仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務 1.剤形・処方設計 2.製造法開発、製造プロセス開発 3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します) 4.治験および申請資料の作成に関する業務 5.CDMO/CMOマネジメント業務 ※CDMO:Contract Development and Manufacturing O |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務経験 ■国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【歓迎要件】 ▼以下の経験がある方は特に歓迎します ・経口固形製剤... |
給与 | 年収 600万円~1000万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。主な職務内容は以下の通り: ・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬学、工学、理学等理系の大学院卒以上で博士号取得者 ■製薬会社における5年以上の物性・初期製剤研究の経験 ■物性・初期製剤研究のリーダー経験⇒組織またはプロジェクトにおいて物性・製剤研究をリードした経験 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験 ▼海外共同研究をリ... |
給与 | 年収 750万円~1300万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 A 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務 1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討 2.新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成 3.国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント 4.合成ルート探索や、フロー合成、連続生産 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■修士卒(薬学6年生含む)以上(理学、工学等の化学系または 生物系関連分野の知識) ■医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験(化学工学職はファインケミカルも可) ■原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識 ■英語:海外グループ会社および他社と英... |
給与 | 年収 400万円~1000万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務 1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発 2. 上記プロセスの工業化検討 3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案 4. CMO管理 【募集背景】 会社として経験の浅い組換えタンパクワクチン事業において、高いスキルと実経験に |
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応募資格 | 【必須要件】 ■修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ■バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験 ■ 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【歓迎要件】 ▼以下の経験がある方は特に歓迎します ・バイオ医薬品の申請業... |
給与 | 年収 600万円~ |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 【本ポジション担当者への期待】 ・探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること(実務レベル可) |
給与 | |
勤務地 | 群馬県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
給与 | 年収 700万円~900万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント(DM)】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
給与 | |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証 ■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 1年以上 |
給与 | |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 工場にて分析業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 をお任せ致します。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■ジェネリック医薬品メーカーもしくはCDMO企業にて医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の申請承認に必要な分析業務の経験が5年以上ある方 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料(CTD)の作成経験のある方 ■分析法の開発経験 【歓迎】 ▼治験薬の製剤分析の経験... |
給与 | 年収 450万円~600万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント(共同開発先との連携含む) ・ジェネリック医薬品の薬事申請対応(PMDA相談対応) ※業務特性上海外出張が発生致します。 【部門構成】開発部 開発推進グループ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験(1年以上) ■英語(日常会話、英語論文が読解できる程度) 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品に関する処方設計や分析研究のご経験 ▼CTDのCMCパートの作成経験 【その他要件】 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方... |
給与 | 年収 450万円~650万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 外部就労型/当社に正社員で入社いただき、 クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■CRA または QC経験 2年以上 ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
給与 | |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 技術職として、経験に応じた業務を担っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 【職務内容】 ■製剤技術業務: |
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応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管 |
給与 | 年収 450万円~800万円 |
勤務地 | 埼玉県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務(主に内服固形製剤) ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製剤開発(処方設計・工業化検討等)の業務経験(目安3年以上) ・大学院卒 【歓迎要件】 ▼医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ▼製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解析等の知識 |
給与 | |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 をお任せします。 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきま |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上) ■英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ▼医薬品の承認申請の経験 ▼ICHを始めと... |
給与 | |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 <具体項目> ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請業務 ・商用生産品目の変更管理・技術支援 【配属部署の紹介】 CMC研究所 110名程度 (男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳) 組織構成:研究所配下に |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方 ■注射剤開発業務に関する経験、知識 ■上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼注射剤の処方設計(低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方) ▼国内外での治験薬製造や工業化検討の経験(ク... |
給与 | 年収 650万円~1000万円 |
勤務地 | 山口県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■臨床試験データの統計解析業務全般 【具体的には】 ■統計解析臨床試験デザインの設計 ■臨床試験データの集計・解析 ■解析結果・報告書レビュー |
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応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リー... |
給与 | 年収 400万円~650万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント |
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応募資格 | 【必須要件】 ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務(SASプログラミング) |
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応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎 |
給与 | 年収 400万円~700万円 |
勤務地 | 大阪府 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
給与 | 年収 400万円~900万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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北海道・東北 | 北海道(31)| 青森県(30)| 岩手県(33)| 宮城県(41)| 秋田県(30)| 山形県(33)| 福島県(43)| |
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関東 | 茨城県(75)| 栃木県(51)| 群馬県(43)| 埼玉県(82)| 千葉県(57)| 東京都(572)| 神奈川県(132)| |
北陸・北信越 | 新潟県(20)| 山梨県(38)| 長野県(33)| 富山県(50)| 石川県(22)| 福井県(32)| |
東海 | 岐阜県(40)| 静岡県(61)| 愛知県(59)| 三重県(42)| |
関西 | 滋賀県(39)| 京都府(59)| 大阪府(230)| 兵庫県(73)| 奈良県(32)| 和歌山県(18)| |
中国・四国 | 鳥取県(19)| 島根県(18)| 岡山県(45)| 広島県(48)| 山口県(52)| 徳島県(29)| 香川県(35)| 愛媛県(17)| 高知県(16)| |
九州 | 福岡県(60)| 佐賀県(40)| 長崎県(33)| 熊本県(35)| 大分県(31)| 宮崎県(27)| 鹿児島県(42)| 沖縄県(15)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(4)| |