| 仕事内容 | 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・クラスⅡaでのMDR認証申請及び実地審査対応経験 ・FDA 510(k)申請業務及び査察対応経験 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上 ■歓迎条件： 下記のご経験をお持ちの方はぜひご応... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～594万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：愛知県小牧市大字大草字年上坂5823 フォトニクスバレー大草キャンパス 勤務地最寄駅：JR中央線／高蔵寺駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
正社員
| 仕事内容 | ＜未経験可＞【愛知県瀬戸市】医療文献／医療機器に関連する臨床データの収集等※東証プライム上場 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験・職種未経験歓迎＞ ■歓迎条件： ・文献検索業務、市販後調査業務の経験者 ・医療従事者 （ 治療・病気の理解、臨床現場の経験が活かせる ） ・大学・研究施設の在籍者 （ 国内外文献に触れてき... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～620万円 ＜賃金形態＞ 日給月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター 住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事業務経験者または申請資料QC経験者 ・英語資料の取り扱いに抵抗がない方 ■歓迎条件： ・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者 ・薬事申請資料の翻訳経験者 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ■補足事項なし ＜賃金内訳＞... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F 勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき（月島駅側）駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【佐賀・鳥栖】薬事（医薬部外品の申請業務など）◇職種未経験可／ODM・OEMトップクラス企業 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ※下記いずれも ・化粧品事業に従事した経験がある方（薬事・品質保証、処方開発、マーケティング、容器設計などご経験の方は特に歓迎です） ・基本的なPCスキル（Excel、Powerpoint、Word）を... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 鳥栖本部 住所：佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 勤務地最寄駅：JR鹿児島本線／基山駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【東京】医療機器の品質保証(QA／Manager)／世界トップシェアの歯科インプラントメーカー |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の品質保証(QA)業務のご経験（3年以上） ・最新の薬機法及び関連法規を理解していること ・ビジネスレベルの英語力 (週2回の海外本社との定例ミーティングや適宜メール等を用いた英語使用業務が発... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 950万円～1,150万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区芝5-36-7 三田ベルジュビル6F 勤務地最寄駅：JR線／田町駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事業務経験者または申請資料QC経験者 ・英語資料の取り扱いに抵抗がない方 ■歓迎条件： ・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者 ・薬事申請資料の翻訳経験者 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ■補足事項なし ＜賃金内訳＞... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 神戸オペレーションセンター 住所：兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事業務経験者または申請資料QC経験者 ・英語資料の取り扱いに抵抗がない方 ■歓迎条件： ・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者 ・薬... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ■補足事項なし ＜賃金内訳＞... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 大阪オペレーションセンター 住所：大阪府大阪市北区大深町5-54 グラングリーン大阪ゲートタワー 9F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【静岡県富士宮市】医療機器の安全性評価・開発サポートエンジニア◆最新医療を支える◆福利厚生◎ |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・officeソフトの使用経験 ・4年制大学卒業の方 ・生物／化学系／機械系学科の卒業の方 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～440万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 顧客先 住所：静岡県 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【栃木】医用機器の法規登録・申請業務◆キヤノンの「中核事業」◆プライム上場◆年間休日125日 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医用機器製品の安全規格・各国(1つの国でも可)の法規制に関する知識、業務経験。 ・医療機器産業での実務経験、申請、法規対応、品質保証、設計管理いずれかの経験 ・医療機... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 那須事業所 住所：栃木県大田原市下石上1385 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【千代田区】医薬品ライセンス・事業開発(自社創製化合物の導出・提携推進)／東証スタンダード上場 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ライセンス・事業開発・提携業務5年以上の経験 理系の大学卒または大学院修了（修士、博士） TOEIC(R)テスト800点以上相当の英語力（読み書きは問題なくできること） ■歓迎条件 ライセンス・事業開発... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 550万円～650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ ... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区岩本町2-2-3 勤務地最寄駅：JR山手・地下鉄銀座線／神田駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【京都/転勤無】臨床検査機器の品質保証＜部長候補＞※FDA・ISO9001や13485経験者歓迎 |
|---|---|
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要業務経験： ・医療機器法令に関する経験（FDAまたはISO9001またはISO13485） |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：京都府京都市伏見区竹田中川原町354 勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／くいな橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の品質管理及び品質保証経験 ・薬機法関連業務経験 ■歓迎条件： ・数名のマネジメント経験のある方（必須ではありません） |
| 給与 | ＜予定年収＞ 420万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 足立工場 住所：東京都足立区小台2-49-15 勤務地最寄駅：都営地下鉄都電荒川線／小台駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 本社 住所：東京都台東区谷中3-4-4 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【愛鷹工場】医療機器薬事（ドキュメント作成など）※国内最大級の医療機器メーカー/残業20h |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験 ・大卒以上 ■希望条件： ・申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 550万円～950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 愛鷹工場 住所：静岡県富士宮市舞々木町150 勤務地最寄駅：身延線／富士宮駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【愛知/瀬戸/在宅週2】『海外薬事申請（管理職候補）』◇医療用カテーテルで国内No.1 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件 ・薬事申請業務の経験 ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験 ■歓迎条件 ・TOEIC(R)テスト目安750点以上 ・日本語ビジネス上級レベル以上 もしく... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 800万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 日給月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：愛知県瀬戸市暁町3-100 勤務地最寄駅：名鉄瀬戸線／尾張瀬戸駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【群馬/館林】製剤技術開発《課長候補》(医薬品・食品・飼料)/年休124日/WLB充実◎ |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：（いずれも必須） ・製剤開発および技術の実務経験5年以上 （医薬中心のみならず、食品・飼料・培養関連での開発経験も応相談） ・薬事承認申請業務の経験 ■歓迎条件： ・薬剤師資格 ・英語力（メールでのや... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 750万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 館林工場 住所：群馬県館林市近藤町606 勤務地最寄駅：東武小泉線／成島駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬業界でのCMCに関連するご経験をお持ちの方 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ■歓迎条件： ・原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法、試験法開発、品質規格設定... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ■特記事項なし ＜賃金内... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：大阪府大阪市中央区北浜2-1-21 つねなりビル3F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ★「日本初」の歴史的プロジェクトに当事者として参画 米国FDAの「TAP Pilot」に日本メーカーとして初めて採択されたプロジェクトです。 FDAとダイレクトかつ高頻度に議論を重ねながら、日本発の医療イノベーションをグローバルに届ける稀有な経験が得られます。 ★革新的なプロダクト（大腸がん検査の負担軽減） 「下剤を使わずに便がある状態で検査を行う」という、受診者のQOL |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品、医療機器、またはSaMD領域における薬事業務の実務経験（5年以上） ■複数部門や外部委託先を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験 ■英語力（ビジネス会話レベル） ※プログラム医療機器の申請経験はマストではございません。 |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
NEW
正社員
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬事申請経験者 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・医療機器（カテーテル等）の開発経験 ・法令に基づく医療機器の審査に関わる業務経験 ・医療専門職（コメディカル）の資格をお持ちの方" |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | ■QMS体制の運用・管理・改善 ■品質システム文書の整備・管理（製品標準書・各種基準書・各種手順書など） ■社内関連部門の支援業務 ■新規薬事申請（国内申請・PMDA面談・一部変更・承認取得） ■外部エージェントのマネジメント ■社内教育・薬事監査の企画と実施 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 品質管理・品質保証のご経験（目安：3年以上） 英語読み書きレベル（※ネット翻訳などの利用も可能です。） |
| 給与 | 年収 750万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ?国内医療機器（クラス（２）以上）の承認申請に携わった実務経験 ?医療機器に関する薬事規制・承認申請プロセスの基礎知識 ?自ら知識をキャッチアップし、主体的に業務を進められる方 【歓迎要件】 ?承認申請書・STEDの作成経験 ?PMDAとの照会事項対応経験 ... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 北海道・東北 | 北海道（5）｜ 青森県（4）｜ 岩手県（5）｜ 宮城県（6）｜ 秋田県（4）｜ 山形県（4）｜ 福島県（7）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（4）｜ 栃木県（7）｜ 群馬県（9）｜ 埼玉県（20）｜ 千葉県（8）｜ 東京都（166）｜ 神奈川県（15）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（4）｜ 山梨県（4）｜ 長野県（5）｜ 富山県（7）｜ 石川県（4）｜ 福井県（4）｜ |
| 東海 | 岐阜県（4）｜ 静岡県（13）｜ 愛知県（18）｜ 三重県（4）｜ |
| 関西 | 滋賀県（6）｜ 京都府（12）｜ 大阪府（49）｜ 兵庫県（7）｜ 奈良県（5）｜ 和歌山県（4）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（4）｜ 島根県（4）｜ 岡山県（7）｜ 広島県（4）｜ 山口県（6）｜ 徳島県（14）｜ 香川県（4）｜ 愛媛県（5）｜ 高知県（4）｜ |
| 九州 | 福岡県（6）｜ 佐賀県（6）｜ 長崎県（5）｜ 熊本県（4）｜ 大分県（5）｜ 宮崎県（5）｜ 鹿児島県（4）｜ 沖縄県（4）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（4）｜ |
