| 仕事内容 | 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 国内薬事ご経験者 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・医療機器（カテーテル等）の開発経験 ・法令に基づく医療機器の審査に関わる業務経験 ・医療専門職（コメディカル）の資格をお持ちの方" |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | オープンポジションとしてポジションをサーチ致します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるポジションでの実務経験を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【配属部署のミッション】 岡山工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」ために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を深め、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GMPに基づく品質保証（QA）業務の経験 【歓迎要件】 ●GMP関連業務の経験（QC、製造など） ●薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者等の有資格者 ●英語：TOEIC 600以上 |
| 給与 | 年収 550万円～1000万円 |
| 勤務地 | 岡山県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【部署のミッション】 三沢工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。 当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。 【本ポジションの位置づけ】 当ポジションは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）とし |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■品質保証または品質管理経験を有する方 ■薬剤師資格を有する方 【歓迎要件】 ●GMP関連業務の経験（品質保証、製造など）のある方 ●医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収集・整理し、業務に活かせる方 ●DX推進など、業務効率化・標準化に前向きに取り組める... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 青森県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 当社の愛媛工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。 主な業務内容は以下のとおりです。 （１）製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定 （２）従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理 （３）GMP関連文書の承認および保管管理 （４）品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・大学で薬学を修めていること ・薬剤師免許保有 【歓迎要件】 医薬品の製造管理経験（GMP、バリデーション等） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 愛媛県 |
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| 仕事内容 | 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 【主なお仕事内容】 Qual |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験 ■コミュニケーション能力 |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | ■概要 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをお任せいたします。 ■詳細 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業への参加、現場での作業指示等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■医薬品の製造実務経験 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造の経験 ■バイオ関連の医薬品製造の経験 |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている同社にてGMP省令、 GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ※ |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ＜歓迎＞ ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・供給者監査をリードとして実施したご経験... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） 就業場所変更の範囲：当社の定める場所 |
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| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等 ※場 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ・英語力（読み/書き） ＜歓迎＞ ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・部署横断型のプ... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） 就業場所変更の範囲：当社の定める場所 |
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| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、 医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、経営戦略と最新技術を融合させ、 最適なITアーキテクチャを提案・構築することで、次世代医療の供給体制を支える役割。 【詳細】 医薬品製造に関わるLIMSやMRP等の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製造系システム(MES、MRP、ERP、LIMS等)の導入支援・保守経験 ・ITインフラ(サーバー・ネットワーク)知識 ・ビジネス英語力(会議・メール) 【歓迎条件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 ■医薬品に関わるシステム（LIMS、電子ノートなど）の... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） アクセス：潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度） 転勤：当面なし 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 MW担当して以下の業務をお任せします。 ■業務概要： ・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる ■お任せする業務： 1. 臨床試験関連文書の作成 ・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験 ・CSR作成経験 ・CTD Module 2.7関連文書の作成経験 ・臨床開発プロセスおよびICH-GCPの基本的理解 ・医薬品開発に関する科学的内容を論理的に整理し、文章化する能力 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 統計解析担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務概要： ・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる ・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる ■担当業務： 1. 臨床試験の統計解析計画の策定 2. 臨床試験デー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・データおよび統計解析に対して高い倫理観と誠実さを持ち、科学的根拠を重視した判断ができる方 ・統計専門職として論理的思考に基づき課題を整理し、適切な解析計画や提案を行える方 ・臨床開発・データマネジメント・MA等の関係者と協働しながら、開発チームの一員として業... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 事業拡大に伴う増員です。 【業務概要】 自社製品（SwiftMR）の導入支援やMRI撮像パラメータの最適化を通じて、顧客のビジネス価値と満足度を最大化させるポジションです。新規導入からトラブルシューティング、ソウル本社を含むアメリカやEMEAなど海外法人の仲間や国内営業部門との連携までを担い、試用から有料契約・更新へと導きます。 【職務詳細】 ◎導入・技術サポート ・新規導入支援 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎MRIベンダー経験もしくは磁気共鳴専門技術者の資格を有した方（目安：3～5年以上） ◎顧客対応力が高く、最後までやり切る高い責任感を有した方 ◎新しい技術や製品の変化を自ら学ぶ向上心を有した方 【歓迎要件】 ▼撮像パラメータの探求や勉強会を楽しめる方 ▼ネッ... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります 【具体的には…】 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、物性検査 ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など ・部門メンバーのマネジメント 【組織体制】各工場の品質管理部門は、各6 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品の品管経験とマネジメント経験（20名程度）をお持ちの方 【歓迎要件】 ・GMPに関する知識 ・薬剤師資格 |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】 関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。 お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格を有する方 ■品質管理・品質保証・医薬品工場での製造などのいずれかの経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 栃木県 |
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| 仕事内容 | 医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法 令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。 【具体的職務】 ■新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立 ■試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理 ■既存試験担当者の育成（特に理化学試験ができるように |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・理化学分析機器の使用経験を有する方（HPLC、GCいずれか一つでも経験あれば応募可） 【歓迎要件】 ・医薬品、食品、化粧品業界での分析または品質管理経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 愛媛県 |
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| 仕事内容 | 総合包装企業である当社にて、医薬品・治験薬GMPに関すること（社員教育等）やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務（微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など）をお任せします。 【具体的職務】 [1]機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成／試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など [2]原材料の検査:包装に使用する原 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品/医薬部外品/化粧品/化学製品の理化学試験の経験を有する方 （高速液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）、溶 ・出試験器、カールフィッシャー水分計等） ・LIMSでの品質管理業務が理解できる方 ・マイカー通勤が必要なため、運... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 愛媛県 |
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| 仕事内容 | 世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、物性検査 ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など ・部門メンバーのマネジメント ■組織構成： 各工場の品質管理部門は、各6～8名となりま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■化粧品分野での品質管理経験（10年以上目安） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ■GMPに関する知識 |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成： 正社員6名（うち1名時短）、嘱託1名、パート2名 └特定 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品薬事経験 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、物性検査 ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など ・部門メンバーのマネジメント ■組織構成： 各工場の品質管理部門は、各6～8名となりま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■化粧品分野での品質管理経験（10年以上目安） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ■包材と内容液の相性等の設計/GMP関連知識 ※品質管理の分野で何かしら得意分野がある方（香や微生物検査など） |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 北海道・東北 | 北海道（3）｜ 青森県（5）｜ 岩手県（6）｜ 宮城県（7）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（5）｜ 福島県（11）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（28）｜ 栃木県（11）｜ 群馬県（17）｜ 埼玉県（23）｜ 千葉県（21）｜ 東京都（66）｜ 神奈川県（76）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（10）｜ 長野県（4）｜ 富山県（19）｜ 石川県（10）｜ 福井県（8）｜ |
| 東海 | 岐阜県（6）｜ 静岡県（27）｜ 愛知県（14）｜ 三重県（9）｜ |
| 関西 | 滋賀県（16）｜ 京都府（39）｜ 大阪府（70）｜ 兵庫県（44）｜ 奈良県（15）｜ 和歌山県（9）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（4）｜ 島根県（4）｜ 岡山県（4）｜ 広島県（6）｜ 山口県（8）｜ 徳島県（17）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（4）｜ 高知県（4）｜ |
| 九州 | 福岡県（6）｜ 佐賀県（7）｜ 長崎県（4）｜ 熊本県（4）｜ 大分県（5）｜ 宮崎県（5）｜ 鹿児島県（5）｜ 沖縄県（3）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
