| 仕事内容 | 同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（ov |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてSer... |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む） ・社内関連部署への調整業務（進 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC準拠データによるeCTD申請 ・社内外の関係者、他部門との連携 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析計画の立案、統計解析業務に対する全般的な知識、生物統計学の専門知識 ■製薬企業またはCROで医療用医薬品の開発における統計解析業務に5年以上従事した経験 【歓迎】 ▼BIOS認定 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験 |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 技術職として、経験に応じた業務を？っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 【職務内容】 ■製剤技術： ・各 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 安全管理部安全管理室 課長、マネジメント ※安全管理室：8名（男性1名、女性7名） 安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応 ・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応 ・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全管理業務のご経験（副作用収取報告関連業務経験） ■マネジメントのご経験 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での経験 |
| 給与 | 年収 650万円～750万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | ■臨床試験データの統計解析業務全般 【具体的には】 ■統計解析臨床試験デザインの設計 ■臨床試験データの集計・解析 ■解析結果・報告書レビュー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方（目安3 年以上） ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リー... |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務（SASプログラミング） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験があれば尚可 ▼英語能力があれば尚可 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | ■データマネジメント業務 ■施設契約サポート業務 ■プロジェクト運営業務（依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、 プロジェクトを運営する。） ■システム構築・運用業務（使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジ ェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■データマネジメント（DM）3年程度のご経験 【歓迎要件】 ▼SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 ▼英語対応可能であれば尚可 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発またはPMSの実務経験 ・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師、臨床検査技師 等） ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ・システム構築（医療関連以外も含む） ・プロジェク... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 Oncolytic Virusの機能解析と製造に関する業務を担当して頂きます。 本社CMC企画部と連携し、製造に関する業務や品質保証、品質管理に関する業務が中心となります。 ・Oncolytic Virusの小スケール製造を通じた製造工程の開発 ・当社開発品目に関わるパイロット試験の計画立案・実施・レポート（報告書作成） ウイルス学、分子生物学 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■研究員としてのご経験をお持ちの方（目安３年） ■業務内容へのご興味 【歓迎要件】 ▼ウイルス領域にて経験をお持ちの方 ▼ＧＭＰ下での業務経験 ▼事業会社での経験（製造または分析）がある方 ▼リーダーのご経験（指示をするだけではなく、自身も手を動かしながらチ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床試験データの統計解析をお任せします。 【具体的には】 ■解析方法の検討 ■データ加工等の仕様検討 ■プログラム・図表作成 ■統計解析報告書・研究会資料の作成など。 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方 （1）臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 （教育を受けた経験がある程度でも検討可能） （2）プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。） ■SASプログラミングが可能であ... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【データマネジメント（DM）】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証 ■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 1年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 北海道・東北 | 北海道（28）｜ 青森県（27）｜ 岩手県（29）｜ 宮城県（37）｜ 秋田県（27）｜ 山形県（30）｜ 福島県（38）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（66）｜ 栃木県（49）｜ 群馬県（41）｜ 埼玉県（72）｜ 千葉県（54）｜ 東京都（512）｜ 神奈川県（115）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（15）｜ 山梨県（33）｜ 長野県（30）｜ 富山県（54）｜ 石川県（20）｜ 福井県（28）｜ |
| 東海 | 岐阜県（33）｜ 静岡県（66）｜ 愛知県（56）｜ 三重県（37）｜ |
| 関西 | 滋賀県（32）｜ 京都府（51）｜ 大阪府（192）｜ 兵庫県（67）｜ 奈良県（30）｜ 和歌山県（17）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（17）｜ 島根県（16）｜ 岡山県（36）｜ 広島県（43）｜ 山口県（33）｜ 徳島県（33）｜ 香川県（29）｜ 愛媛県（16）｜ 高知県（13）｜ |
| 九州 | 福岡県（56）｜ 佐賀県（40）｜ 長崎県（31）｜ 熊本県（37）｜ 大分県（29）｜ 宮崎県（26）｜ 鹿児島県（40）｜ 沖縄県（14）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（3）｜ |
