ |
| 東海 | 岐阜県（28）｜ 静岡県（51）｜ 愛知県（36）｜ 三重県（33）｜ |
| 関西 | 滋賀県（34）｜ 京都府（54）｜ 大阪府（81）｜ 兵庫県（47）｜ 奈良県（26）｜ 和歌山県（25）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（23）｜ 島根県（23）｜ 岡山県（28）｜ 広島県（27）｜ 山口県（29）｜ 徳島県（40）｜ 香川県（27）｜ 愛媛県（21）｜ 高知県（21）｜ |
| 九州 | 福岡県（30）｜ 佐賀県（23）｜ 長崎県（22）｜ 熊本県（22）｜ 大分県（22）｜ 宮崎県（21）｜ 鹿児島県（25）｜ 沖縄県（19）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
