| 仕事内容 | ポジションの概要 このポジションは、品質管理システムに必要なプロセスの実装と保守を確保する責任があり ます。グローパルなポリシーおよび地域の規制要件への準拠を満たすか、それを超えるため に実施されています。 主な職務と責任 ・ 製造販売承認を受けた製品に関わる製造業者と品質協定を締結し、定期的な実地監査等 を実施し、通切な製造管理・品質管理が実施されていることを確認する。 ま |
|---|---|
| 応募資格 | 望ましいスキル、経験 ・生命科学の理学士の学位と科学分野の高度な学位が望ましい。 ・製薬業界の医薬品品質における10+年のリーダーシップ経験。 ・5+年の医薬品規制CMCの経験(RA CMCとしての経験を含む)。 ・規制当局とのインターフェース/作業、または規制当局への提出... |
| 給与 | 年収 1500万円～2000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をご担当いただきます。 ※建物の改変を伴う業務は含みません。 【具体的な業務内容】 ■設備投資計画の立案 ■製造設備（製剤・包装設備）の適格性評価（DQ/IQ/OQ/PQ）の実施及び文書作成 ■製造設備（製剤・包装設備）への品種追加の検討業務 ■包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成 ■製造 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■高専・大学卒（機械工学/電子工学もしくは設備系工学）以上 ■機械保全経験・スキルをお持ちの方 ■休日対応が発生する可能性があるため、対応可能な方 ※GW/お盆/年末年始 等、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可 【歓迎要件】 ■設備の適格性評... |
| 給与 | 年収 450万円～900万円 |
| 勤務地 | 福井県勝山市 猪野口 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 iLabsグループのCDMO企業としてグローバルにビジネスを展開している同社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品の品質試験検査 ■原材料や資材の受け入れ試験検査 ■安定性試験 ■試験室の標準品、試薬試液などの管理 ■試験室の分析機器のメンテナンス ■手順書及び報告書の作成 【ポジションの魅力】 ・iLabsグル |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■品質試験の業務について実務経験 ■医薬品、食品、化粧品または化学業界での分析試験業務の経験 |
| 給与 | 年収 450万円～900万円 |
| 勤務地 | 福井県勝山市 猪野口 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 品質試験担当として、微生物同定、微生物群集構造解析、関連試験・分析の品質管理をお任せいたします。 【具体的な内容】 ◆ISO9001、ISO14001、ISO17025、衛生検査所などの品質に関する書類の作成、管理、整理や監査対応 ◆営業部、技術部や総務部などの各部署の品質チェックや書類管理も行うため、各部署に関する指示やフォロー対応 【入社後研修あり】 ●入社後数日間、営業部や |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ◆品質管理のご経験 ◆理化学分析、遺伝子解析などの知識（大学で農学部や生物系出身であればOK） |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | ＠静岡県静岡市 【アクセス】 静岡鉄道 静岡清水戦御門台駅 徒歩15分ほど |
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| 仕事内容 | 原薬の品質管理（GMP分析試験業務）における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。 ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、 製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など 配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP |
|---|---|
| 応募資格 | 医薬品（原薬または製剤）の品質管理試験業務の経験（3年以上） 【歓迎（WANT）】 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・LIMSに関する知識（マスタの新規作成や改訂業務で使用します） 望ましい... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町） ※マイカー通勤可 JR高崎線 本庄駅から車で20分、JR上越新幹線 本庄早稲田駅から車で10分、JR八高線 児玉駅から車で10分 |
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| 仕事内容 | 原薬の品質管理（GMP分析試験業務）における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。 ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、 製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など 配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP |
|---|---|
| 応募資格 | ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験実施経験（直近3年以上） ・HPLC等の分析機器に関する知識とオペレーション経験 ・最終学歴：修士卒以上 【歓迎（WANT）要件】 ・製薬企業あるいはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務経験 ・医薬品開発における... |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 具体的には、 ・出荷関連の記録照査や判定 ・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品などの製造業におけるQA、QC（GMP、QMSは問わず）、あるいは医薬品製造経験3年以上 ■普通自動車免許（第一種） ※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼医薬品のQAQC経験3年以上 ▼GMP関連の照会回答作成経験 |
| 給与 | 年収 350万円～750万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。 具体的には、 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理化学的な知識 ■医薬品、化粧品、化学品等の製造業での品質管理経験（3年以上） ※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等があれば、派遣のみのご経験の方も応募可能です。 ■普通自動車免許※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・薬剤師免許 ・H... |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・製剤に携わる機械オペレーター及び製造業務 ・GMP関連文書の作成や改訂 ・SOPの作成及び改訂業務 製剤製造オペレーターとして、各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業をお任せします。 また製造機器の点検、GMP文書（作業手順書、製造指図記録書）の作成及び改訂などにも携わっていただきます。 【魅力】 ・医薬品製造において、多品種を扱っ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの製造現場での製造オペレーターのご経験 ■普通自動車免許※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼固形製剤の製造経験・クリーンエリアでの製造業務経験 ▼医薬品に関する知見・包装業務または包装機オペレーター経験 |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・包装に携わる機械オペレーター及び包装業務 ・GMP関連文書の作成や改訂 ・SOPの作成及び改訂業務 包装オペレーターとしてブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装、個装箱の手包装等の製造作業をお任せします。 また製造機器の点検、GMP文書（作業手順書、製造指図記録書）の作成及び改訂などにも携わっていただきます。 【魅力】 ・医薬品製造において、多品種 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの製造現場での製造オペレーターのご経験 ■普通自動車免許※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼固形製剤の製造経験・クリーンエリアでの製造業務経験 ▼医薬品に関する知見・包装業務または包装機オペレーター経験 |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療用医薬品及び原薬、添加剤のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） ・ラボ管理や環境測定等の業務 ・GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般 具体的には、 ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプル） ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取り |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・化粧品・化学品の製造業における品質管理業務或いは生産技術業務3年以上 ■普通自動車免許※マイカー通勤のみ ■理化学的な知識をお持ちの方 ※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等 あれば、派遣のご経験での応募も可能です 【歓迎要件... |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 化学製品の製造補助業務 ・混合補助・選別・篩い・粉砕 ・焼成・るつぼに製品充填、焼成炉に出し入れ ・フォークリフト操作(免許がある方のみ対象) ・その他製造補助作業 |
|---|---|
| 応募資格 | ・未経験でも挑戦したい方 ・製造に興味がある方 ・ゆくゆくは社員化を目指している方 ・ルーチンが苦じゃ無い方 |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 住所：東京都八王子市 西八王子（バス7分または徒歩20分 自転車・バイク通勤OK） |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ■自社製造工程の品質保証業務 ■生産委託先の品質保証業務 ■GMP、GQP文書改訂業務 ■品質試験業務（理化学試験、微生物試験） 【魅力】 研修体制をきちんと確保しておりますので安心してご就業頂けます。 【販売商品例】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 富山県中新川郡上市町神田 |
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| 仕事内容 | 医薬品・医薬部外品・化粧品を製造する 富山工場にて品質管理業務をお任せします。 次世代のリーダー候補として、メンバーを牽引しながら 中心的な役割を担っていってもらうことを期待します。 【具体的な仕事内容】 ・包材や原料の試験検査業務 ・製品の中間試験および最終試験 ・製品の安定性試験 ・GMP関連業務 など 上記以外にも品質管理業務の効率化に向けての 改善提案や安全活動 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・医薬品製造工場での品質管理業務経験がある方 ・医薬品製造工場での品質管理業務経験（目安3年以上） ◆活かせるスキル・経験 ・製薬業界での職務経験 ・GMPに関する知識 ◆使用分析機器 ・HPLC、GC など 21歳以上40歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続... |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 富山県富山市 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。 下記いずれかへの配属です。 臨床検査一課（品質管理）にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。 試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許（第一種） ※マイカー通勤のみ ■下記いずれかのご経験 ・医薬品、食品、飲料、化学品などの品質管理業務経験 ・臨床検査の実務経験 【歓迎要件】 ▼臨床検査の実務経験 ▼実験器具を使用したご経験 ▼問題解決手法を使用した経験 |
| 給与 | 年収 350万円～750万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造をお任せします。 臨床検査二課（製造）にて、原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。 また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許（第一種） ※マイカー通勤のみ ■下記いずれかのご経験 ・医薬品、食品、飲料、化学品などの製造業務経験 ・臨床検査の実務経験 【歓迎要件】 ▼臨床検査の実務経験 ▼実験器具を使用したご経験 ▼問題解決手法を使用した経験 |
| 給与 | 年収 350万円～750万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 静岡県富士市に本社があるサプリメント、化粧、健康食品などを受託製造する企業で 品質管理職の募集があります。 品質管理職として ・品質検査（材料や出荷前） ・品質基準の順守や検査基準について通知、啓蒙 ・検査工程の企画立案と推進 ・製造工程への提案、フィードバック ・取引先視察対応、折衝など ・ISO関連の更新関連準備 製造部門と調整や連携しながら顧客の求める品質水準を維持して 安心安全で法 |
|---|---|
| 応募資格 | ・高校卒業以上 ・生産管理の業務経験がある方 【歓迎条件】 ・化粧品や医薬品、食品などクリーンルーム内での生産管理経験がある方歓迎 |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 静岡県富士市今泉 無料駐車場有 転勤は現時点では無し |
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| 仕事内容 | 体外診断薬の開発製造のを行うメーカーで、 品質本部薬事、品質保証部の本部長候補を募集いたします。 ・国内薬事申請業務 ・QMS/ISO13485に関する業務 ・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文章の管理業務 ・FDA、IVDRなど海外薬事関連全般の申請レポート 薬事、品質保証部をまとめる管理職候補としての採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | ・普通自動車免許 ・薬剤師資格 ・医療メーカーでの経験 【歓迎条件】 体外診断薬または医療機器の業務経験 企業管理薬剤師の経験 統括製造販売者の経験 ビジネス英語 |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市 三島駅から車で30分 伊豆箱根鉄道田京駅から徒歩15分 車通勤可 |
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| 仕事内容 | 静岡県富士市に本社があるサプリメント、化粧、健康食品などを受託製造する企業で 品質管理職の募集があります。 品質管理職として ・品質検査（材料や出荷前） ・品質基準の順守や検査基準について通知、啓蒙 ・検査工程の企画立案と推進 ・製造工程への提案、フィードバック ・取引先視察対応、折衝など ・ISO関連の更新関連準備 製造部門と調整や連携しながら顧客の求める品質水準を維持して 安心安全で法 |
|---|---|
| 応募資格 | ・高校卒業以上 ・生産管理の業務経験がある方 【歓迎条件】 ・化粧品や医薬品、食品などクリーンルーム内での生産管理経験がある方歓迎 |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 静岡県富士市今泉 無料駐車場有 転勤は現時点では無し |
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| 仕事内容 | 体外診断薬の開発製造のを行うメーカーで、 海外薬事申請ポジションで募集があります。 海外薬事業務（海外への薬事申請等） １. 外国向け品質保証に関する業務 ・回収に関する業務 ・不適合品の処置及び管理に関する業務 ・是正・予防処置の管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ２. 国内業許可の維持のための業務（代理を含む） ・?場・市場出荷の出荷可否などに関する業務 ３. |
|---|---|
| 応募資格 | ・普通自動車免許 ・TOEIC720点以上 ・医療業界（企業）での経験 ・体外診断用医薬品または医療機器管理業務の経験 |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市 三島駅から車で30分 伊豆箱根鉄道田京駅から徒歩15分 車通勤可 |
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| 北海道・東北 | 北海道（30）｜ 青森県（21）｜ 岩手県（26）｜ 宮城県（32）｜ 秋田県（28）｜ 山形県（41）｜ 福島県（38）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（102）｜ 栃木県（66）｜ 群馬県（41）｜ 埼玉県（114）｜ 千葉県（61）｜ 東京都（283）｜ 神奈川県（102）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（16）｜ 山梨県（36）｜ 長野県（28）｜ 富山県（75）｜ 石川県（12）｜ 福井県（32）｜ |
| 東海 | 岐阜県（64）｜ 静岡県（123）｜ 愛知県（51）｜ 三重県（33）｜ |
| 関西 | 滋賀県（45）｜ 京都府（49）｜ 大阪府（141）｜ 兵庫県（75）｜ 奈良県（32）｜ 和歌山県（9）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（2）｜ 岡山県（33）｜ 広島県（26）｜ 山口県（50）｜ 徳島県（38）｜ 香川県（20）｜ 愛媛県（6）｜ 高知県（3）｜ |
| 九州 | 福岡県（43）｜ 佐賀県（47）｜ 長崎県（21）｜ 熊本県（20）｜ 大分県（21）｜ 宮崎県（23）｜ 鹿児島県（38）｜ 沖縄県（5）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（4）｜ |
