| 仕事内容 | 品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。 ・ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証の維持 ・QMSに係る規程の改訂および更新管理 ・QMSに係る記録の確認と保管管理 ・運営方針会議(一部英語)への出席 ・設計開発者が実施した各種 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 ＜必須＞ ・品質保証（医療機器、医薬品）、安全管理業務経験のある方（5年以上） ・ISO13485またはISO9001の管理責任者の経験のある方（5年以上） ・薬事申請経験(体外診/医療機器/医薬品など)をお持ちの方（5年以上） 【歓迎要件】 ・マネジメント... |
| 給与 | 年収 650万円～700万円 |
| 勤務地 | 埼玉県本庄市児玉町 ※車・バイク・自転車通勤OK |
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| 仕事内容 | ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原 ※本社・研究所 ※将来的な転勤の可能性があります 地下鉄御堂筋線 東三国駅下車すぐ または各線新大阪駅から歩10分 |
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| 仕事内容 | ・入院中被験者の管理、バイタルサイン測定 ・心電図、脳波、睡眠時無呼吸検査などの生理機能検査 ・採血および検体処理 ・治験希望者への健康診断補助 ・治験実施に必要な各種準備作業 ・治験事務局・治験審査委員会の業務支援 ・治験コーディネーター（CRC）業務の補助 ★治験現場での幅広い業務に関われる貴重な経験 ★データマネジメント・認定CRC資格取得支援あり |
|---|---|
| 応募資格 | ★臨床検査技師資格 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・治験領域で専門性を高めたい方 【推薦可能年齢】 62歳迄 【定年】 65歳を超えた最初の誕生日前日まで 【外国籍の方の必要資格・経験】 外国籍の方のご応募はいただけません |
| 給与 | 年収 400万円～550万円 |
| 勤務地 | 都内北部、JR、私鉄ターミナル駅から徒歩10分 東京メトロ駅より徒歩10分 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ポジションの概要 このポジションは、品質管理システムに必要なプロセスの実装と保守を確保する責任があり ます。グローパルなポリシーおよび地域の規制要件への準拠を満たすか、それを超えるため に実施されています。 主な職務と責任 ・ 製造販売承認を受けた製品に関わる製造業者と品質協定を締結し、定期的な実地監査等 を実施し、通切な製造管理・品質管理が実施されていることを確認する。 また、必要に応じて |
|---|---|
| 応募資格 | 望ましいスキル、経験 ・生命科学の理学士の学位と科学分野の高度な学位が望ましい。 ・製薬業界の医薬品品質における10+年のリーダーシップ経験。 ・5+年の医薬品規制CMCの経験(RA CMCとしての経験を含む)。 ・規制当局とのインターフェース/作業、または規制当局への提出... |
| 給与 | 年収 1500万円～2000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■会社の特徴 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。 国内大手製薬会社に加え、海外のグローバル製薬企業とも多数取引があり、GMP認証は世界各国の査察に対応。輸出申請国は56カ国以上に及び、国際水準の品質体制を構築しています。 ■業務内容 ご経験や適性に応じ、医薬品の品質保証業務を幅広く担当いただきます。 ・出荷判定業務 ・逸脱 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】※以下いずれかのご経験 ・医薬品の品質保証業務経験（3年以上） ・医薬品の製造経験（3年以上） ・医薬品の品質管理経験（3年以上） 【歓迎】 ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方 ・製造技術経験者でQA業務... |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 草加パッケージングセンター 〒340-0001 埼玉県草加市柿木町宝1352-2 |
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| 仕事内容 | ＼働きやすさ抜群♪／CMでもおなじみ！きれいな工場でカンタン商品チェック 錠剤などのお薬のかんたん目視チェック。 難しい作業はありません！丁寧なOJTがあるので安心です♪ 将来的に直接雇用チャンスもあり◎ 【軽作業スタッフ】 ◆出来上がった錠剤の抜き取りチェック（目視） ◆検査機械を使っての品質チェック ※みなさま未経験スタート ◆錠剤が詰まったときに解除するなど、簡単な機械 |
|---|---|
| 応募資格 | どなたでもご応募歓迎です！！ 少しでも興味のある方是非ご応募ください♪ |
| 給与 | |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市北区 黒川駅よりバス13分（城北小学校から徒歩4分） 上飯田駅よりバス13分（金田町二丁目から徒歩1分） 志賀本通駅よりバス20分（金田町二丁目から徒歩1分） ※電車/バス/自転車通勤可 自転車の場合は保険加入 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 増員募集（基礎研究の重要性から基礎調香要員となりうる人材を募集しております。） 【業務内容】 フレグランス領域における研究開発および応用試作業務をご担当いただきます。 適性に応じて海外市場開発業務や基礎研究もお任せします。 ＜具体的には＞ ■香粧品香料のコマーシャル開発、評価業務 ■基礎研究・応用研究（香気評価、規制対応、資料作成 等） ■顧客からの依頼案件対応 ■国内外顧客対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■香料会社もしくはメーカーでの調香師として開発実務経験 ■原料、品質、法規面などの知識がある事 ■ヘアケア製品、柔軟剤、香水コロンなど複数のカテゴリーの開発経験があり1人で最後まで開発できること ■得意先とのディスカッションを通して開発する経験がある事 上記も... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。 【業務内容】 ・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務 ・QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理体制の構築・運用 ・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告（PMDA /FDA）） ・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施 ・外部委託先の管理および監 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ▼国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること。 ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。 【業務内容】 ・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ・行政機関への報告対応（不具合報告（PMDA /FDA）） ・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）と |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方 ▼社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方 ▼処理能力が高い方 ▼意欲を持って業務に取り組める方 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート ・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事申請のご経験が3年以上ある方 ■TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問） ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験が5年以上ある方 ・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務） 海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担当します。 ・承認申請資料の作成および当局（PMDA）からの照会対応 ・PMDA相談に向けた資料作成および準備 ・海外メーカーとの打ち合わせ資料の作成、内容説明・ディスカッション対応 グローバルなデータ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■社会人経験3年以上 ■臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。 ■TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 バイオ原薬の生産技術研究業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ■製品：バイオ原薬 ■範囲：技術課題解決、技術移転、技術課題支援 など 【具体的には】 ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系） ■下記いずれかの経験者 ・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等） ・製薬業... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 JR「北赤羽」駅から徒歩約13分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【仕事の内容】 ■低分子医薬品を中心とした有機合成プロセスの研究に携わっていただきます。プロセスの新規開発、改良や条件最適化を目的とした実験業務を中心に、上位者の指導のもと研究を進めます。 ～具体的には～ 有機合成実験および分析、データ整理、技術報告資料の作成を担当します。また、委託先や関係部門との技術的なやり取りについても、業務習熟度に応じて段階的に関与していただきます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・業務内容を遂行できる程度の有機合成化学の知識を保有する方（学歴問わず） ・基本的な有機合成実験および分析（NMR、HPLC 等）の知識・経験 ・研究内容を文章および口頭で説明できる基礎的なコミュニケーション力 【歓迎要件】 ・企業における有機合成研究の実務... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 富山県高岡市 |
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| 仕事内容 | PET検査用放射性医薬品の品質管理業務全般を担っていただきます。 薬剤師有資格者必須になります。 品質管理業務をはじめての方でも歓迎です。 ・製品試験準備、システム適合性、製品試験、原料資材試験、製品無菌試験、データ管理や書類管理などのGMP業務を行います。 ・GC（ガスクロマトグラフィー）、HPLC（高速液体クロマトグラフ）といった機器分析を使用いたします。 ・製造管理業務のためクリーンルーム |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師有資格 製薬企業での品質管理キャリア未経験者歓迎！！ |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発 ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定 ・ニトロソアミン類混入の原因究明 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・機器分析（HPLC、GC、IC等）の知識 ・LC-MSの使用経験 ・ICHガイドラインに関する知識 ・文献調査能力（英語読解能力） |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応 【組織】 品質保証：40～50名 品質管理：100名程度 ※第一工場・第二工場合わせて ※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。 【魅力】 富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・QA経験3年以上（GMPの品質保証） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 富山県 |
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| 仕事内容 | 同社品質保証部にて品質保証業務を担当頂きます。 治験薬・製品の品質管理、製造所の調査等の担当をしていただくことになります。 ■自社製造所並びに委託製造業者（外国製造業者も含む）の管理・監督 ■製造所（外国製造業者も含む）変更等に伴う変化に関わるGMP適合性調査申請の対応 ■その他GQPの適正運用に関わる業務 ※海外の製造所管理において、海外出張も発生します（年数回程度） 【残業】20～3 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・QA経験3年以上 ・海外（特にFDA/EMA）査察対応経験者 【歓迎要件】 ・英語ができる方（TOEIC 730以上） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 富山県 |
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| 仕事内容 | ▼確認事項 □タイミング（臨床開発の段階？市販後？） □組織構成（一気通貫？CROの委託範囲）★おそらく自社だと思う □職種（臨床開発もある） □CROの方／臨床開発・市販後も対象でよいのか？ ※PVとして扱うのは、市販後の方が多い ※大手の場合は、分業化されているケースもある |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーでのPV経験（販売後・臨床開発の双方） 【歓迎要件】 ・薬剤師資格を持っている方 |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応 【組織】 品質保証：40～50名 品質管理：100名程度 ※第一工場・第二工場合わせて ※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。 【魅力】 富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・QA経験3年以上（GMPの品質保証） ・薬剤師資格 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 富山県 |
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| 北海道・東北 | 北海道（16）｜ 青森県（21）｜ 岩手県（22）｜ 宮城県（27）｜ 秋田県（22）｜ 山形県（21）｜ 福島県（26）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（50）｜ 栃木県（30）｜ 群馬県（34）｜ 埼玉県（39）｜ 千葉県（36）｜ 東京都（93）｜ 神奈川県（92）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（17）｜ 山梨県（24）｜ 長野県（13）｜ 富山県（30）｜ 石川県（19）｜ 福井県（15）｜ |
| 東海 | 岐阜県（17）｜ 静岡県（32）｜ 愛知県（20）｜ 三重県（18）｜ |
| 関西 | 滋賀県（25）｜ 京都府（46）｜ 大阪府（75）｜ 兵庫県（48）｜ 奈良県（18）｜ 和歌山県（18）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（15）｜ 島根県（15）｜ 岡山県（16）｜ 広島県（19）｜ 山口県（19）｜ 徳島県（25）｜ 香川県（14）｜ 愛媛県（13）｜ 高知県（13）｜ |
| 九州 | 福岡県（18）｜ 佐賀県（18）｜ 長崎県（14）｜ 熊本県（14）｜ 大分県（15）｜ 宮崎県（14）｜ 鹿児島県（15）｜ 沖縄県（14）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
