| 仕事内容 | ポジションの概要 このポジションは、品質管理システムに必要なプロセスの実装と保守を確保する責任があり ます。グローパルなポリシーおよび地域の規制要件への準拠を満たすか、それを超えるため に実施されています。 主な職務と責任 ・ 製造販売承認を受けた製品に関わる製造業者と品質協定を締結し、定期的な実地監査等 を実施し、通切な製造管理・品質管理が実施されていることを確認する。 ま |
|---|---|
| 応募資格 | 望ましいスキル、経験 ・生命科学の理学士の学位と科学分野の高度な学位が望ましい。 ・製薬業界の医薬品品質における10+年のリーダーシップ経験。 ・5+年の医薬品規制CMCの経験(RA CMCとしての経験を含む)。 ・規制当局とのインターフェース/作業、または規制当局への提出... |
| 給与 | 年収 1500万円～2000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 原薬の品質管理（GMP分析試験業務）における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。 ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、 製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など 配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP |
|---|---|
| 応募資格 | 医薬品（原薬または製剤）の品質管理試験業務の経験（3年以上） 【歓迎（WANT）】 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・LIMSに関する知識（マスタの新規作成や改訂業務で使用します） 望ましい... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町） ※マイカー通勤可 JR高崎線 本庄駅から車で20分、JR上越新幹線 本庄早稲田駅から車で10分、JR八高線 児玉駅から車で10分 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 具体的には、 ・出荷関連の記録照査や判定 ・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品などの製造業におけるQA、QC（GMP、QMSは問わず）、あるいは医薬品製造経験3年以上 ■普通自動車免許（第一種） ※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼医薬品のQAQC経験3年以上 ▼GMP関連の照会回答作成経験 |
| 給与 | 年収 350万円～750万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。 具体的には、 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理化学的な知識 ■医薬品、化粧品、化学品等の製造業での品質管理経験（3年以上） ※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等があれば、派遣のみのご経験の方も応募可能です。 ■普通自動車免許※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・薬剤師免許 ・... |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・製剤に携わる機械オペレーター及び製造業務 ・GMP関連文書の作成や改訂 ・SOPの作成及び改訂業務 製剤製造オペレーターとして、各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業をお任せします。 また製造機器の点検、GMP文書（作業手順書、製造指図記録書）の作成及び改訂などにも携わっていただきます。 【魅力】 ・医薬品製造において、多品種を扱っ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの製造現場での製造オペレーターのご経験 ■普通自動車免許※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼固形製剤の製造経験・クリーンエリアでの製造業務経験 ▼医薬品に関する知見・包装業務または包装機オペレーター経験 |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・包装に携わる機械オペレーター及び包装業務 ・GMP関連文書の作成や改訂 ・SOPの作成及び改訂業務 包装オペレーターとしてブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装、個装箱の手包装等の製造作業をお任せします。 また製造機器の点検、GMP文書（作業手順書、製造指図記録書）の作成及び改訂などにも携わっていただきます。 【魅力】 ・医薬品製造において、多品種 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの製造現場での製造オペレーターのご経験 ■普通自動車免許※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼固形製剤の製造経験・クリーンエリアでの製造業務経験 ▼医薬品に関する知見・包装業務または包装機オペレーター経験 |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療用医薬品及び原薬、添加剤のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） ・ラボ管理や環境測定等の業務 ・GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般 具体的には、 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプル） ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取り |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・化粧品・化学品の製造業における品質管理業務或いは生産技術業務3年以上 ■普通自動車免許※マイカー通勤のみ ■理化学的な知識をお持ちの方 ※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等 あれば、派遣のご経験での応募も可能です 【歓迎要... |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【職務詳細】 ■具体的な業務内容 ・オペレーション分析・改善・実行 ・作業効率化やロス削減のための改善策の考案 以下改善活動の過去事例となります。 １．チラー(冷却水循環装置)、ユニットクーラーの冷却速度アップのための分析・施策トライアル ２．梱包作業の導線検証（コンベア利用の多人数梱包か、1人完結梱包か） ３．製造負荷分析（どの工程に負荷がかかると出荷困難になるか） ４．新たな資材の検 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須（MUST）】 ・製造業/メーカーでの生産管理、ロジスティクスオペレーション改善経験のある方 ・分析だけでなくそれを構造化し、次の打ち手まで提案できる方 ※打ち手の一例・・・製造ラインの引き直し、新機材導入など ※45歳くらいまで 29歳以上46歳以下 【年齢... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ■自社製造工程の品質保証業務 ■生産委託先の品質保証業務 ■GMP、GQP文書改訂業務 ■品質試験業務（理化学試験、微生物試験） 【魅力】 研修体制をきちんと確保しておりますので安心してご就業頂けます。 【販売商品例】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 富山県中新川郡上市町神田 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。 下記いずれかへの配属です。 臨床検査一課（品質管理）にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。 試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許（第一種） ※マイカー通勤のみ ■下記いずれかのご経験 ・医薬品、食品、飲料、化学品などの品質管理業務経験 ・臨床検査の実務経験 【歓迎要件】 ▼臨床検査の実務経験 ▼実験器具を使用したご経験 ▼問題解決手法を使用した経験 |
| 給与 | 年収 350万円～750万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造をお任せします。 臨床検査二課（製造）にて、原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。 また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許（第一種） ※マイカー通勤のみ ■下記いずれかのご経験 ・医薬品、食品、飲料、化学品などの製造業務経験 ・臨床検査の実務経験 【歓迎要件】 ▼臨床検査の実務経験 ▼実験器具を使用したご経験 ▼問題解決手法を使用した経験 |
| 給与 | 年収 350万円～750万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱するのか？を確認しています。 ・得意先様の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 （２）品質管理業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ■各種法規の知識 ■化学品の知識 ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識（書類面、原料面、製造面） ■分析技術（GC、HPLC） ■化粧品原料の知識 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 中間体や完成品の製造において、培養、充填、検査、凍結保存、包装などの工程を、 適性に応じて、以下の業務を担当していただきます。 ・製造室でのオペレーションや製造、細胞培養 ・清掃や資材の出し入れ ・設備・機器の校正、測定、保守 ・手順書や運用ルールの作成 ・製造指図書に関連する書類の作成、確認、保管 ・製造業務およびチームメンバー（2～3名程度）をリードしていただける方を募集して |
|---|---|
| 応募資格 | ・事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ・チームリーダーなどリード経験がある方 ・GMP環境下での製造経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）のチームのリーダーの募集をしております。 【業務詳細】 ・環境モニタリング業務（運用体制構築も含む） ・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等） ・分析法バリデーションの計画立案及び実施 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ■無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験（5年以上） ■チームリードのご経験（チームリーダー、プロジェクトリーダー等） ■英語の読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有する方 ・医薬品製造環境の環境モニタリン... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区（最寄り駅：潮見、東陽町） |
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| 仕事内容 | 1960年から続くジェネリック医薬品を中心として医療用医薬品の製造販売も行っている当社において、 医薬品の品質試験から原材料のサンプリング、受入試験等の検査・試験等など幅広くご担当いただきます。 ◆具体的な業務内容： （1）医薬品及び原材料のサンプリング （2）医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度 |
|---|---|
| 応募資格 | 医療品における品質管理業務もしくは分析業務の経験 ※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 筑西市、稲敷市のいずれかをご希望いただけます ・茨城県筑西市藤ケ谷…勤務地最寄駅：関東鉄道常総線／黒子駅 ・茨城県稲敷市伊佐部…勤務地最寄駅：JR成田線／下総神崎駅 |
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| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ■ミッション 世界初のアンモニア合成技術を持つベンチャー企業である当社において、コアテクノロジーである触媒の品質保証業務を担っていただきます。 当社が保有する新技術は、世界に通用するポテンシャルを秘めており、スタートアップを数年間で売上数百億円規模に成長させることが期待されています。この成長の鍵となるのが品質保証の重要なポジションです。 現在、第一世代触媒の量産化には目途を付け、事業 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜応募資格＞ ■必須 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・製品もしくは工業用材料の品質検査基準の設定および品質評価に関する実務経験 ・品質検査の実施経験とその結果に基づく品質保証の実績 ■歓迎 ・品質マネジメントシステム(ISO9001など)の構築及び運用経験 ・触媒開... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市 |
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| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 1．スギ・ヒノキ等のエリートツリー種苗に関する研究開発、生産管理、各種調査 2．事業拡大に向けた販促企画の立案、行政との折衝、新規生産者の探索 ※エリートツリーとは、成長が1.5倍以上、花粉量が半分以下、剛性にも優れるスギやヒノキ等のことです。 我が国は、林業用苗に占めるエリートツリー割合を2050年までに9割以上とする方針であり、 一層の普及が見込まれます。 ■キャリアパス 入 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜応募資格＞ ■必須要件 ・農学または林学系の大学・大学院を卒業した方 ・植物の育成、生産管理等の業務経験者 ■歓迎要件 ・国内林業に携わった経験をお持ちの方 ・植物の苗生産（実生、挿し木）に知見がある方 ・種苗の生産拠点は全国各地にあるため、出張業務を苦にされない方 ・... |
| 給与 | 年収 400万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都北区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様には研究本部に【バイオロジクス創薬推進における分析研究者】としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。なお勤務地は2023年1月以降から横浜市戸塚区での勤務を予定しております。 【具体的な職務内容】 ■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析 ■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における新規分析技術の確立 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規分析技術の確立 ■タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、分子の機能評価や物性評価などに関連した分析技術やその原理に精通し（例：SPRを用いた相互作用分析や熱力学的・物理化学的な分... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【業務詳細（一例）】 ■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討（プロセスシミュレーターの活用含む）、 ■プロセスフローの作成 ■生産、用役設備の能力検討、装置選定 ■機器サイジングなどの化工計 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（18）｜ 青森県（15）｜ 岩手県（17）｜ 宮城県（19）｜ 秋田県（21）｜ 山形県（23）｜ 福島県（20）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（46）｜ 栃木県（30）｜ 群馬県（25）｜ 埼玉県（84）｜ 千葉県（29）｜ 東京都（137）｜ 神奈川県（57）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（23）｜ 長野県（20）｜ 富山県（30）｜ 石川県（4）｜ 福井県（17）｜ |
| 東海 | 岐阜県（26）｜ 静岡県（32）｜ 愛知県（38）｜ 三重県（23）｜ |
| 関西 | 滋賀県（21）｜ 京都府（25）｜ 大阪府（72）｜ 兵庫県（66）｜ 奈良県（18）｜ 和歌山県（3）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（3）｜ 島根県（3）｜ 岡山県（19）｜ 広島県（19）｜ 山口県（22）｜ 徳島県（24）｜ 香川県（16）｜ 愛媛県（3）｜ 高知県（2）｜ |
| 九州 | 福岡県（30）｜ 佐賀県（34）｜ 長崎県（16）｜ 熊本県（18）｜ 大分県（17）｜ 宮崎県（16）｜ 鹿児島県（34）｜ 沖縄県（4）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（3）｜ |
