| 仕事内容 | 今回のセミナーでは、CRA Line ManagerとCRAメンバーが登壇します。 弊社ではECDモデルという独自のモニタリング体制を取っており、 Remote、Onsite、Assistant-CRAは3名1ユニットとなり、各施設を担当しています。 その同じユニットのメンバー3名が登壇予定となっています！ より具体的な仕事の進め方や、当社の雰囲気のイメージが湧くような内容となっており、 さらに |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験をお持ちの方 ご参加ご希望の方は、「応募する」ボタンを押してください。その後、私から、当日のURLを送付いたします。 |
| 給与 | 年収 550万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 動物用医薬品の開発では、ワクチン以外の製剤の委託試験（GCP臨床試験、薬物動態試験、GLP毒性試験など）の運営を行い承認申請書の作成を実施しています。 体外診断用医薬品の開発では、ELISAやイムノクロマトを用いた試験などのラボワークも行っておりますが、書類作成（承認申請関連資料の作成、文献調査など）がメインとなります。新製品を主に扱っておりま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発モニター経験5年以上（メーカー、CRO問いません） ■英語論文やガイドライン等の読解能力 【歓迎要件】 ▼医薬品（人体用、動物用問わない）の薬物動態、薬理、毒性等の専門知識 ▼プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ▼薬剤師 ▼ビジネスレ... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることを |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大卒以上 ■CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ■早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 【歓迎要件】 ▼Oncology領域の経験者歓迎 ▼GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ▼英語力に長け... |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ポジション概要】 ・医薬品の開発に対する臨床開発業務 ・医薬品の申請業務 【主な業務内容】 ・後発医薬品の生物学的同等性試験 ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝 ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行 ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査 【達成すべき目標、ミ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 臨床計画の立案の経験がある方 生物学的同等性試験の実施経験のある方 当局相談のある方 【歓迎要件】 製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上 臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇 ▼4年制大学卒業（理系、化学系、... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | CRAの統計解析 小児特化、２０％眼科２０％ 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち |
|---|---|
| 応募資格 | 臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上） |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 |
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| 仕事内容 | CRAの統計解析 小児特化、２０％眼科２０％ 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち |
|---|---|
| 応募資格 | 臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上） |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10 PMO EX 新大阪 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 プロジェクトメンバーとして下記の臨床開発業務に携わって頂きます。 入社後は、開発業務に広く携わり、医薬品開発全般を通して貢献いただくことを期待していますが、入社直後は前職での経験を踏まえ業務をアサインさせていただきます。 【具体的な職務内容】 ・臨床試験計画の立案、プロトコールや治験薬概要書、同意説明文書等の治験関連文書の作成 ・当局相談 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系専攻、大学院、または大学卒 ■製薬メーカーにおける5年以上の臨床開発業務経験 ■語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル 【歓迎要件】 ▼モニタリングリーダー、サブリーダー経験 ▼CROとの協働経験、ベンダー管理経験 ▼... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 【職務詳細】 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業、調整、進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職（PM／LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語ビジネスレベル 【尚可】 ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 45歳以下 【年齢制限理由... |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10F JR新大阪線・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般 ・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） 【... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 同社のProject Manager, FSAとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバーサイトいただきます。 ・プロジェクトレベルでの立ち上げに特化 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験の立ち上げにおけるリードもしくはリードのサポートの経験 例：立ち上げにおける予算、リソースの管理、Site Activation Planの作成・管理などいずれかのご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎用要件】 ▼新しいことにチャレン... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。 ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。 【具体的な職務内容】 ・臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務 ・社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアン |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方 ■医療機関との折衝経験があり、契約書や費用に関する交渉（ネゴシエーション）に携わったご経験のある方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） ... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider）試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 同社はGoldman Sachs Asset Management社が新たに親会社となり、潤沢な資金、経営基盤 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力：読み書き（モニタリング報告書の作成経験等） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都中央区新川1-21-2 |
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| 仕事内容 | 【担当職務】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。 具体的には下記の通りです。 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験の設計デザイン ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝 ・試験結果の統計解析・考察 ・CROコントロール及び管 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※履歴書に顔写真が必須です※ ■下記いずれかのご経験 ・メーカーにて医療機関との共同研究に携わった経験 ・医療機器もしくは医薬品の臨床開発に携わった経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 【歓迎要件】 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 臨床研究の支援業務 ■研究事務局業務 ■臨床研究審査委員会への申請対応 ■契約手続き ■研究の進捗管理等 ■モニタリング業務 （経験によりますが、最終的には研究のマネジメントをしていただきます。） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■CROやSMO業界ご経験または、臨床研究支援業務のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■仕事内容： 抗がん剤臨床試験のモニタリング業務及びモニタリングリーダー業務 ●具体的な業務 1） 抗がん剤を中心とした新薬とバイオ後続品の治験及びGE品のBE試験のモニター又はモニタリングリーダーを担当 2） モニタリングの経験を生かして、CROマネジメントや業務の標準化を実施し、後進の指導を担当 ■配属先： 医薬開発本部 臨床試験オペレーション部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■モニタリング経験5年以上（メーカー、CRO問わず） ■英語中級（600点）以上 ⇒英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベルであれば尚可 【歓迎要件】 ▼モニタリングリーダーの経験 ▼グローバル治験の経験 ▼抗がん剤の治験の経験 ▼ベンダーマネジメ... |
| 給与 | 年収 600万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 ＜具体的には＞ 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 兵庫県西脇市中畑町 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 ＜具体的には＞ 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 北海道石狩市 |
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| 仕事内容 | 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ■担当プロジェクト数：1～2プロトコール ■担当施設数：平均3～5施設程度（メンテナンスフェーズは若干増の可能性あり） ※アサインについては、担当プロジェクト数、施設数よりも36協定内に収まる業務量を重視しています。 ■残業時間：通常期で平均10-20時間程度 ※外勤は平均3-4回。宿泊を伴う出張が月1-2回。（担当施設の数と |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験目安2年程度以上 （一連のモニタリング経験） 【歓迎要件】 ▼グローバル試験の経験 ▼英語力：読み書き |
| 給与 | 年収 550万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。 ＜ポジションの魅力＞ ■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。 ■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。 ■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発モニターとして経験3年以上ある方 ■英語力：読み書き 【歓迎要件】 ▼医療機器の治験経験がある方が望ましい（治験手技への立ち合いの可能性あり） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（8）｜ 青森県（7）｜ 岩手県（7）｜ 宮城県（9）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（6）｜ 福島県（8）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（8）｜ 栃木県（7）｜ 群馬県（7）｜ 埼玉県（9）｜ 千葉県（11）｜ 東京都（155）｜ 神奈川県（16）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（7）｜ 長野県（6）｜ 富山県（8）｜ 石川県（7）｜ 福井県（6）｜ |
| 東海 | 岐阜県（6）｜ 静岡県（10）｜ 愛知県（18）｜ 三重県（8）｜ |
| 関西 | 滋賀県（10）｜ 京都府（14）｜ 大阪府（73）｜ 兵庫県（16）｜ 奈良県（9）｜ 和歌山県（9）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（8）｜ 広島県（8）｜ 山口県（7）｜ 徳島県（5）｜ 香川県（8）｜ 愛媛県（8）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（9）｜ 佐賀県（6）｜ 長崎県（8）｜ 熊本県（7）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（6）｜ 鹿児島県（8）｜ 沖縄県（5）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
