仕事内容 | 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援 【配属先】 信頼性保証本部 品質保証部 ※勤務地は東京・大阪 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)のいずれかの経験がある方 ■英語でのコミュニケーションがとれる方 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許保有者 |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【募集背景】 ?ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます ? グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍していただきたいと考えています ? ワクチンでは国の安全保障とも言える保健衛生の向上に、新規モダリティ医薬品では、未充足の医療ニーズに品質保証業務を通じて貢献する意志を有する方の応募を期待してい |
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応募資格 | 【必須要件】 ※以下のいずれかの経験・スキルを有する方※ ■ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験 ■医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 【歓迎要件】 ▼英語力(TOEIC750点程度)※TOEICのスコアは必... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ■医薬品開発における統計解析業務 複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます 1. 治験計画時:治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成 2. 治験実施中:解析帳票/CDISCデータ作成(業務委託先のコントロール) 3. 治験終了時:解析報告書作成、CSR/ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■大学卒以上 ■製薬企業・CROで統計解析担当者として、10年以上の業務経験を有する ■生物統計、SASプログラミング 【歓迎要件】 ▼治験計画業務(治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成)の実務経験 ▼承認申請業務(申請電子データ提出、照会対応、適合... |
給与 | 年収 650万円~800万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ■医薬品開発における統計解析業務 特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます 1. 治験計画時:治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成 2. 治験実施中:解析帳票/CDISCデータ作成(業務委託先のコントロール) 3. 治験終了時:解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート 4. 承認 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■大学卒以上 ■製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験を有する ■生物統計、SASプログラミング 【歓迎要件】 ▼治験計画業務(治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成)の実務経験 ▼承認申請業務(申請電子データ提出、照会対応、適合性... |
給与 | 年収 500万円~550万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 呼吸器領域におけるメディカルアフェアーズとして以下の業務をお任せします。 【業務内容】 ・医科学情報の収集・分析・提供(MSL活動) ・医療関係者とのKOL/KLマネジメント ・エビデンス創出(臨床研究・RWE等)の支援・推進 ・学会セミナー企画・運営・対応 ・社内他部署(開発・営業・薬事・安全性等)との連携 ・メディカルプランの策定と実行 【就業環境】 ・在宅勤務週2回(業務最適化を上長が認 |
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応募資格 | 【必須要件】 医薬品業界(製薬・CRO等)でのメディカルアフェアーズ・MSL経験(2年以上) 【歓迎要件】 ・睡眠障害領域・CNSの経験 ・海外での薬事承認申請経験 ・ICH-GCPに関する知識 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることを |
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応募資格 | 【必須要件】 ■大卒以上 ■CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ■早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 【歓迎要件】 ▼Oncology領域の経験者歓迎 ▼GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ▼英語力に長け... |
給与 | 年収 400万円~450万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 今回のセミナーでは、CRA Line ManagerとCRAメンバーが登壇します。 弊社ではECDモデルという独自のモニタリング体制を取っており、 Remote、Onsite、Assistant-CRAは3名1ユニットとなり、各施設を担当しています。 その同じユニットのメンバー3名が登壇予定となっています! より具体的な仕事の進め方や、当社の雰囲気のイメージが湧くような内容となっており、 さらに |
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応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験をお持ちの方 ご参加ご希望の方は、「応募する」ボタンを押してください。その後、私から、当日のURLを送付いたします。 |
給与 | 年収 550万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【ミッション】 現在、当社はフローサイトメトリーのマーケティング担当を探しております。 このポジションでは、日本国内の市場戦略を構築・リードしていただける方の活躍を期待しております。 ※職種未経験であっても、現在本ポジションを担っている方から業務について教わりながらの入社を想定しております。 【本ポジションの魅力】 ★当社のマーケティング本部では外資系ではありますが、日本でのマーケティング戦略を |
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応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器・体外診断薬・ヘルスケア業界でのプロダクトマーケティングの業務経験 ・医療機器・体外診断薬・ヘルスケア業界にて学術的知見をお持ちの方 ■英語力(読み書き必須) |
給与 | 年収 500万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 当社はコエンザイムQ10を始めとするサプリメント事業や発酵・油脂加工など多彩な技術を有した食品事業を展開し、それらの技術を融合した機能性食品の商品企画・開発を推進しております。当事業の推進を加速するため、ヘルスケア領域での関連法規対応・知財戦略を中心に幅広い知識と経験を有する人材の募集を開始致します。 【職務内容】 ・機能性表示食品の届け出対 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■機能性表示食品制度対応業務(届出資料作成、省庁対応)(3年以上) ■機能性表示食品の研究開発・商品開発の経験 【歓迎要件】 ・ヘルスケア領域で臨床試験に携わった経験 ・特許出願・調査経験 |
給与 | 年収 500万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 健康食品の食品安全推進のため、認証関連の国内外の調査~書類作成業務に従事頂きます。 業界未経験の方も含め、文書管理業務に携わっていただく予定です。 ■職務内容: ・国内外の規制当局や認証機関からの問合せ窓口および監査対応業務 ・食品安全、海外法令規制に関する調査業務と各工場へのサポート業務 ・社内他部門からのレギュレーションや認証に関する問合せ対応業務 ■業務の特徴: ・ |
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応募資格 | 【必須】 ・高卒以上 ・英語に苦手意識のない方/英語に興味のある方 ・業務を通して食品安全に関する知識を付けること、学んでいくことを意欲的に行える方 ・周囲と連携を取って業務を行える方 ※工場間や対外的なやり取りが多いため 【歓迎】 ・化学・食品業界でのご経験※品質関連業... |
給与 | 年収 400万円~500万円 |
勤務地 | <勤務地> ネクストステージ工場 住所:岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547番3 勤務地最寄駅:養老鉄道養老線/揖斐駅 |
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仕事内容 | 【募集背景】 バイオ医薬品の需要の急増に伴い、当工場の製造ラインでは製造担当者が不足しています。 まずは、製造オペレータとして従事していただき、将来的には現場のリーダーや製造技術者などの業務に就いていただくことを期待しています。 【職務内容】 バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を1000Lリットル超の培養槽を使って培養し、医薬品用の抗体を製造します。来年には新製品の立 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験 ■10kg程度の荷物を運搬できること ■休日出勤が可能なこと ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼生物関連の専攻 ▼英語力 |
給与 | |
勤務地 | 群馬県 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ・セルフケア事業部の中長期戦略にそった注力領域への企画を迅速に確実にすすめるよう、発売までの開発スケジュール管理 ・事業部と各機能の責任範囲、業務フローについて各部門の期待値や状況をヒアリングし、プロセスの簡素化と集約化、意思決定までのスピードアップなど高度化を推進する ・製品の薬事区分に沿った、各種レギュレーションに基づく企画/開発を推進、発売までの利害関係者との調整などプロジ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■生物、化学、薬学のいずれかの基礎知識またはそれらを使った新製品企画・研究開発・薬事に関する業務経験 【歓迎要件】 ▼英語力(リーディング) ▼サイエンス評価業務経験 |
給与 | 年収 600万円~1100万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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NEW
正社員
仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■医薬品の製造業務全般 医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全 GMP関連の書類作成及び整備 業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【募集背景】 医薬品の生産能力の増強および、将来の製造現場のリーダー(中核人材)の補強のため。 生活者ニーズの多様化、製造DXなど医薬品 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方 ▼医薬品の製造業務経験 |
給与 | |
勤務地 | 岡山県 |
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NEW
正社員
仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ?原材料の受入試験、及び製品の品質試験 ?微生物試験検査、及び製造所の衛生管理 ?分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理 ?R&D部門からの試験法移管 ?バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査 ?試験検査に関わる文書作成 ?海外を含む関連工場への技術支援 ?当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務 【募集背景】 事業領域 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■理系大卒以上(薬学、化学、農学、生物化学等) ■医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許 |
給与 | |
勤務地 | 岡山県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 動物用医薬品の開発では、ワクチン以外の製剤の委託試験(GCP臨床試験、薬物動態試験、GLP毒性試験など)の運営を行い承認申請書の作成を実施しています。 体外診断用医薬品の開発では、ELISAやイムノクロマトを用いた試験などのラボワークも行っておりますが、書類作成(承認申請関連資料の作成、文献調査など)がメインとなります。新製品を主に扱っておりま |
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応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発モニター経験5年以上(メーカー、CRO問いません) ■英語論文やガイドライン等の読解能力 【歓迎要件】 ▼医薬品(人体用、動物用問わない)の薬物動態、薬理、毒性等の専門知識 ▼プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ▼薬剤師 ▼ビジネスレ... |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
勤務地 | 茨城県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 当社はコエンザイムQ10を始めとするサプリメント事業や発酵・油脂加工など多彩な技術を有した食品事業を展開し、それらの技術を融合した機能性食品の商品企画・開発を推進しております。当事業の推進を加速するため、ヘルスケア領域での関連法規対応・知財戦略を中心に幅広い知識と経験を有する人材の募集を開始致します。 【職務内容】 ・機能性表示食品の届け出対 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■機能性表示食品制度対応業務(届出資料作成、省庁対応)(3年以上) ■機能性表示食品の研究開発・商品開発の経験 【歓迎要件】 ・ヘルスケア領域で臨床試験に携わった経験 ・特許出願・調査経験 |
給与 | 年収 500万円~900万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | ※相模原・宇部 製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 <主な職務内容> ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等) ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理 |
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応募資格 | ※45歳くらいまで ※相模原・宇部 【必須】 <免許・資格> ・薬剤師免許 <職務経験> Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診... |
給与 | 年収 800万円~1200万円 |
勤務地 | 【配属先】※ご希望の勤務地 ・神奈川県相模原市 ・山口県宇部市 ・北海道河東郡 ※マイカー通勤可 |
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仕事内容 | <未経験歓迎>経験・スキルは不要!シンプル・カンタン作業! ◆たばこの製造機械へ材料(フィルターや巻紙2~3キロ)の供給 ◆機械の操作、トラブル処置 *パソコン操作ができる方には、データ入力のお仕事をお願いすることもあります *工場ワークが初めてでも大丈夫!しっかりした研修があるので安心してスタートできます♪ *当社からの紹介実績も多数!安心してご応募いただけます◎ *制服あり |
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応募資格 | 未経験歓迎! *工場ワークが初めての方もお気軽にご応募ください! 20歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
給与 | 年収 250万円~350万円 |
勤務地 | 京都府京都市伏見区羽束師(JT関西工場内) ※車・バイク・自転車通勤可(無料駐車場・駐輪場あり) |
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仕事内容 | 【職務概要】 同社にて、下記自動車部品の溶接ラインの製造管理業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・自動車部品(四輪・二輪)の製造管理(板金系) ・各種溶接ラインの製造管理業務 ■やりがい、キャリア 新しい/旧知の材料の特性を踏まえ、剛性と軽量化を同時に達成すべく同じ部品でも場所によって厚み・造りが異なる、複雑な構造(職人個人の匠の技)を、機械設備を使い量産させる塑性加工技術に携わることが |
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応募資格 | 【必須】 ・製造業での経験(2年以上) 【尚可】 ・産業用ロボットティーチング経験 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
勤務地 | 群馬県伊勢崎市戸谷塚町1069-1 JR高崎線「本庄」駅より車で16分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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仕事内容 | 【職務概要】 下記、いずれかの職種で募集しております。 ・製造部 工場長候補(次長・課長) ・製造部 管理職候補(課長代理・係長) ・品質管理室 管理職候補 ・工務課 【募集背景】 今や食卓に欠かせない「鶏肉」 それは、育てる人がいるからこそ、食卓にのせることができます。 そんな食の基本である「一次産業」。 同社では、「養鶏」という形で、一次産業を担っています。 今やその担い手は、高齢になり |
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応募資格 | 【必須】 同社に興味をお持ちの方 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
給与 | 年収 350万円~500万円 |
勤務地 | 岡山県苫田郡鏡野町下原1647番地の1 JR姫新線「美作千代」駅より車で5分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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北海道・東北 | 北海道(21)| 青森県(31)| 岩手県(31)| 宮城県(36)| 秋田県(31)| 山形県(31)| 福島県(35)| |
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関東 | 茨城県(64)| 栃木県(44)| 群馬県(46)| 埼玉県(53)| 千葉県(47)| 東京都(111)| 神奈川県(111)| |
北陸・北信越 | 新潟県(24)| 山梨県(39)| 長野県(22)| 富山県(42)| 石川県(27)| 福井県(24)| |
東海 | 岐阜県(28)| 静岡県(52)| 愛知県(36)| 三重県(33)| |
関西 | 滋賀県(34)| 京都府(54)| 大阪府(81)| 兵庫県(47)| 奈良県(26)| 和歌山県(25)| |
中国・四国 | 鳥取県(23)| 島根県(23)| 岡山県(28)| 広島県(27)| 山口県(29)| 徳島県(40)| 香川県(27)| 愛媛県(21)| 高知県(21)| |
九州 | 福岡県(30)| 佐賀県(23)| 長崎県(22)| 熊本県(22)| 大分県(22)| 宮崎県(21)| 鹿児島県(25)| 沖縄県(19)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(1)| |