| 仕事内容 | 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider）試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 ■医薬品または医療機器の治験もしくは市販後におけるご経験（臨床開発、CRA、薬事、DM、統計解析、PV、メディカルライティング、PMSなど） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 （P（２）及びP（３）のGlobal Studyに関する） |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | ■臨床開発モニター業務 【参考データ】 ●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ ●担当施設数:3～5施設（難易度、内容により変動） ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC（国際治験管理人）など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化（アジア・米国など） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【歓迎要件】 ▼ 立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大卒以上 ■CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ■早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 【歓迎要件】 ▼Oncology領域の経験者歓迎 ▼GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ▼英語力に長け... |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 富士フイルムの「画像×IT×AI」技術を活かし、医療画像診断支援（SaMD：プログラム医療機器）の臨床開発をリードいただくポジションです。1936年のX線フイルム発売以来培った医療画像領域の知見を背景に、CT/MRI等の画像から疾患兆候を検出するAIなど、次世代の医療ITソリューションを国内外へ展開しています。医療AI市場の拡大と法規制の高度化を受け、規制動向を踏まえた臨床評価設計～承認取得を推進 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎（WANT）】 ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 港区南青山 就業場所の変更の範囲：本社及び全国の拠点 |
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| 仕事内容 | ■業務概要 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ■業務詳細 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に... |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | マイクロン本社（東京都 港区 港南2-13-40 品川TSビル5階） JR品川駅港南口より徒歩5分、京急線 品川駅より徒歩9分 |
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| 仕事内容 | ■業務概要 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ■業務詳細 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に... |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | ・大阪支社 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原四丁目5番36号 ONEST新大阪スクエア6階 ・アクセス Osaka Metro御堂筋線 新大阪駅（4番出口）徒歩8分 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・国内治験におけるモニタリング業務全般 （施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など） 【募集背景】 開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進のために、チームで連携しながら臨床開発業務を推進することができる経験の豊富なモニターを募集しています。 【同社で働く魅力】 ■自社製品を多く持ち、数多くの |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品の治験モニター経験（目安：5年以上） ※製薬メーカー、CROは問いません。 ■大学卒以上（理系専攻） ■英語力（医学文献を理解できるレベル） 【歓迎要件】 ▼同時に複数プロトコールの担当経験 ▼１プロトコール当たり多施設（５施設以上）・多症例の担... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。 業務内容 （1）臨床試験の管理・遂行（予算管理含む） （2）治験実施計画書や手順書等の文書作成業務 （3）臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務 （4）社内各部門との連携・調整業務 （5）規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営 （6）その他国内外の臨床試験の推進に関する業務 上記の業務を行っていただきます。 入社 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学（理系学部）卒以上 ■製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上） ■パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験 【歓迎要件】 ・がん領域での臨床開発経験 ・モニタリング業務経験 ・試験進捗管理 ・実施計画書や手順書等の文書作成業務 |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、医療機器（BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など）の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるた |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下両方の経験が必須です。 ・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 【歓迎要件】 ・開発予算・進捗管理 ・海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることを |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大卒以上 ■CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ■早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 【歓迎要件】 ▼Oncology領域の経験者歓迎 ▼GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ▼英語力に長け... |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 受託した製造販売後調査のマネジメント業務（内勤）をお任せします。 【業務内容】 ・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務 ・PMSモニターのマネジメント業務 ・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方 ・マネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方 ・基本的なPCスキルがある方（Excel・Word・ビジネスメールは必須） 【歓迎】 ・CRO、CSO... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | ＜本社＞ 東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル |
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| 仕事内容 | 受託した製造販売後調査の専任モニター（外勤）業務をお任せします。 【業務内容】 ・製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務 ・製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務 ・当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です ・ご自宅をベースに活動する外勤業務です ■医療施設へのアポイント取得は、1ヶ月前からアプローチ開始し1週間～2週間 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方） ・PCスキル（ワード・エクセル操作必須） ・GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能） 【歓迎】 ・大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験 ・... |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | ＜全国エリア対象＞ 原則は、ご自宅からその日のうちに往復できるエリアをご担当いただきます。 ※エリアにより、担当施設訪問の際に新幹線での長距離移動が発生する場合もあります。 【所在地】 本社 〒171-0021 東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル ... |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 皮膚科領域におけるジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードいただきます。 開発計画の立案から承認申請・当局対応まで、一連のプロセスを主体的にご担当いただきます。 具体的には： ・生物学的同等性試験／臨床学的同等性試験の企画・推進 ・PMDA相談を踏まえたプロトコール作成 ・試験実施施設の選定およびCROマネジメント ・承認申請資料の作成、照会 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■リーダーとして臨床開発業務を経験された方 ■後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼開発薬事（当局相談、適合性調査対応など）に関する知識・経験のある方 ▼医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方 ▼臨床研... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【同社について】 ◆眼科領域に特化した製薬会社です◆ 同ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品。 眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、同社といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。 【具体的な職務内容】 ■医薬品の臨床試 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※メーカー、CRO不問 ■製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方 ■理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方 ■英語への抵抗がない方 【歓迎要件】 ▼製薬企業において臨床企画業務を経験されている方 ▼ビジネス英会話が... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 ２．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CR |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発業務５年以上 ・英語（読み書き） 【歓迎要件】 ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | CRAの統計解析 小児特化、２０％眼科２０％ 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち |
|---|---|
| 応募資格 | 臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上） |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 |
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| 北海道・東北 | 北海道（8）｜ 青森県（3）｜ 岩手県（3）｜ 宮城県（6）｜ 秋田県（2）｜ 山形県（2）｜ 福島県（5）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（4）｜ 栃木県（4）｜ 群馬県（4）｜ 埼玉県（5）｜ 千葉県（5）｜ 東京都（144）｜ 神奈川県（7）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（3）｜ 山梨県（4）｜ 長野県（3）｜ 富山県（5）｜ 石川県（5）｜ 福井県（2）｜ |
| 東海 | 岐阜県（2）｜ 静岡県（4）｜ 愛知県（20）｜ 三重県（2）｜ |
| 関西 | 滋賀県（4）｜ 京都府（8）｜ 大阪府（69）｜ 兵庫県（10）｜ 奈良県（5）｜ 和歌山県（4）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（2）｜ 島根県（2）｜ 岡山県（4）｜ 広島県（5）｜ 山口県（2）｜ 徳島県（3）｜ 香川県（4）｜ 愛媛県（5）｜ 高知県（3）｜ |
| 九州 | 福岡県（5）｜ 佐賀県（2）｜ 長崎県（3）｜ 熊本県（5）｜ 大分県（4）｜ 宮崎県（2）｜ 鹿児島県（3）｜ 沖縄県（2）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
