| 仕事内容 | 【職務内容】 製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 ■細胞機能解析 ■遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務 ■試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ■分析機器の保守管理および運用改善 【募集背景】 退職者補充のため 【組織構成】 ■所属：治験事業部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■細胞機能解析（FlowCytometry等）を用いた測定経験または同等の能力 【歓迎要件】 ▼遺伝子解析（PCR/NGS等） ▼生体試料の取扱い経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 同社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的因子探索技術をベースに、革新的な癌治療薬として期待される癌免疫治療薬（癌抗体医薬、癌ワクチン）の創出を目指した研究開発を担当して頂きます。癌という難病に対する治療薬創出により、新たな価値の創造へのチャレンジです。 【業務の魅力】 新事業領域を開拓するための研究開発業務であり |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・免疫学および分子生物学の研究経験 ・英語に抵抗なく業務ができる方 【歓迎要件】 ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 機能性食品素材の研究開発および事業化に向けたいずれかの業務を担っていただきます ・ヒト臨床試験のデザイン、実施、統計解析 ・機能性表示食品制度への対応（届出資料の作成、妥当性評価（制度、健康食品ガイドライン等の規制対応）） ・機能性食品素材の製造方法の開発・改良、および工場への落とし込み ・機能性成分の分析方法開発・定量分析 ・食品への用途開発（溶解性、水 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■食品、健康食品、医薬品メーカー等のヘルスケア領域で、以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方 （1）製造管理（製造法開発、改良、工場ライン落とし込み） （2）機能性評価（計画・実験・統計解析・論文化） （3）機能性表示食品（特定保健用食品）の届出（SR作... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、薬事監査・自己点検業務を中心に、信頼性保証部門と研究部門・生産部門との連携／調整業務を担当いただきます。 新規申請および一変申請における申請添付資料について、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）や各種手順書に基づき、科学的妥当性を持ったデータが適切に作成・評価されているかを確認いただきます。 また、デ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方（経験年数3年以上） →CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務 ・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方 【歓迎要件】 ・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方 ・英語スキル（仕事関係の英文... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、原薬自製化に向けた研究開発企画・調達・製造委託管理業務を担当いただきます。 配属先となる原薬企画・管理部第二課では、原薬自製化を推進するため、中間体の調査・調達や協力会社との連携、製造委託管理などを担っています。 また、海外製造所との折衝や社内関連部門との調整など、プロジェクト全体を推進いただくポジシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・院卒以上 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造・販売する当社にて、グループ全体の環境保全活動および安全衛生活動の推進を担当いただきます。 環境安全管理部では、環境負荷低減や化学物質管理、職場の安全対策を通じて、安全で持続可能な事業運営を推進しています。 今後はサプライチェーン全体を視野に入れた地球環境対策にも注力していく予定であり、環境分野の情報開示やESG推進な |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上 ・管理職としてのマネジメント経験 【歓迎要件】 ・製造または研究に関する業務経験 （該当組織例：工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門） ・エネルギー管理士 ・危険物取扱者 ・衛生管理者 ・公害防止管理者 |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆ 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP） ■医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方 ■英語の文献が読める方 ■メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 【歓迎要件】 ▼試... |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、安全管理部門の課長候補として、市販後安全管理（PV）業務を中心に安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■市販後安全管理情報の収集・評価 ■市販後安全確保措置の立案・実施 ■治験薬安全管理業務 ■市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝 ■国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応 ■GVP |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全管理業務経験（3年以上） ■管理職としての組織マネジメント経験（経験年数不問） 【歓迎要件】 ▼TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験 ▼薬剤師免許 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。 製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。 また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■学歴 ・理系学部卒業以上 ・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験 以下いずれの経験を有する方 ・製薬企業における医薬品の申請・届出業務経験 ・厚生労働省申請ソフトを用いた申請・届出業務経験 ・PMDAとの照会対応業務経験 ・PMDA相談資料の作成経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。 【職務内容】 ・プロジェ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■プロジェクトマネジメント業務の経験者 ■理系学部出身 ■全体視点で物事を考えられ、行動力のある人 ■英語の読み書きの能力 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。 【第二課】 ・製剤処方開発部／実用化研究部からの引継ぎ ・工業化検討 ・治験薬／申請検体製造 ・生産工場へのスケールアップ ・生産工場への技術移管 ・PQの実施 ・CTD申請資料の作成、照会対応 【第三課】 ・治験薬 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製剤プロセス開発部に携わった経験 ■薬学、理学、化学・工学系大学の出身で、化学・物理学・製剤学の知識を有すること ■統計解析力、英語力を有すること ■医薬品メーカーでの勤務経験 ■普通自動車免許 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料（原薬パート）のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。 ■申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応 ■原薬製造所との交渉、情報入手 ■原薬および添加剤の分析法開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。 【職務内容】 ・製品開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・院卒以上 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント業務の経験者 ・理系学部出身 ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人 ・英語の読み書きができる |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、申請に必要なヒト生物学的同等性試験の生体試料中薬剤濃度の分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成を実施している部門です。 【職務内容】 ・生体試料中薬物濃度分析（バイオアナリシス）に関する業務（分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析） ・申請資料作成業務 ・非臨床試験に関する業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 不問 【歓迎要件】 ■バイオアナリシスの経験 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自製化原薬の工業化研究（合成法研究からスケールアップ研究）や原薬製造における新規技術の研究を主業務とする部署です。また、高活性原薬の製造法研究、自製化原薬製造委託先への技術移転も担当します。 【職務内容】 ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発 ・初期検討用原薬合成 ・高活性原薬のプ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験 ■医薬品合成研究の実務経験（10年程度） 【歓迎要件】 ■医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験（8年以上） ■高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験の... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。 ★マネージャークラス（課長職）を募集します！★ 【職務内容】 ・ニトロソアミン標品合成 ・厚生労働省の自主点検通知対応 ・部下マネジメント、全体統括 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業での業務経験 ■部下マネジメントの経験 ■有機合成の業務経験 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の開発・製造に関わるプロジェクトを推進し、関係者と連携しながら品質・スケジュール・成果を担保します。 ■医薬品開発・製造に関するプロジェクトマネジメント - 計画策定、進捗管理、課題・リスク管理、関係者調整 ■開発／製造／薬事規制に関する論点整理と推進（担当範囲は一部でも可） ■英語を用いた業務遂行（会議（Web含む）、メール、資料作 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ●医薬品開発／製造に関する業務またはプロジェクトマネジメントの実務経験：5年以上 もしくは ●下記「必須知識スキル」を要する勤務経験 ・医薬品の開発・製造に関わるPMに必要な知識（一部でも可） - 開発、製造、薬事規制 等 ・英語力：業務遂行が可能な... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当していただきます。 主な業務内容： ■薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験 ■in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■非臨床試験における薬効薬理試験の経験者 【歓迎要件】 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 熊本県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼コミュニケーション能力に優れている方 ▼製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。 医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。 【職務詳細】 ■治験実施計画書の理解、把握 ■被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応 ■治験担当医師の補助 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方（※期間中は東京滞在） ●医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 【歓迎要件】 ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験 ・患者さんとのコミュニケーション ・医師や医療スタッフとの連携や調整、... |
| 給与 | 年収 450万円～500万円 |
| 勤務地 | 香川県高松市寿町 |
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| 北海道・東北 | 北海道（3）｜ 青森県（5）｜ 岩手県（6）｜ 宮城県（7）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（5）｜ 福島県（11）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（29）｜ 栃木県（12）｜ 群馬県（18）｜ 埼玉県（25）｜ 千葉県（22）｜ 東京都（72）｜ 神奈川県（78）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（10）｜ 長野県（4）｜ 富山県（20）｜ 石川県（10）｜ 福井県（8）｜ |
| 東海 | 岐阜県（6）｜ 静岡県（27）｜ 愛知県（14）｜ 三重県（9）｜ |
| 関西 | 滋賀県（17）｜ 京都府（40）｜ 大阪府（72）｜ 兵庫県（45）｜ 奈良県（15）｜ 和歌山県（9）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（4）｜ 島根県（4）｜ 岡山県（4）｜ 広島県（6）｜ 山口県（8）｜ 徳島県（17）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（4）｜ 高知県（4）｜ |
| 九州 | 福岡県（6）｜ 佐賀県（7）｜ 長崎県（4）｜ 熊本県（4）｜ 大分県（5）｜ 宮崎県（5）｜ 鹿児島県（5）｜ 沖縄県（3）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
