| 仕事内容 | 臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。 ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。 【業務内容】 ■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務 ■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理 ■ICONおよびク |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方 ■医療機関との折衝経験があり、契約書や費用に関する交渉（ネゴシエーション）に携わったご経験のある方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） ... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ・屋内所（製剤および原薬）の品質保証業務 ・屋内原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・屋内工場、ライセンシー、委託製造会社の管理 ・新製品導入プロジェクトの意思決定（規制対応、製造/申請承認取得支援、品質システムの構築） ・海外を含む視野観察への対応 ・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ・データインテグ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方 ■英語でのコミュニケーションがとれる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【求める役割】 国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っております。 規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 【業務内容】 ・国内外委託製造所の監査 ・国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ・ライセンシーの監査 ・開発品に係る知識管理・情報管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）の何かの経験がある方 ■英語でコミュニケーションが取れる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許保有者 |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉 ・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。 ・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。 〈IT部門の品質保証〉 ・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■データインテグリティ及びGMPの理解・CSV業務経験（システム導入実績） ■コミュニケーションスキル 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許保有者 |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティの製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下、全ての経験を有する方 ・企業における医薬品の無菌製剤（注射剤）の製剤設計・製造法開発 ・治験薬GMP関連業務 ・製造部門や委託先への技術移管 ・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 ・マネジメント経験 【歓迎要件】 ・英語でのビジネス進行（メール、... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社は「カガクでネガイをカナエル会社」を掲げ、素材・食品・ライフサイエンス・医療など幅広い事業を展開する総合化学メーカーです。本ポジションでは、医薬品・機能性食品の品質保証業務を担当いただきます。 【募集背景】 弊社では、コエンザイムQ10をはじめとした様々なサプリメントや医薬中間体を世の中へ提供しております。今後もビジネスを拡大していくにあたり、品質保証 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■医薬品業界での品質管理や品質保証の実務経験（合計３年以上） ■国内医薬品GMPの理解があること ■英語でメールのやりとり、文書の読解が可能なレベル 【歓迎要件】 ・リーダー、責任者、マネジメントの経験。海外医薬品GMPの知識。医薬品中間体・原薬... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人と |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 【歓迎要件】 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ポジション・仕事の魅力】マグミット製薬株式会社における製造管理者のやりがいは『長年信頼される医薬品を安定供給し患者さんの生活を支える誇り』と『製造現場を改善・進化させていく専門職としての挑戦』です。 医療用医薬品 錠剤製造管理者（薬剤師）として、 ◆製造管理・工程管理 ・錠剤製造における各工程（秤量・混合・造粒・打錠・コーティング・包装）の製造指図書・記 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◆薬剤師資格（必須） ◆GMP（適正製造基準）関連業務の経験⇒GMP省令に基づく製造管理・品質管理の理解と実務経験。製造記録・逸脱・変更管理・教育訓練など、GMP文書や手順書を扱った経験。 ◆製剤工程の基礎知識・実務経験⇒錠剤（秤量、混合、造粒、打錠、コーティ... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 香川県木田郡三木町井上 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。 OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務 ・処方、風味設計、安定性評価 ・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模） ・自社及び他社 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・理系大学院卒以上 ・経口液剤（ドリンク剤）の開発経験 ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識がある方 ・上記添加物を利用した処方設計・商品開発経験がある方 ・3～5年以上の実務経験を有する方（5年以上が望ましい） ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進める... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 ・品質要求の高まりや海外展開への対応に伴い、新商品導入時の試験法設定、法規制改正に伴う試験手順の見直し・整備業務が増加しています。 あわせて、今後の事業拡大と品質保証体制の強化を見据え、各試験分野をリードできる人財を募集します。 【組織構成】 ・試験課は、機能、理化学、微生物、生物の4チームで構成され、医薬品・医療機器 の品質を多面的に支え |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■■品質管理業務経験 ※業界経験不問 |
| 給与 | 年収 550万円～1000万円 |
| 勤務地 | 静岡県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。 【具体的に】 ■プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施 ■分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転） ■生産におけるトラブル・変更に対する技術支援 ■お取 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※履歴書に写真添付必須 ■医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上 ■英語力 ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安） 使用想定シーン：メール、資料作成など、ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど ■PCスキ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 静岡県 |
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| 仕事内容 | 計量証明事業所として、上下水・工場排水を対象とした水質分析業務を担当します。 また、水処理設備の開発・施工・管理に伴う各種水質検査や、水処理条件の検討をラボスケールで行い、現場の課題解決につなげていきます。 日常業務では、以下のような業務を担当します。 ・上下水・工場排水を対象とした水質試験（BOD、COD、SS、pH、濁度、色度 ほか） ・色濁計、分光光度計、電子天秤、恒温槽などを用 |
|---|---|
| 応募資格 | 専門・短大・高専・大卒以上 以下いずれかに該当する方 ・化学・環境・理系分野を専攻し、基礎的な分析知識をお持ちの方 ・学生実験や実務で、BOD／COD、イオンクロ、LC系分析に触れたご経験がある方 ※実務未経験の方も、学校卒業後ブランク2年以内であれば対象となります。 ... |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 住所：東京都日野市 最寄り駅：豊田（バスで5～10分、徒歩20分） |
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| 仕事内容 | 品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 具体的には、 ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 ＜必須＞ ・薬事申請経験3年以上をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など) かつ、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証（医療機器、医薬品）、安全管理業務経験のある方（3年以上） ・ISO13485またはISO9001の経験のある方（3年以上） ＜歓... |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | 埼玉県本庄市児玉町 ※車・バイク・自転車通勤OK |
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| 仕事内容 | 品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。 ・ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証の維持 ・QMSに係る規程の改訂および更新管理 ・QMSに係る記録の確認と保管管理 ・運営方針会議(一部英語)への出席 ・設計開発者が実施した各種 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 ＜必須＞ ・品質保証（医療機器、医薬品）、安全管理業務経験のある方（5年以上） ・ISO13485またはISO9001の管理責任者の経験のある方（5年以上） ・薬事申請経験(体外診/医療機器/医薬品など)をお持ちの方（5年以上） 【歓迎要件】 ・マネジメント... |
| 給与 | 年収 650万円～700万円 |
| 勤務地 | 埼玉県本庄市児玉町 ※車・バイク・自転車通勤OK |
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| 仕事内容 | ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原 ※本社・研究所 ※将来的な転勤の可能性があります 地下鉄御堂筋線 東三国駅下車すぐ または各線新大阪駅から歩10分 |
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| 仕事内容 | ポジションの概要 このポジションは、品質管理システムに必要なプロセスの実装と保守を確保する責任があり ます。グローパルなポリシーおよび地域の規制要件への準拠を満たすか、それを超えるため に実施されています。 主な職務と責任 ・ 製造販売承認を受けた製品に関わる製造業者と品質協定を締結し、定期的な実地監査等 を実施し、通切な製造管理・品質管理が実施されていることを確認する。 また、必要に応じて |
|---|---|
| 応募資格 | 望ましいスキル、経験 ・生命科学の理学士の学位と科学分野の高度な学位が望ましい。 ・製薬業界の医薬品品質における10+年のリーダーシップ経験。 ・5+年の医薬品規制CMCの経験(RA CMCとしての経験を含む)。 ・規制当局とのインターフェース/作業、または規制当局への提出... |
| 給与 | 年収 1500万円～2000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ＼働きやすさ抜群♪／CMでもおなじみ！きれいな工場でカンタン商品チェック 錠剤などのお薬のかんたん目視チェック。 難しい作業はありません！丁寧なOJTがあるので安心です♪ 将来的に直接雇用チャンスもあり◎ 【軽作業スタッフ】 ◆出来上がった錠剤の抜き取りチェック（目視） ◆検査機械を使っての品質チェック ※みなさま未経験スタート ◆錠剤が詰まったときに解除するなど、簡単な機械 |
|---|---|
| 応募資格 | どなたでもご応募歓迎です！！ 少しでも興味のある方是非ご応募ください♪ |
| 給与 | |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市北区 黒川駅よりバス13分（城北小学校から徒歩4分） 上飯田駅よりバス13分（金田町二丁目から徒歩1分） 志賀本通駅よりバス20分（金田町二丁目から徒歩1分） ※電車/バス/自転車通勤可 自転車の場合は保険加入 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。 【業務内容】 ・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務 ・QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理体制の構築・運用 ・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告（PMDA /FDA）） ・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施 ・外部委託先の管理および監 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ▼国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること。 ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。 【業務内容】 ・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ・行政機関への報告対応（不具合報告（PMDA /FDA）） ・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）と |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方 ▼社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方 ▼処理能力が高い方 ▼意欲を持って業務に取り組める方 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート ・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・コミュニケーション力やチームワーク力がある方 ・一般的なOAスキルがある方（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等）... |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（3）｜ 青森県（5）｜ 岩手県（6）｜ 宮城県（7）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（5）｜ 福島県（11）｜ |
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| 関東 | 茨城県（29）｜ 栃木県（12）｜ 群馬県（18）｜ 埼玉県（25）｜ 千葉県（22）｜ 東京都（72）｜ 神奈川県（78）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（10）｜ 長野県（4）｜ 富山県（20）｜ 石川県（10）｜ 福井県（8）｜ |
| 東海 | 岐阜県（6）｜ 静岡県（27）｜ 愛知県（14）｜ 三重県（9）｜ |
| 関西 | 滋賀県（17）｜ 京都府（40）｜ 大阪府（72）｜ 兵庫県（45）｜ 奈良県（15）｜ 和歌山県（9）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（4）｜ 島根県（4）｜ 岡山県（4）｜ 広島県（6）｜ 山口県（8）｜ 徳島県（17）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（4）｜ 高知県（4）｜ |
| 九州 | 福岡県（6）｜ 佐賀県（7）｜ 長崎県（4）｜ 熊本県（4）｜ 大分県（5）｜ 宮崎県（5）｜ 鹿児島県（5）｜ 沖縄県（3）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
