| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 A 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務 １. 低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討 ２．新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成 ３．国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント ４．合成ルート探索や、フロー合成、連続生産 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■修士卒（薬学6年生含む）以上（理学、工学等の化学系または 生物系関連分野の知識） ■医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験（化学工学職はファインケミカルも可） ■原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識 ■英語：海外グループ会社および他社と英... |
| 給与 | 年収 400万円～1000万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務 1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発 2. 上記プロセスの工業化検討 3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案 4. CMO管理 【募集背景】 会社として経験の浅い組換えタンパクワクチン事業において、高いスキルと実経験に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識） ■バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験 ■ 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【歓迎要件】 ▼以下の経験がある方は特に歓迎します ・バイオ医薬品の申請業... |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 【本ポジション担当者への期待】 ・探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること（実務レベル可） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する ■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ■業務に関連したデータをデータ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 下記実務経験が 1 年以上 ■CRA ■CRC または下記実務経験が 2 年以上 ■SMO （治験施設）事務局経験 ■SMA 経験 ■臨床開発における CRA のサポート ■臨床開発における品質管理経験（QC） |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■臨床試験データの統計解析業務全般 【具体的には】 ■統計解析臨床試験デザインの設計 ■臨床試験データの集計・解析 ■解析結果・報告書レビュー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床試験のデータ管理業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要な臨床試験データの品質管理を務めています。国内のお客様の試験をサポートするために、含まれたデータマネジメントソリューションを提供しています。 【具体的には】 Data Operationのメンバーとして、DTL（Data Team Lead）やLDP（Lead Data Programme |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■デーマネジメント業務の経験が3年以上ある ■EDCでのシステムの運用の実務経験 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方（目安3 年以上） ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リー... |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務（SASプログラミング） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験があれば尚可 ▼英語能力があれば尚可 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 ＜PMSモニター業務＞ ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします ＜IQVIA PMS Monitorの強み＞ PMSモニターに求 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・PMSモニター経験 ・MR経験2年以上 ・CRC2年以上（GCP下での試験経験） ※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 |
| 給与 | 年収 400万円～550万円 |
| 勤務地 | 福岡県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方 |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いするこ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 300万円～550万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■データマネジメント業務 ■施設契約サポート業務 ■プロジェクト運営業務（依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、 プロジェクトを運営する。） ■システム構築・運用業務（使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジ ェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■データマネジメント（DM）3年程度のご経験 【歓迎要件】 ▼SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 ▼英語対応可能であれば尚可 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発またはPMSの実務経験 ・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師、臨床検査技師 等） ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ・システム構築（医療関連以外も含む） ・プロジェク... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 Oncolytic Virusの機能解析と製造に関する業務を担当して頂きます。 本社CMC企画部と連携し、製造に関する業務や品質保証、品質管理に関する業務が中心となります。 ・Oncolytic Virusの小スケール製造を通じた製造工程の開発 ・当社開発品目に関わるパイロット試験の計画立案・実施・レポート（報告書作成） ウイルス学、分子生物学 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■研究員としてのご経験をお持ちの方（目安３年） ■業務内容へのご興味 【歓迎要件】 ▼ウイルス領域にて経験をお持ちの方 ▼ＧＭＰ下での業務経験 ▼事業会社での経験（製造または分析）がある方 ▼リーダーのご経験（指示をするだけではなく、自身も手を動かしながらチ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床試験データの統計解析をお任せします。 【具体的には】 ■解析方法の検討 ■データ加工等の仕様検討 ■プログラム・図表作成 ■統計解析報告書・研究会資料の作成など。 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方 （1）臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 （教育を受けた経験がある程度でも検討可能） （2）プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。） ■SASプログラミングが可能であ... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 北海道・東北 | 北海道（38）｜ 青森県（21）｜ 岩手県（26）｜ 宮城県（32）｜ 秋田県（21）｜ 山形県（24）｜ 福島県（31）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（65）｜ 栃木県（49）｜ 群馬県（36）｜ 埼玉県（74）｜ 千葉県（57）｜ 東京都（633）｜ 神奈川県（127）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（24）｜ 山梨県（30）｜ 長野県（24）｜ 富山県（50）｜ 石川県（25）｜ 福井県（22）｜ |
| 東海 | 岐阜県（33）｜ 静岡県（57）｜ 愛知県（58）｜ 三重県（35）｜ |
| 関西 | 滋賀県（32）｜ 京都府（53）｜ 大阪府（234）｜ 兵庫県（63）｜ 奈良県（23）｜ 和歌山県（22）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（22）｜ 島根県（21）｜ 岡山県（39）｜ 広島県（39）｜ 山口県（47）｜ 徳島県（28）｜ 香川県（26）｜ 愛媛県（20）｜ 高知県（19）｜ |
| 九州 | 福岡県（62）｜ 佐賀県（38）｜ 長崎県（24）｜ 熊本県（25）｜ 大分県（24）｜ 宮崎県（21）｜ 鹿児島県（39）｜ 沖縄県（18）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（4）｜ |
