| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1） 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務 １，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 ２，自己点検/承認書齟齬点検/申 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■業務経験について1～3のいずれかを必須 １，医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） ２，規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ３，医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◆同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験（3年以上） ・CMC（原薬、製剤）研究経験 ・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務 ■薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ■英語：読み書き、会話... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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| 仕事内容 | 【採用ポジション】 経営職もしくは一般職（経営職手前のリーダークラス） ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方 【業務詳細】 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）を5年以上を持ちの方 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外輸出品の品質保証業務... |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理（品質試験）業務の管理を担当いただきます。 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務 【募集背景】 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での分析業務経験（3年以上） ■試験責任者の経験 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理（試験検査等）業務経験 ▼マネジメント経験（リーダー格含む） |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務 【募集背景】 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ 製薬会社または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験がある方 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理（試験検査等）経験がある方 |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・建物及び付帯設備の点検、保守依頼及び管理 （空調設備・ボイラー・コンプレッサー・精製水・クリーンルーム管理） ・環境測定・水質測定依頼及び管理 ・ガス、水道及び電気関係の管理 ・産業廃棄物、一般廃棄物運搬分別その他マニフェスト管理 ・工場防虫計画立案補佐 ・工場内建築、電気、設備保守及び施工管理 ・環境、安全衛生、施設、設備に関する法令の点検・管理 ・労働安全衛生等の業務 【所属 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■工場内の設備維持関連業務への興味または経験がある方 ■基本的なPCスキルがある方（Excel、Word） ■車の運転が可能な方 ■休日出勤が可能な方（月1-2回程度／平日に振休取得／事前に調整可） ■交代勤務（夜勤）が可能な方（月5日間程度） 【歓迎要件... |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 大手グループ企業でゴム製品の商品検査のお仕事です（安心長期）。 難しくない業務、丁寧なOJT有りで未経験の方も必見です。 医療用ゴム製品の商品検査 ◆外観チェック（目視チェック、ノギスでサイズ確認） ◆物理検査（強度や硬さの測定） 使用機器：UV測定器や硬度計など ◆検査結果の簡易データ入力 ※丁寧なOJTとマニュアルがあります ※出荷前の製品検査 ・電話対応無し ・会話少なめ集中できる作業 |
|---|---|
| 応募資格 | ◆何らかの商品検品、もしくは機器分析のご経験必須（業界や商品問いません、業務の一部でも構いません） ◆基本的なPCスキル必須 以下は歓迎 ◇化学試験のご経験がある方は歓迎 ◇細かい作業が得意な方は歓迎 ◇化学・生物系出身の方は歓迎 |
| 給与 | 年収 250万円～350万円 |
| 勤務地 | 兵庫県加古川市 JR東加古川駅から車で9分（徒歩の場合は28分、バスの場合は20分） JR加古川駅から車で11分（徒歩の場合は43分、バスの場合は28分） 神野ICより車で4分（徒歩の場合は21分） ※近隣の方は車通勤可 |
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| 仕事内容 | バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。 尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA）業務に携わった方（5年以上） ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方 ・生命科学・医学・薬学... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 実務担当者として以下をご担当いただきます。 （１）GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 （２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進 （３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 （４）定期GMP適合性調査に関する申請業務 【魅力】 ■今年70周 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 品質保証関連の実務経験 【歓迎要件】 ▼医薬品業界での品質保証業務（GXP） ▼薬剤師 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 当社国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験（リーダー格含む） ▼医薬品原料および製剤の品質管理業務経験 ▼品... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。 厚生労働省からの通知に従い、承認済みの全品目ならびに今後開発予定の全品目について、ニトロソアミン類の混入リスクを評価し、必要と判断する場合には製造法変更等のリスク低減策を講じていきます。その中でも、 ICH-M7（変異原性不純物の評価及び管理ガイドラ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■LC-MSの使用経験 ■ICHガイドラインに関する知識 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ 【魅力】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。 入社前の段階では専門的な知識は不要です。 ★安定した環境で長く働きたい方 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■高卒以上 【歓迎要件】 ▼製造職経験 ▼医薬品、食品などの工場勤務経験 ▼包装の工場勤務経験 【その他要件】 ・自動車等で自力通勤が可能な方 ・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | 福岡県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【仕事内容】 医薬原薬の製造業務 医薬品・試作品の製造及び製造管理を行います。 ■医薬品の製造と記録（原薬、アミノ酸の製造等） ■試作品の製造と記録（新規品の製造、スケールアップ等） ■技術検討及びトラブル発生時の原因究明等 【求人背景】 同社は某社におけるライフサイエンス（メディカル）分野事業の中核として、事業の成長・拡大に注力しています。グローバルに |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学での化学系の専攻（化学工学、物理化学、有機化学等） 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力 ・文書作成能力 |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 岩手県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■信頼性基準の監査業務を担当しつつ、業務全体を調整・推進 ※月2回程度出張があります |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■部下、同僚の業務を調整し、業務推進した経験 ■製薬会社での品質管理または品質保証の経験 ■宿泊が伴う出張が可能（繁忙期である5～7月、11～1月に2週に1回程度） 【歓迎要件】 ▼CTD資料の作成または確認の経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 【職務内容】 ドラッグストアなどで販売する商品の開発プロセスにおける評価研究（安全性・有用性）業務。 ・製品開発に関わる微生物試験業務（防腐効力・除菌・抗菌・抗ウイルス性能 など）、微生物に 関する技術相談対応（製造領域含む）、製品開発におけ る差別性付与に繋がる技術研究 社内試験センターとして上市製品の安全性試験・防腐性試験データを取得する。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製品開発等に関わる微生物を用いた５年以上の次の実務経験のある方 ・微生物試験（防腐力試験・殺菌力試験等） ・製品の防腐力試験や抗菌性能試験業務経験者（製品開発経験を経て５年以上の実務経験、防腐防黴視点での処方設計に携わった経験のある方） 【歓迎要件】 チ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認 ※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■化粧品・食品・医薬品・原料素材メーカーなどでの製品開発や品質保証・品質管理などの経験がある方 【歓迎要件】 ▼リスクマネジメント、リスクアセスメントの業務経験や化粧品や食品の安全性知識がある方 ▼統計の知識、品質管理スキル ▼ISO9001、ISO220... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミッション】 ・同社の医薬品等承認の信頼性確保 ※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理 ・同社グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務 ・同社グループの医薬品等の広告表示の適正維持 ・社会情 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 下記いずれかのご経験がある方 ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・研究開発業務 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ■薬務課や保健所等、行政での薬機法に関わる業務のご経験3年以上 ■医薬品等試験研究機関や技術センターでの、薬事申請支援... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 設備設計やユーティリティ設備の管理など業務の幅は広いですが、協力して業務を遂行する明るい雰囲気の職場です。 工場建設（新設、増設、改造）における建物、生産設備、ユーティリティ設備のエンジニアリング業務を担当していただきます。 ・基本設計（レイアウト、機器、配管、制御、電気、土建、建築、空調衛生、ユーティリティ）、見積仕様書の作成と見積取得、建設工事管理等、設計・建設に係る一連の業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造設備設計の経験又はユーティリティ設備の設計、管理の経験がある方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 佐賀県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。 飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っ ています。 ・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス） ・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器） ・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■設備管理業務または医薬品製造の経験がある方 【歓迎要件】 ▼設備管理、医薬品製造の経験：3年以上 ▼電気主任技術者2種、電気主任技術者3種、電気工事士2種、エネルギー管理士、公害防止管理者（水質・大気）などの経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（主に、局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など） ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など 【魅力】 ■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社・食品又は受託会社で、分析業務の経験が3年以上ある方 【歓迎要件】 ▼将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方 ▼海外での業務経験がある方、英語スキルのある方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 佐賀県 |
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| 北海道・東北 | 北海道（33）｜ 青森県（18）｜ 岩手県（28）｜ 宮城県（28）｜ 秋田県（17）｜ 山形県（24）｜ 福島県（30）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（73）｜ 栃木県（62）｜ 群馬県（40）｜ 埼玉県（94）｜ 千葉県（63）｜ 東京都（210）｜ 神奈川県（90）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（8）｜ 山梨県（31）｜ 長野県（24）｜ 富山県（71）｜ 石川県（6）｜ 福井県（20）｜ |
| 東海 | 岐阜県（45）｜ 静岡県（102）｜ 愛知県（37）｜ 三重県（30）｜ |
| 関西 | 滋賀県（34）｜ 京都府（36）｜ 大阪府（102）｜ 兵庫県（80）｜ 奈良県（26）｜ 和歌山県（2）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（2）｜ 島根県（0）｜ 岡山県（33）｜ 広島県（19）｜ 山口県（35）｜ 徳島県（38）｜ 香川県（17）｜ 愛媛県（4）｜ 高知県（0）｜ |
| 九州 | 福岡県（44）｜ 佐賀県（42）｜ 長崎県（17）｜ 熊本県（17）｜ 大分県（16）｜ 宮崎県（17）｜ 鹿児島県（32）｜ 沖縄県（3）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（4）｜ |
