仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 【具体的には】 ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケール |
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応募資格 | 【必須要件】 ■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験(目安5年以上) ■GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ■申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。 ■英語:メール処理、会議参加 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております |
給与 | 年収 600万円~1100万円 |
勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーシ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上) ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品(原薬)の... |
給与 | 年収 600万円~1100万円 |
勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価 ・適用する可溶化技術の判断や,製剤変更の立案 ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成 ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働 【具体的には】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコー |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製剤(化学合成品)の吸収評価に関する経験(実務経験3年以上) 例:溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート(動物実験の実務経験は不要) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼製剤のBAを予測する,in vitro... |
給与 | 年収 600万円~1100万円 |
勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◆同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験(3年以上) ・CMC(原薬、製剤)研究経験 ・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務 ■薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ■英語:読み書き、会話... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する。 【具体的には】 ・低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立 ・内製品目に対する技術サポート ・国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務 ・外部委託先の選定,テーマ担当窓口 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■委託管理(国内外問わず)の経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼新薬のグローバル承認申請対応経験 ▼英語力(資料作成,プレゼン,... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度) ■業界・規制に関する一般知識 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 《仕事内容》 ■業務内容 ・対面助言相談 ・治験届 ・治験の実施状況の登録(jRCT) ・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野) ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5) ・PMDA照会事項回答書の作成 ・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成 |
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応募資格 | 【必須】 ※60歳くらいまで ※大卒以上 医薬品開発薬事として以下のご経験お持ちの方 ‐対面助言相談 ‐治験届 ‐治験の実施状況の登録(jRCT) ‐治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ‐医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野) ‐国内CTD臨床モジュ... |
給与 | 年収 800万円~1500万円 |
勤務地 | 〈勤務地〉 都内 |
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仕事内容 | 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です |
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応募資格 | 【必須】 ●薬剤師資格 【歓迎】 ●簡単なOA操作能力 ●コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ●明るく前向きに業務に取り組める方 ●知識欲が旺盛な方 |
給与 | 年収 350万円~500万円 |
勤務地 | @大阪府大阪市西区 【アクセス】淀屋橋駅、または堺筋本町より徒歩15分程度 |
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仕事内容 | 【採用ポジション】 経営職もしくは一般職(経営職手前のリーダークラス) ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方 【業務詳細】 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理(品質取決め、品質監査) ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ・品質情報(苦情を含む)の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) |
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応募資格 | ※工場QA経験者の方からのご応募も歓迎いたします。 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務の経験(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)を5年以上を持ちの方 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベルの英語... |
給与 | 年収 500万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【具体的な職務内容】 1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応 +:-:+同社の強み+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-: ☆PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社のPV部門で3年以上の経験(業務内容問わず) ※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可 ■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副... |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務内容】 NC製品を対象として以下の業務を行います。 ・有害事象情報の収集(データベース化) ・有害事象情報の分析・評価 ・社内有害事象検討委員会との連携 ・必要であれば医学専門家との連携 【魅力】 ■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。 ■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎ ■住宅手当等の福利厚生充実 【組織構成】 特定保健機能食品、機能性表示食品およびエクエ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPV(安全管理業務)の経験(目安3年以上) ※メーカー、CRO不問 【歓迎要件】 ▼特定保健機能食品、機能性表示食品およびエクエルを対象に安全管理業務の経験がある方。 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 動物薬の海外開発、新薬開発及び拡販 (1)海外コンサルと専門的な擦り合わせの上、 承認申請書類の準備・作成、当局審査に対する 回答書を作成を行う。 (2)大学・研究機関との共同研究にて、 新たな研究を立ち上げ、試験計画作成から統計解析、 学会発表、論文化、特許明細書の作成を行う。 (3)新製品開発において、シーズ探索、予備研究を進め、 |
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応募資格 | <必須要件> ・動物病院での診療経験3年以上 ・海外国際誌への学術論文掲載 ・獣医業又は関連する獣医学の知識 ・生命科学または関連分野の博士号(取得予定含む) 及び獣医師免許 <歓迎要件> ・認定医・専門医資格 ・大学附属動物病院での研修歴 ・公的研究費の申請経験 ・特... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務内容】 本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般をお任せします。 GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般を担って頂きます。 自社工場や原薬製造所への監査の対応を部署で分担して対応しておりますので、入社後もそれをお任せ致します。 またご経験に合わせて下記もお任せします。 ・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務 ・原薬製造業者、製剤製造業者の管理 ・行政 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での品質保証業務(QA)の経験(工場QA、本社QA) 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格(将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補) ▼英語での品質保証業務の経験(会議や監査など) |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理(品質試験)業務の管理を担当いただきます。 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務 【募集背景】 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チー |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での分析業務経験(3年以上) ■試験責任者の経験 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験 ▼マネジメント経験(リーダー格含む) |
給与 | 年収 400万円~750万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務 【募集背景】 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく |
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応募資格 | 【必須要件】 ■ 製薬会社または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験がある方 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)経験がある方 |
給与 | 年収 350万円~600万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。 1. 新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管 2. 新規開発品や工場既存生産品目の頑健性改善等の試作やバリデーションに係わる分析業務及びサンプリング業務 3. 新規原材料の評価業務 4. 分析法バリデーション 5. その他設備管理など試験室管理業務 【当社について】 当社では、CNS(中枢神経) |
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応募資格 | 【必須要件】 ■ガラス器具を用いた理化学試験業務経験 ■製薬会社での機器分析業務経験、または食品、化学系の会社で機器分析業務経験 ■HPLC(高速液体クロマトグラフィー)、紫外可視分光光度計の操作スキル 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)... |
給与 | 年収 350万円~600万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 【所属部署・チーム】 ・部署人数:15名 ・男女比:8:2 ・年齢層:主に30~40代 ・部署の雰囲気や特徴: 常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。 メンバーはお互いにコミュニケーションを取りな |
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応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかに該当する方 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識 ・固形製剤の医薬品製造における実務経験が5年以上(目安)ある方 ・固形製剤の製剤研究あるいは生産技術業務を3年以上(目安)経験のある方 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメントの経験 ▼... |
給与 | 年収 400万円~750万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ・建物及び付帯設備の点検、保守依頼及び管理 (空調設備・ボイラー・コンプレッサー・精製水・クリーンルーム管理) ・環境測定・水質測定依頼及び管理 ・ガス、水道及び電気関係の管理 ・産業廃棄物、一般廃棄物運搬分別その他マニフェスト管理 ・工場防虫計画立案補佐 ・工場内建築、電気、設備保守及び施工管理 ・環境、安全衛生、施設、設備に関する法令の点検・管理 ・労働安全衛生等の業務 【所属 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■工場内の設備維持関連業務への興味または経験がある方 ■基本的なPCスキルがある方(Excel、Word) ■車の運転が可能な方 ■休日出勤が可能な方(月1-2回程度/平日に振休取得/事前に調整可) ■交代勤務(夜勤)が可能な方(月5日間程度) 【歓迎要件】... |
給与 | 年収 300万円~600万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ■CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。一連のフローとしては,標的探索,CAR構造の設計・最適化,T細胞等へのCAR遺伝子導入,そして,CAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経て,in vivoへの薬効試験へと進める。 ■特に,CAR構造の設計・最適化に関しては,分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し,多様なパラメータを測定できるin |
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応募資格 | 【必須要件】 ■CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療の創薬,あるいは,プロセス開発研究に3年以上の経験 ■バイオロジー,あるいは,バイオテクノロジー関連分野の研究者(博士号取得者が望ましい) ■日常の研究業務を潤滑に推進できるレベルの英語力(メール,論文,会議等) 【歓迎要件... |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 大手グループ企業でゴム製品の商品検査のお仕事です(安心長期)。 難しくない業務、丁寧なOJT有りで未経験の方も必見です。 医療用ゴム製品の商品検査 ◆外観チェック(目視チェック、ノギスでサイズ確認) ◆物理検査(強度や硬さの測定) 使用機器:UV測定器や硬度計など ◆検査結果の簡易データ入力 ※丁寧なOJTとマニュアルがあります ※出荷前の製品検査 ・電話対応無し ・会話少なめ集中できる作業 |
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応募資格 | ◆何らかの商品検品、もしくは機器分析のご経験必須(業界や商品問いません、業務の一部でも構いません) ◆基本的なPCスキル必須 以下は歓迎 ◇化学試験のご経験がある方は歓迎 ◇細かい作業が得意な方は歓迎 ◇化学・生物系出身の方は歓迎 |
給与 | 年収 250万円~350万円 |
勤務地 | 兵庫県加古川市 JR東加古川駅から車で9分(徒歩の場合は28分、バスの場合は20分) JR加古川駅から車で11分(徒歩の場合は43分、バスの場合は28分) 神野ICより車で4分(徒歩の場合は21分) ※近隣の方は車通勤可 |
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北海道・東北 | 北海道(0)| 青森県(11)| 岩手県(11)| 宮城県(16)| 秋田県(11)| 山形県(11)| 福島県(16)| |
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関東 | 茨城県(43)| 栃木県(24)| 群馬県(22)| 埼玉県(28)| 千葉県(27)| 東京都(90)| 神奈川県(92)| |
北陸・北信越 | 新潟県(6)| 山梨県(19)| 長野県(4)| 富山県(22)| 石川県(8)| 福井県(6)| |
東海 | 岐阜県(10)| 静岡県(31)| 愛知県(15)| 三重県(14)| |
関西 | 滋賀県(26)| 京都府(47)| 大阪府(73)| 兵庫県(32)| 奈良県(10)| 和歌山県(10)| |
中国・四国 | 鳥取県(5)| 島根県(5)| 岡山県(12)| 広島県(9)| 山口県(11)| 徳島県(29)| 香川県(9)| 愛媛県(3)| 高知県(4)| |
九州 | 福岡県(14)| 佐賀県(5)| 長崎県(6)| 熊本県(5)| 大分県(4)| 宮崎県(3)| 鹿児島県(5)| 沖縄県(0)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(0)| |