仕事内容 | 再生医療細胞等における受託事業にて、品質管理部門(QC)のチームのリーダーの募集をしております。 ・QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン: 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、 外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM実施・調査、品質管理システム導入 ・顧客プロジェクト |
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応募資格 | 【必須】大卒以上 ・GMP品質管理業務経験(5年以上) ・顧客との折衝・渉外経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 ・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験 ・品質管理責任者業務の経験 ・機器バリデーション/メンテナンスの経験 ・コンピュータ化... |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
勤務地 | 東京都江東区(最寄り駅:潮見、東陽町) |
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仕事内容 | 大規模なゲノム改変技術”Geno-Writing™を用いた 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発、 ゲノム改変された微生物を用いた物質生産研究などを行う同社において、 細胞・DNA実験などの研究補助業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・大腸菌を用いたDNA実験(DNA抽出、RNA抽出、遺伝子クローニング、発現プラスミドの作成) ・ヒトの培養細胞の操作(細胞培養・ |
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応募資格 | 専門卒以上 ・(ご卒業後に)DNAもしくは生物を用いる研究開発業務 ・基本的なパソコンスキル(offceソフトの操作など) 【歓迎】 以下の経験をお持ちの方 ・iPS細胞を用いた実験 ・大腸菌を用いたDNA実験 ・培養細胞を用いた実験 ・実験初心者への実験指導 【求める... |
給与 | 年収 350万円~450万円 |
勤務地 | 神奈川県 横浜市緑区 長津田町4259-3 |
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仕事内容 | 同社は独自の大規模ゲノム編集技術プラットフォームであるGeno-Writing™を基軸に、 ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学のソリューションを提供をしています。 パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しておりますが、 ゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー(NGS)解析 |
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応募資格 | 修士卒以上 ・バイオインフォマティクス解析 (特にWhole Genome SequencingおよびRNA-seq)の経験 ・コマンドラインインターフェースの利用経験 ・プログラミング経験 (Python/Rの経験は必須、shell script/MySQL/Postgr... |
給与 | 年収 500万円~900万円 |
勤務地 | 神奈川県 横浜市緑区 長津田町4259-3 |
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仕事内容 | 【お仕事内容詳細】 ●RT-PCR、マイクロアレイ、サンガーシーケンス、フラグメント解析、NGSを用いた遺伝子検査のオペレーション ●新規検査サービスの開発 ●新規検査機器の導入 ●ラボ業務の進捗管理 |
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応募資格 | <歓迎要件> ●遺伝子解析に関する知識を有している方 ●遺伝子関連の研究や検査開発の経験をお持ちの方 ●遺伝子検査の実務経験 ●検査機器導入、検査開発の実務経験 ●ハイスループット対応検査機器のオペレーション業務経験 ●臨床検査、遺伝子検査の品質管理業務経験 |
給与 | 年収 400万円~550万円 |
勤務地 | @神奈川県横浜市中区 【アクセス】伊勢崎長者町より徒歩5分 |
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仕事内容 | 急成長中の食品製造業の工場長の仕事です。 生産管理、衛生管理、安全管理、商品原価管理、工場員の採用、教育研修等、工場運営全般のお仕事です。 マチュリティ高い、優れたお人柄のかたを求めています。 |
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応募資格 | 食品業界で工場長としての経験5年以上 40歳以上55歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
給与 | 年収 650万円~1000万円 |
勤務地 | 山形県 |
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仕事内容 | ◇◆仕事内容◆◇ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成) ・PMDAからの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請の経験 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務に |
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応募資格 | ※45歳くらいまで 《必須経験》 ・医療業界での3年以上の実務経験(QMS、薬事の経験は不問) ・QMS、GVP(品質管理、安全管理)および医療機器の薬事業務に強い興味がある方 28歳以上47歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等... |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 〈勤務地〉 東京都 |
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仕事内容 | 動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質保証に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP関連業務 手順書に基づく業務:GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 ・自社工場製造業(GMP)との連携業務及び G |
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応募資格 | ■必須条件:大卒以上 ・品質保証関連の実務経験 ■歓迎条件: ・医薬品業界での品質保証業務(GXP) ・薬剤師 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 本社 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス ■最寄駅 東京メトロ東西線九段下駅 東京メトロ半蔵門線九段下駅 都営地下鉄都営新宿線九段下駅 ■喫煙環境 屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社では、 2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。 2020年にグループ会社のセラボヘルスケアサービス株式会社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。 昨年度から、本格的に事業をスタートしており、治験薬を含む細胞培養受託サービスの強化をはかるために、 この度の募集の運びとなりました |
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応募資格 | 【必須事項】専門・短大卒、高専卒以上 ・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験 【歓迎経験】 ・医療系資格保有者 ・薬事業務経験のある方 ・PMDA対応経験のある方 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22号 ライフイノベーションセンターR407 |
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仕事内容 | 動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質管理に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・出荷試験(製品が承認書の規格に適合しているかを確認) ・受け入れ試験(製造に使用する原料・包材の品質確認) ・水質試験(製造用水・試験用水が日本薬局方(日局)基準を満たしているかを検査) ・原材料 |
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応募資格 | ■必須条件: ・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等の機器分析による品質管理業務の実務経験 ・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 埼玉工場 住所:埼玉県熊谷市冑山9-10 埼玉工場 勤務地最寄駅:国際十王交通交通バス線/冑山停留所駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 海外の医薬品工場における運営 ・工場管理全般 ・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導) ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応 ・投資管理、エンジニアリング業務 【募集背景】 各海外生産拠点には現地法人駐在者を配置しており、海外事業の拡大に伴い生産拠点が増加したため、海外工場駐在員を継続的に配置する必要が生じています。これ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造業での経験 ■工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ■海外駐在経験 【歓迎要件】 ■海外現地法人(ASEAN地域)の経営責任者経験 ■薬事行政やOTC医薬品に関する知識を有する方 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務 ・製造所との品質契約、監査 ・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報(苦情を含む)処理 ・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認 【魅力】 ■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。 ■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎ ■住宅手当等の福利厚生充実 [ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬機法上でのGQP業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の安全管理業務 ・医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を行う。 ・部外品・化粧品の安全管理情報の収集、検討と安全確保措置の立案・実施 ・自己点検、教育管理等の安全管理業務 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、その他製造販売に係る業務責任者との相互連携 ・安全管理業務に関する業 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬部外品・化粧品、医薬品等の安全管理業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 ▼ドクターとの症例検討経験 ▼安全管理責任者の経験 ▼読み書きレベルの英語力 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品(特に無菌充填製品)の品質保証体制を強化 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験 ■無菌充填品の工程設計/改善、および品質管理のご経験 ■査察、監査対応のご経験 【歓迎要件】 ■QMS省令に関する知識や業務経験 ■米国FDAの査察対応経験 ■ビジネスレベル英語 ※部門としての仕様機会はFDA査... |
給与 | 年収 700万円~1100万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS)への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造所でのGMPや原薬管理の実務経験 ■GQP、GMPに基づく原薬の品質管理・改善、指導の実務経験 ■製造所でのQMS/GMPの実務経験 【歓迎要件】 ■試験検査業務(理化学分析)の経験 ■有機化学、無機化学の履修経験 ■ビジネスレベル英語 ※部門... |
給与 | 年収 700万円~1100万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。 PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してくださ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験にて立ち上げ~SDVまでの経験をお持ちの方。 ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■P(2)・P(3)試験における一連の業務経験 ■腫瘍学/血液学/消化器病学(IBD)/感染症/神経学/腎臓の治療領域の経験 |
給与 | 年収 600万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【期待する役割】 日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。 【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験4年以上 ■リードモニターもしくはマネジメントロールでの業務経験 を2年間以上対応されている方 ■英語ビジネスレベル ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■腫瘍学/血液学/消化器病学(IBD)/感染症/神経学/腎臓の治療... |
給与 | 年収 800万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 製薬メーカーへ外部就労型のDMとして活躍頂きます。 <ポジションの魅力> ■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。 ■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。 ■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキ |
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応募資格 | 【必須要件】 ・⽴上げ〜データベースロック(DBL)まで一連の治験DM 業務の実務経験 ・クライアント、CRO との窓口対応ができること ・DM 業務で発生する文書のレビューができること ・DM 業務の全体像やスケジュールの内容を把握できるDM 経験 ・SAS/CDISC/... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門でのご経験 ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働... |
給与 | 年収 800万円~1500万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社では、 2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。 2020年にグループ会社のセラボヘルスケアサービス株式会社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。 昨年度から、本格的に事業をスタートしており、治験薬を含む細胞培養受託サービスの強化をはかるために、 この度の募集の運びとなりました |
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応募資格 | 【必須条件】専門・短大卒、高専卒以上 ・細胞培養経験 ・FCMを用いた細胞解析の業務経験のある方 ・無菌操作(安全キャビネット操作)経験 【歓迎条件】 ・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方 ・クリーンルームでの微生物モニタリング業務経験 ・GMP/GCTPの技術知識を有... |
給与 | 年収 400万円~500万円 |
勤務地 | 神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22号 ライフイノベーションセンターR407 |
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仕事内容 | ●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。 ・磁気の生体作用機序解明及び応用研究 ・磁気の動物・組織学試験・手技継承 その他(植物など) ・磁気治療器の臨床試験 ・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理 ・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など ※雇用元は、某HDで某社への出向となります。 |
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応募資格 | 【必須経験】 ■企業あるいは、アカデミアでの生物学的研究経験(5年以上) ■医薬品・医療機器の研究開発経験 ■英語論文出版経験 ■非喫煙者 ■普通自動車免許(職種に関わらず全社必須のため) 【歓迎要件】 ・医療系資格(理学療法士、作業療法士、柔道整復師等)取得者 ・アカデミ... |
給与 | 年収 650万円~800万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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北海道・東北 | 北海道(0)| 青森県(11)| 岩手県(11)| 宮城県(16)| 秋田県(11)| 山形県(11)| 福島県(16)| |
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関東 | 茨城県(43)| 栃木県(24)| 群馬県(22)| 埼玉県(28)| 千葉県(27)| 東京都(85)| 神奈川県(87)| |
北陸・北信越 | 新潟県(6)| 山梨県(19)| 長野県(4)| 富山県(21)| 石川県(8)| 福井県(6)| |
東海 | 岐阜県(10)| 静岡県(29)| 愛知県(15)| 三重県(14)| |
関西 | 滋賀県(26)| 京都府(47)| 大阪府(68)| 兵庫県(32)| 奈良県(10)| 和歌山県(10)| |
中国・四国 | 鳥取県(5)| 島根県(5)| 岡山県(12)| 広島県(9)| 山口県(11)| 徳島県(29)| 香川県(9)| 愛媛県(3)| 高知県(4)| |
九州 | 福岡県(14)| 佐賀県(5)| 長崎県(6)| 熊本県(5)| 大分県(4)| 宮崎県(3)| 鹿児島県(5)| 沖縄県(0)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(0)| |