仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医薬品の市販後安全性情報処理業務 主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 |
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応募資格 | 【必須要件】 安全性情報管理(PV)の経験が2年以上 |
給与 | 年収 400万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様には研究本部に【バイオロジクス創薬推進における分析研究者】としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。なお勤務地は2023年1月以降から横浜市戸塚区での勤務を予定しております。 【具体的な職務内容】 ■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析 ■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における新規分析技術の確立 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■・タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規分析技術の確立 ■タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、分子の機能評価や物性評価などに関連した分析技術やその原理に精通し(例:SPRを用いた相互作用分析や熱力学的・物理化学的な... |
給与 | |
勤務地 | 神奈川県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・医療機関訪問 ・施設選定、調査依頼 ・契約手続き ・症例登録促進 ・EDC入力促進 ・調査票の回収 ・再調査依頼 ・終了報告 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■MRもしくはDMRのご経験 (EDC操作について経験済みの方) 【歓迎要件】 ▼PMSに関わる知識経験 |
給与 | 年収 450万円~600万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■再生医療等製品の開発品の開発企画 ・再生医療等製品としての開発候補品の臨床開発戦略の立案(非臨床試験データの評価含む) <補足>主に研究所で検討している案件について、臨床の観点からの評価、計画策定を行っていただきますので、研究所とのコミュニケーションや医師への意見聴取等、幅広い活動が求められます。 ■再生医療等製品の開発品の臨床開発におけるアカデミアとの |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記のいずれかの経験 ・非臨床薬理の経験等に基づいて 新規Modality, MOAの科学を十分に理解し、科学的な観点から創薬品の適応症を検討した経験 ・再生医療領域での規制の理解に基づく、 難治性疾患、希少疾患等の臨床開発計画立案経験 ・アカデミアまたは製... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との共同による承認申請書類の作成 ■承認までの当局対応 ■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理 【当ポジションの |
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応募資格 | 【必須要件】 ■英語力:メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■合成原薬プロセス研究業務のご経験 ■博士もしくはPhDをお持ちの方 ■英語でのテレカンによる業務上のコミュニケーションが可能な方 |
給与 | 年収 600万円~1200万円 |
勤務地 | 神奈川県 |
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仕事内容 | 睡眠関連機器などの事業開発のサポートをお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・データ解析(解析結果集計、提出用レポート作成) ・機器操作説明 ・社内外からの問い合わせ対応 ・医療施設、代理店訪問 ・営業部門サポート ※国内出張あり(宿泊出張:月1回程度) 【配属予定部署】在宅・睡眠事業推進室(5名) |
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応募資格 | 【必須要件】 ■臨床検査技師資格 【歓迎要件】 ▼睡眠検査に関する知識/経験 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■治験・臨床研究に関する業務経験がある方 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ■英語を学ぶ意欲のある方 |
給与 | 年収 400万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者(DSS 、営業部)から苦 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取れる方 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズあるいはMSL 経験者 ・臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者 ■大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護... |
給与 | 年収 650万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ■SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ■英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にはプロセス開発研究(産生株構築研究)として下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ■下記のようなご経験をお持ちの方 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上) ・企業もしくはアカデミア... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント(DM)】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 PLと連携を取りながらチームを取りまとめプロジェクトを円滑に推進していただく重要なポジションとなります。将来的にプロジェクトマネージャーやプロジェクトリーダー等へのキャリアプランを実現することも可能です。 【職務内容】 ・モニタリング業務の実施、管理を行う ・スケジュールに応じた計画の立案と実行 ・プロジェクトリーダーとの連携 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCROで グローバル試験(Phase 1~3)のモニタリング業務 5年以上の経験 |
給与 | 年収 600万円~750万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・安全性情報管理業務 ・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告 ・担当チームのコントロール 【魅力】 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネ |
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応募資格 | 【必須要件】 製薬企業またはCROでPV経験3年 【歓迎要件】 マネジメント経験 |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・治験または市販後の安全性情報管理業務 ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施 ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理 ・文献検索/調査など 【魅力】 取引先は、外資:内資=6:4程度。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。 ライフスタイルやキャリアプランに合わせ |
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応募資格 | 【必須要件】 PV経験1年以上 |
給与 | 年収 350万円~600万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働 |
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応募資格 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、照会事項... |
給与 | 年収 1000万円~1500万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 <部門紹介・やりがい> 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後の調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 実験治に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。 最近では医療ビックデータの活用が始まっているなど、環境の変化に富ん |
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応募資格 | 【必須要件】 ・等統計解析プログラミング実務経験 (医薬品業界、アカデミア) ・SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。 |
給与 | 年収 400万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 細胞医薬を主とする自社品の臨床開発業務をお任せします。 具体的な業務内容は下記の通りです。 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する ■研究本部と連携し、創薬段階の |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤特性の理解に基づいた早期臨床開発における探索試験、臨床POC試験の立案、および立案指導の経験(※特に重視) ■製薬メーカー臨床開発でのプロジェクトリーダー経験 【英語力】 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル 【歓迎要件】 ▼再生... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ~執行役員本部長より~ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス(PV)部門で安全性情報業務を担当していました。シミックに入社したのは2006年です。 ちょうどその頃から製薬メーカーがPV業務の一部をCRO企業へアウトソー |
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応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力(TOEIC700点以上) |
給与 | 年収 450万円~600万円 |
勤務地 | 東京都 |
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北海道・東北 | 北海道(38)| 青森県(21)| 岩手県(26)| 宮城県(32)| 秋田県(21)| 山形県(24)| 福島県(31)| |
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関東 | 茨城県(65)| 栃木県(49)| 群馬県(36)| 埼玉県(74)| 千葉県(57)| 東京都(633)| 神奈川県(127)| |
北陸・北信越 | 新潟県(24)| 山梨県(30)| 長野県(24)| 富山県(50)| 石川県(25)| 福井県(22)| |
東海 | 岐阜県(33)| 静岡県(57)| 愛知県(58)| 三重県(35)| |
関西 | 滋賀県(32)| 京都府(53)| 大阪府(234)| 兵庫県(63)| 奈良県(23)| 和歌山県(22)| |
中国・四国 | 鳥取県(22)| 島根県(21)| 岡山県(39)| 広島県(39)| 山口県(47)| 徳島県(28)| 香川県(26)| 愛媛県(20)| 高知県(19)| |
九州 | 福岡県(62)| 佐賀県(38)| 長崎県(24)| 熊本県(25)| 大分県(24)| 宮崎県(21)| 鹿児島県(39)| 沖縄県(18)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(4)| |