仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ■文書作成 ・治験届(CTN)の作成 ・治験機器概要書(IB)の作成 ・治験総括報告書(CSR)の作成 ・臨床評価報告書(CER)の作成(文献検索、文献査読を含む) ・承認申請資料(STED)臨床パートの作成(英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり) ⇒ 依頼者の要 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務に1年以上従事した経験 【歓迎要件】 ▼英語力(会議で活用できるレベル) |
給与 | 年収 400万円~ |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【業務内容】 埼玉工場の品質管理部門にて、ご本人の適性および部門の状況を踏まえて、以下の業務の内、いずれかをご担当いただきます。 ■原材料および資材のサンプリングおよび受入試験業務 ■低分子医薬品の中間製品もしくは最終製品の品質試験業務 ■安定性試験の計画及び試験業務 ■新製品開発/申請上市に関わる準備および検討業務 ■上述業務の計画調整および進捗管理、もしくは試験責任者業務 ■試験実施及び試験 |
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応募資格 | 【必須要件】 ※履歴書には証明写真の貼り付けをお願いします。 ■以下のすべてを満たすこと ・3年以上の工場もしくは治験薬QC部門等、GMP環境下での品質管理業務の経験(微生物試験のみの経験は不可) ・ICHや日本薬局方、GMPに関する知識を保有していること ・英語での業務... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ■処方設計 ■製品化 ■機器分析 ■安定性試験 等 【募集背景】 スキンケア研究所は,皮膚の健康に貢献する製品(健粧品(化粧品・医薬部外品))の開発を行っており,業務は,基礎試験,臨床試験,製剤設計,品質・安全性評価,薬事等と多岐に渡っています。これらの業務の中で,化粧品・医薬部外品の処方設計及び製品化に興味があり,それら業務の経験が豊富な方を募集します |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬物動態解析・生物薬剤学研究の知識と経験のある方 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーションが取れる ▼規制当局からの照会事項対応にモデリング&シミュレーション手法を活用した経験 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 徳島県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 工場にて、品質管理部における医薬品分析業務をお任せ致します。 試験責任者をゆくゆくお任せするポジションです。 【組織構成】品質管理部 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■分析機器(UV,HPLC等)や溶出試験器の取扱経験 ■医薬品等の会社で品質管理の分析業務経験3年以上 ■試験責任者経験2年以上(上記と併せて5年以上の経験) ■薬学・化学系の専攻者 |
給与 | 年収 500万円~600万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 大手医薬品メーカーの研究所で研究補助<時短>の募集です。時間帯のご相談歓迎です。 目薬などの医薬品開発部門での研究補助 ◆機器分析(医薬品の品質評価)※メインのお仕事 HPLC(高速液体クロマトグラフィー)/pHメーター/浸透圧計など ◆試験データ入力/報告書作成 ◆医薬品の調整サポート(指定された比率で原料を配合) ◆外部へサンプル発送など 一部クリーンベンチでの作業あり※未経験でも構いませ |
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応募資格 | ◆なんらかの機器分析のご経験ある方必須(学生時代の実験経験で構いません) ◆基本的なPCスキルある方必須 以下は歓迎 ◇医薬品の分析経験ある方は歓迎 ◇製剤調整のご経験ある方は歓迎 ◇理系大学出身の方は歓迎 |
給与 | 年収 250万円~400万円 |
勤務地 | 京都府木津川市 近鉄奈良駅からバスで15分(車の場合は12分) JR平城山駅からバスで16分(車の場合は15分) JR木津駅からバスで20分(車の場合は9分) 木津ICより車で9分 ※近隣の方は私用車通勤OK |
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仕事内容 | 大手医薬品メーカーの研究所で研究補助の募集です。正社員登用チャンスも有りです! 目薬などの医薬品開発部門での研究補助 ◆機器分析(医薬品の品質評価)※メインのお仕事 HPLC(高速液体クロマトグラフィー)/pHメーター/浸透圧計など ◆試験データ入力/報告書作成 ◆医薬品の調整サポート(指定された比率で原料を配合) ◆外部へサンプル発送など 一部クリーンベンチでの作業あり※未経験でも構いません |
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応募資格 | ◆なんらかの機器分析のご経験ある方必須(学生時代の実験経験で構いません) ◆基本的なPCスキルある方必須 以下は歓迎 ◇医薬品の分析経験ある方は歓迎 ◇製剤調整のご経験ある方は歓迎 ◇理系大学出身の方は歓迎 |
給与 | 年収 250万円~400万円 |
勤務地 | 京都府木津川市 近鉄奈良駅からバスで15分(車の場合は12分) JR平城山駅からバスで16分(車の場合は15分) JR木津駅からバスで20分(車の場合は9分) 木津ICより車で9分 ※近隣の方は私用車通勤OK |
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仕事内容 | 再生医療細胞等における受託事業にて、品質管理部門(QC)のチームのリーダーの募集をしております。 ・QCマネージャー補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン: 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、 外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM実施・調査、品質管理システム導入 ・顧客プロジェクト |
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応募資格 | 【必須】大卒以上 ・GMP品質管理業務経験(5年以上) ・顧客との折衝・渉外経験 【歓迎】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療関連の品質管理業務経験 ・英語を使用しての顧客との折衝・渉外経験 ・品質管理責任者業務の経験 ・機器バリデーション/メンテナンスの経験 ・コンピュータ化... |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
勤務地 | 東京都江東区(最寄り駅:潮見、東陽町) |
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仕事内容 | 大規模なゲノム改変技術”Geno-Writing™を用いた 新規有用水酸化細菌や新規治療用細胞などの研究開発、 ゲノム改変された微生物を用いた物質生産研究などを行う同社において、 細胞・DNA実験などの研究補助業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・大腸菌を用いたDNA実験(DNA抽出、RNA抽出、遺伝子クローニング、発現プラスミドの作成) ・ヒトの培養細胞の操作(細胞培養・ |
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応募資格 | 専門卒以上 ・(ご卒業後に)DNAもしくは生物を用いる研究開発業務 ・基本的なパソコンスキル(offceソフトの操作など) 【歓迎】 以下の経験をお持ちの方 ・iPS細胞を用いた実験 ・大腸菌を用いたDNA実験 ・培養細胞を用いた実験 ・実験初心者への実験指導 【求める... |
給与 | 年収 350万円~450万円 |
勤務地 | 神奈川県 横浜市緑区 長津田町4259-3 |
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仕事内容 | 同社は独自の大規模ゲノム編集技術プラットフォームであるGeno-Writing™を基軸に、 ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学のソリューションを提供をしています。 パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しておりますが、 ゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー(NGS)解析 |
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応募資格 | 修士卒以上 ・バイオインフォマティクス解析 (特にWhole Genome SequencingおよびRNA-seq)の経験 ・コマンドラインインターフェースの利用経験 ・プログラミング経験 (Python/Rの経験は必須、shell script/MySQL/Postgr... |
給与 | 年収 500万円~900万円 |
勤務地 | 神奈川県 横浜市緑区 長津田町4259-3 |
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仕事内容 | 【仕事内容】 ◆役割 社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。 医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、弊社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。 ◆主な業務内容 業務担当者は、各プロジェ |
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応募資格 | 【歓迎要件】 ◆下記いずれかの業界での業務・業界経験 ・医薬品業界(医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務経験など) ※医薬品メーカーや医薬品卸、またはCROやSMOなどの受託企業で就業経験があり、品質管理/品質保証業務に興味がある方は歓迎 ・食品業界(製造工場や品質管理... |
給与 | 年収 300万円~500万円 |
勤務地 | 東京都豊島区 【アクセス:池袋駅より徒歩3分~5分程度】 |
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仕事内容 | 【お仕事内容詳細】 ●RT-PCR、マイクロアレイ、サンガーシーケンス、フラグメント解析、NGSを用いた遺伝子検査のオペレーション ●新規検査サービスの開発 ●新規検査機器の導入 ●ラボ業務の進捗管理 |
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応募資格 | <歓迎要件> ●遺伝子解析に関する知識を有している方 ●遺伝子関連の研究や検査開発の経験をお持ちの方 ●遺伝子検査の実務経験 ●検査機器導入、検査開発の実務経験 ●ハイスループット対応検査機器のオペレーション業務経験 ●臨床検査、遺伝子検査の品質管理業務経験 |
給与 | 年収 400万円~550万円 |
勤務地 | @神奈川県横浜市中区 【アクセス】伊勢崎長者町より徒歩5分 |
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仕事内容 | 動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質保証に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP関連業務 手順書に基づく業務:GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 ・自社工場製造業(GMP)との連携業務及び G |
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応募資格 | ■必須条件:大卒以上 ・品質保証関連の実務経験 ■歓迎条件: ・医薬品業界での品質保証業務(GXP) ・薬剤師 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 本社 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス ■最寄駅 東京メトロ東西線九段下駅 東京メトロ半蔵門線九段下駅 都営地下鉄都営新宿線九段下駅 ■喫煙環境 屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社では、 2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。 2020年にグループ会社のセラボヘルスケアサービス株式会社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。 昨年度から、本格的に事業をスタートしており、治験薬を含む細胞培養受託サービスの強化をはかるために、 この度の募集の運びとなりました |
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応募資格 | 【必須事項】専門・短大卒、高専卒以上 ・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験 【歓迎経験】 ・医療系資格保有者 ・薬事業務経験のある方 ・PMDA対応経験のある方 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22号 ライフイノベーションセンターR407 |
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仕事内容 | 動物用医薬品に特化した国内No.1企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質管理に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・出荷試験(製品が承認書の規格に適合しているかを確認) ・受け入れ試験(製造に使用する原料・包材の品質確認) ・水質試験(製造用水・試験用水が日本薬局方(日局)基準を満たしているかを検査) ・原材料 |
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応募資格 | ■必須条件: ・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等の機器分析による品質管理業務の実務経験 ・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 埼玉工場 住所:埼玉県熊谷市冑山9-10 埼玉工場 勤務地最寄駅:国際十王交通交通バス線/冑山停留所駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
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仕事内容 | 《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門でのご経験 ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働... |
給与 | 年収 800万円~1500万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社では、 2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。 2020年にグループ会社のセラボヘルスケアサービス株式会社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。 昨年度から、本格的に事業をスタートしており、治験薬を含む細胞培養受託サービスの強化をはかるために、 この度の募集の運びとなりました |
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応募資格 | 【必須条件】専門・短大卒、高専卒以上 ・細胞培養経験 ・FCMを用いた細胞解析の業務経験のある方 ・無菌操作(安全キャビネット操作)経験 【歓迎条件】 ・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方 ・クリーンルームでの微生物モニタリング業務経験 ・GMP/GCTPの技術知識を有... |
給与 | 年収 400万円~500万円 |
勤務地 | 神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22号 ライフイノベーションセンターR407 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 海外の医薬品工場における運営 ・工場管理全般 ・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導) ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応 ・投資管理、エンジニアリング業務 【募集背景】 各海外生産拠点には現地法人駐在者を配置しており、海外事業の拡大に伴い生産拠点が増加したため、海外工場駐在員を継続的に配置する必要が生じています。これ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造業での経験 ■工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ■海外駐在経験 【歓迎要件】 ■海外現地法人(ASEAN地域)の経営責任者経験 ■薬事行政やOTC医薬品に関する知識を有する方 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務 ・製造所との品質契約、監査 ・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報(苦情を含む)処理 ・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認 【魅力】 ■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。 ■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎ ■住宅手当等の福利厚生充実 [ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬機法上でのGQP業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の安全管理業務 ・医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を行う。 ・部外品・化粧品の安全管理情報の収集、検討と安全確保措置の立案・実施 ・自己点検、教育管理等の安全管理業務 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、その他製造販売に係る業務責任者との相互連携 ・安全管理業務に関する業 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬部外品・化粧品、医薬品等の安全管理業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 ▼ドクターとの症例検討経験 ▼安全管理責任者の経験 ▼読み書きレベルの英語力 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【職務内容】 ・無菌充填品の製造品質改善 ・製造の課題抽出と解決策の立案 ・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案 ・製造所の改善サポート 【募集背景】 弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。 これに伴い、医薬品(特に無菌充填製品)の品質保証体制を強化 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験 ■無菌充填品の工程設計/改善、および品質管理のご経験 ■査察、監査対応のご経験 【歓迎要件】 ■QMS省令に関する知識や業務経験 ■米国FDAの査察対応経験 ■ビジネスレベル英語 ※部門としての仕様機会はFDA... |
給与 | 年収 700万円~1100万円 |
勤務地 | 東京都 |
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北海道・東北 | 北海道(20)| 青森県(29)| 岩手県(29)| 宮城県(34)| 秋田県(29)| 山形県(29)| 福島県(34)| |
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関東 | 茨城県(61)| 栃木県(42)| 群馬県(44)| 埼玉県(51)| 千葉県(45)| 東京都(104)| 神奈川県(109)| |
北陸・北信越 | 新潟県(23)| 山梨県(37)| 長野県(21)| 富山県(41)| 石川県(26)| 福井県(23)| |
東海 | 岐阜県(27)| 静岡県(47)| 愛知県(35)| 三重県(32)| |
関西 | 滋賀県(33)| 京都府(53)| 大阪府(80)| 兵庫県(46)| 奈良県(25)| 和歌山県(24)| |
中国・四国 | 鳥取県(22)| 島根県(22)| 岡山県(27)| 広島県(26)| 山口県(28)| 徳島県(39)| 香川県(26)| 愛媛県(20)| 高知県(20)| |
九州 | 福岡県(29)| 佐賀県(22)| 長崎県(21)| 熊本県(21)| 大分県(21)| 宮崎県(20)| 鹿児島県(24)| 沖縄県(18)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(1)| |