| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う． ・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告 ・開発品のリスクの特定と評価 ・市販後のリスク管理計画の策定，実行 ・集積副作用の評価，安全性に関する各種文書 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力（グローバルと電話・会議等で発表、議論が可能な英語力） ■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識と規制対応経験 ■治験薬及び市販後医薬品のリスクの特定、集積副作用の評価と安全対策／安全確保措置立案の経験 【歓迎要件】 ▼会議のフ... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検 ・解析資料（探索解析含む）の作成と点検，及び解析結果の統計的な解釈 ・申請用データセット及び関連資料の点検 ・統計学的な観点からのコンサルティング，及び統計解析業務支援 ・統計解析の育成プログラムの設計・実施 ※統計解析業務が外部委託の場合は，委託者としての管理及び意思決 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業，CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験（5年以上） ■生物統計学の知識 ■計画された解析を実行できるSASプログラミング技術 ■英語力（メール、電話会議等での対応） 【歓迎要件】 ▼CDISCに関する知識 ▼薬学... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【背景】 ■カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品および、コア技術創出のためのエンジニア増員のため 【業務内容】 ※カテーテル製品開発内の包装表示統括部門です ■関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発。 ⇒主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメインですが、全事業所を対象した活動もあります ■規制要求をチェックしつつ、全製品の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■包装、容器、表示等のパッケージ領域において研究や開発経験のある方または、上記関連のスキルをお持ちの方 ■理系学部（工学、化学、理学など）の大卒以上または、それと同様な知識経験を有する者 【希望経験】 ▼医薬品または医療機器のパッケージ開発経験のある方 ▼国... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 静岡県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ＜業務概要＞ ・英語届出書面の作成 ・PIF（Product information file）の作成 ・申請に必要な公的書面の取得 ・海外薬事申請日程管理 ・機械翻訳を用いた海外規制文章の翻訳 など ＜配属部署＞ 技術情報管理室 グローバル薬事グループ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】※第二新卒歓迎！ ・大卒以上 ・Excelによる表管理やAcrobat ReaderによるPDFファイル作成といったPC操作ができる方 ・英語の書面を扱うことに抵抗がない方（専門用語は翻訳ソフトを使用） 【歓迎】 ・事務系業務のご経験がある方 ・英語力 【求める人物... |
| 給与 | 年収 350万円～400万円 |
| 勤務地 | 研究所：東京都北区栄町 最寄駅：JR京浜東北線・東京メトロ南北線「王子駅」から徒歩5分／ 都電荒川線「栄町駅」から徒歩1分 |
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| 仕事内容 | 次世代シーケンス（NGS）受託解析部門において、RNA-seqやATAC-seqなどのライブラリー作製およびシーケンシング操作を担当します。 ・RNAseqなど、NGS受託解析の、ライブラリー作製およびシーケンシング操作 ・ラボ実験の実施 ・試薬の在庫管理 ・実験プロトコールや資料の作成 ・検討実験および結果データのパワポまとめ ・新規解析種の導入に向け、立ち上げ業務にも参加いただ |
|---|---|
| 応募資格 | 理系(バイオ分野)大学卒以上 ■メンバークラス ・バイオ分野での実験の経験 ・マイクロピペッターを使用する実験等の経験が計5年以上ある方 ・基本的なPC操作スキルがある方 ・分子生物学の知識、モル計算 ・NGS用語を理解/吸収しようとする意欲 ■リーダー・マネジャークラ... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央 |
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| 仕事内容 | 金沢製作所にて、医薬品・医療機器における試験分析部門の現場管理をお任せします。 主に透析溶剤などの消耗品の分析を行なう部署です。 ・医薬品、医療機器の試験工程管理、スケジュール管理業務 ・分析法バリデーションの確実な実行 ・文書管理、手順書の作成 ・各種監査、是正対応 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜MUST＞ ・分析試験の経験者（医薬品、医療機器） ＜WANT＞ ・GMP規格、薬機法を理解のある方 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 金沢市 |
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| 仕事内容 | ◇工場長補佐の仕事をお願いします。 貴殿の経験を生かして工場運営を担っていただきます。 ＜業務内容（変更の範囲）＞ 会社の定める業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ・工場長経験のある方 ※食品工場長経験者歓迎！ |
| 給与 | 年収 700万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県入間市 西武線 入間市駅 バス・徒歩15分 マイカー通勤可 ＜勤務地（変更の範囲）＞ 転勤なし |
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| 仕事内容 | 研究開発段階の品質保証業務全般 開発品の治験薬GMP管理 開発センターのハード・ソフトのGMP管理 開発品の申請資料の信頼性保証 開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） 製造や試験の委託先評価（監査を含む） 開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） 自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【その他必須要件】 ・大卒以上 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ... |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪市淀川区（大阪メトロ御堂筋線 東三国駅下車 徒歩2分） マイカー通勤不可 敷地内禁煙 |
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| 仕事内容 | 企業治験（国内治験やICCC案件などの国際治験） ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など |
|---|---|
| 応募資格 | ・Global、オンコロジー領域の経験 ・英語での業務経験 ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画 ・開発に携わってみたい方 歓迎いたします |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
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| 仕事内容 | EPファーマラインの品質管理部にて、自己点検に関する業務を担当いただきます。 品質管理部は、顧客へ提供するサービスの品質維持・向上の為に自己点検を実施しています。 自己点検では、GVP/GPSP省令、QMS、SOP等で定められた要件、手順に従い業務を実施していることを確認しております。 今回、事業拡大に伴う受託プロジェクト数の増加によるリソース強化（増員）を図るとともに、 品質確保 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験（２年以上） ・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験（２年以上） ・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方 ・医薬品業界での経験 ＜歓迎＞ ・責任感と向上心... |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル ※各線池袋駅 徒歩3～5分 地下1b出口直結 ※駅から雨に濡れずに通える、通勤至便な場所です |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ◎自社製造品目の工程内試験業務をお任せします 自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ 未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可 ＜歓迎＞ ・製造業務経験者 ・品質管理経験者 |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 川越本社工場 住所：埼玉県川越市大字竹野1 勤務地最寄駅：東武東上線／若葉駅 東武東上線若葉駅より無料バスあり |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【今回の募集職種の具体的な仕事内容】 ・海外化粧品規制対応業務 ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）の届出・申請業務 ・広告・表示確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認 ・国内・海外薬事関連教育訓練・人材育成 【部署の業務内容 】 薬事（国内・海外規制対応）業務、製品広告・表示確認、品質統括（ＧＱＰ；品 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■化粧品や健康食品の薬事や研究開発；5 年以上 ※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要 ■人材マネジメント：3年以上 ■海外とのコミュニケーションスキル・語学力；英語中級以上（TOEIC600点以上、もしくは英検2級以上） 【歓迎要件】 ▼化粧品や健... |
| 給与 | 年収 800万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クオリティオペレーションディレクター（ディストリビューション）は、高いパフォーマンスを発揮する担当地域品質保証組織を構築し、指導する責任を負います。これには、品質マネジメントシステムの実施、維持、継続的な改善を行い、製品品質の保護および向上、ならびに適用される世界的な規制や基準への準拠を維持し、クオリティカルチャーを浸透させることが含まれます。戦略的な計画を |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器業界の品質保証の7年以上の経験 ■直接および間接のレポートを担当した5年以上のマネジメント経験 ■英語力（ビジネスレベル/コミュニケーション） |
| 給与 | 年収 1200万円～1500万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 【職務内容】 臨床試験に関するモニタリング業務全般 【魅力】 ★受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意。 ★ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社です。現場 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■モニターの経験3年以上（研修期間を除く） ※ブランクのある方も、ご相談可能です。 【働き方】 ★月残業10H/フレックス制/夏季休暇増加/年休127日- ★コロナ禍前より在宅勤務を導入、現在もほぼ全員在宅勤務 ★一人ひとりのワークスタイルに考慮し柔軟性のあ... |
| 給与 | 年収 400万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 当社蒲田工場のQCクループの担当者として、下記の品質管理業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ・法律に基づく医薬品の製剤・原料の理化学試験 ・容器や表示材料の受け入れ試験 ・安定性のモニタリング試験 ・それら試験のデータのとりまとめ ・メンバーのマネジメント 等 ＜使用機器＞ HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計 等 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜応募条件＞ ■必須要件 ・品質管理の経験 ・試験責任者もしくはそれに準ずる経験 ・医薬品GMPへの理解 ・マネジメントまたはリーダー経験 |
| 給与 | 年収 550万円～650万円 |
| 勤務地 | 蒲田工場：東京都大田区東糀谷1-15-11 最寄駅：京急「大鳥居駅」から徒歩11分 |
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| 仕事内容 | ジェネリック医薬品の下記開発業務をお任せします。 【具体的には】 ・試作検討 ・測定・評価 ・試験方法確立 ・生産化研究 ・スケールアップ検討 ・申請業務 など ※ご経験に合わせて上記の中から業務をお任せする予定です |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製剤研究や試験法確立、スケールアップ検討などの経験 ※ご経験に合わせて業務をお任せいたします。 |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 大田区東糀谷1-15-11 京急線／大鳥居駅（徒歩10分） |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 iLabsグループのCDMO企業としてグローバルにビジネスを展開している同社にて、手順に従って、医薬品の製造作業を行っていただきます。 【職務内容】 ・製造作業、設備清掃、組み立て作業 ・設備等の日常点検 ・衛生管理の日常点検 ・安全第一で作業、職場の安全維持・改善活動に努める 【同社について】 1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造オペレーターの実務経験のある方（目安5年以上） 【歓迎要件】 ■医薬品・食品・化学品・化粧品の製造経験のある方 |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | 福井県勝山市 猪野口 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 担当職もしくは主任職として、品質管理または品質保証の実務を行っていただき、将来の品質管理または品質保証の責任者、組織管理者、医薬品製造管理者の候補となっていただきます。以下（１）（２）のいずれかを、ご希望や適性によって担当いただきます。 （１）品質管理業務 ・医薬品や機能性食品の工程や原料の試験 ・分析法の開発、試験法バリデーション ・GMP、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■医薬品業界での実務経験（3年以上）、GMPの理解があること ■英語力（メールのやり取り、文書の読解が可能なレベル） 【歓迎要件】 ◆品質管理や品質保証の実務経験 ◆リーダー、責任者、マネジメントの経験 ◆TOEIC 700点以上 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 兵庫県高砂市 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 国内外の臨床試験のオペレーションをリードする ・臨床開発戦略，試験計画の立案 ・CRO，Site，Vendorマネジメント ・KOLマネジメント ・各種手順書の作成 ・試験の進捗/予算/タイムライン管理 ・信頼性調査対応 【得られるスキル】 ・担当領域での臨床試験実施経験とスキル ・臨床試験のPlanningスキル ・各種システムの運用スキル |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解 ■臨床試験のリード経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼5年以上の臨床開発経験 ▼グローバル試験のマネジメント経験 ▼希少疾患領域の開発経験 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務 1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発 2. 上記プロセスの工業化検討 3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案 4. CMO管理 【募集背景】 会社として経験の浅い組換えタンパクワクチン事業において、高いスキルと実経験に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識） ■バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験 ■ 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品のGMP製造関連業務 |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 北海道・東北 | 北海道（0）｜ 青森県（12）｜ 岩手県（12）｜ 宮城県（19）｜ 秋田県（15）｜ 山形県（12）｜ 福島県（19）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（45）｜ 栃木県（31）｜ 群馬県（37）｜ 埼玉県（39）｜ 千葉県（32）｜ 東京都（104）｜ 神奈川県（105）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（8）｜ 山梨県（21）｜ 長野県（5）｜ 富山県（19）｜ 石川県（9）｜ 福井県（7）｜ |
| 東海 | 岐阜県（12）｜ 静岡県（34）｜ 愛知県（21）｜ 三重県（14）｜ |
| 関西 | 滋賀県（27）｜ 京都府（54）｜ 大阪府（69）｜ 兵庫県（43）｜ 奈良県（13）｜ 和歌山県（9）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（12）｜ 広島県（12）｜ 山口県（15）｜ 徳島県（20）｜ 香川県（11）｜ 愛媛県（3）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（20）｜ 佐賀県（9）｜ 長崎県（8）｜ 熊本県（7）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（5）｜ 鹿児島県（8）｜ 沖縄県（2）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
