| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住の社会課題を解決するソリューションカンパニーへと進化中。 これまでの“モノづくり”の強みを活かしつつ、AI・IoTを活用したデジタルサービスへビジネスモデルを大きく転換しています。 特にアイケア領域では、「治療」から「予防」へという新しい医療スタイルの実現を目指しており、市場成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請担当経験 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験 ■英語力 （TOEIC700点相当以上） |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町 |
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| 仕事内容 | ■ミッション： 製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する。 ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（渉外薬事）。 ・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整 ・当局相談業務（事前面談等） ・既収載品の各種届出、報告書類の作成 ・薬価制度や診療報酬改定の動向把握と自社製品・パイプラインへの影響分析や提言 ・その他、これらに |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方 【歓迎要件】 ▼薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方 |
| 給与 | 年収 550万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 化粧品の国内外規制が一層強化される中、当社グループでは市場競争力を高めるため、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっています。 そのため、化粧品規制業務の実務経験を持ち、国内外の規制に精通した人財の採用を進めています。 特に、海外規制動向の変化に適切かつ迅速に対応するためには、最新情報の収集・評価・管理を確実に行える体制の強化が急務です。 また、国内外の原料・資材を有効活用し |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識（ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方） ・関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル ・英語での規制文書読解力（中級レベル） 【歓迎要... |
| 給与 | 年収 650万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 欧州医療機器の薬事申請のために、科学論文、臨床試験データ、学術情報等を調査・分析し、認証取得のための戦略・計画の立案を行い、必要な臨床評価関連文書を作成する ※ 当業務を通じて、以下関連業務に携わっていただきます。 《臨床評価業務》 ・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成 《市販後臨床フォローアップ業務》 ・市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 理系出身の方 【歓迎要件】 ・科学文献のシステマティックレビュー ・医療機器開発（リスクマネジメント、非臨床試験等）の経験がある方 ・英語力（英語の読解力）※英文の文献を査読するため ・大学・研究施設の在籍者 （ 国内外文献に触れてきた経験が活かせる ） ・I... |
| 給与 | 年収 500万円～600万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 【配属部署のミッション】 医薬品のCDMO事業として、医薬品原薬（低分子医薬、オリゴ核酸）の開発・製造事業を国内外に展開しています。本事業において薬事管理グループは、国内外の薬事規制への適切な対応を通じて、これらの事業の円滑な推進を支え、顧客の信頼確保に貢献する部署です。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、製造業許可に関する手続き、品質契約・MF利用契約等への対応、SDS等の製品安全関連文書の作 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■業務経験：医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験を有する方 【歓迎要件】 ■業務経験 ・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験 ・業許可、適合性調査申請、輸出関連手続き等に関する... |
| 給与 | 年収 800万円～1300万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ・製造業認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 【職務内容】 ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報収集。 ・規格、文献、報告書等の翻訳。 ・海外視察アテンド ・海外展示会への同行など ※海外とのやり取り |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬事としての実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・英語力をお持ちの方（主に読み書きレベル） ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MDD・QMS省令に関する知識やその実践経験。 ・海外安全情報... |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社、商品企画のポジションにて以下業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ■新商品の企画生産 ・新商品提案 ・OEM商談 ・薬事チェック ・パッケージデザイン ・規定書作成など ■既存商品の追加、在庫管理 【同社について】 同社は、あらゆる女性の肌質に対応するため、有効成分を細分化して最適なものを創ることを徹底しています。同社のフェイスマスクシリーズ”ALFACE”も、肌質によ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・スキンケアの商品企画経験者 【尚可】 ・美容の知識が豊富な方 ~~~~~~~~~~~~~~~ ※ロハス製薬への出向となります。（期限の定めなし） ※初年度は年俸制となり2年目以降に再設定がございます。 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区渋谷1-1-5 アイア本社ビル6F JR各線「渋谷」駅徒歩7分 勤務地変更の範囲:出向・転籍により勤務地が変更となる場合あり |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 医療機器事業における品質保証業務です。 社内品質体制の整備、外部監査対応、行政対応などを通じて、医療機器の二次上市に向けた品質管理を担当します。 【職務詳細】 ■QMS（品質マネジメントシステム）の構築・運用 ■外部監査・行政対応 ■社内品質体制の整備・標準化 ■品質課題の分析と改善提案 【魅力】 ■新製品の成長フェーズに関われる ■仕組みづくりを主導できる裁量の大きさ ■担当 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・医療機器メーカーでの実務経験者 【尚可】 ・医理工学の学部学科卒の方・PJT推進／改善活動の経験 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大分県 臼杵市 野津町大字吉田974-7 トライテック野津第二工場 JR豊肥本線「犬飼」駅から車で15分 ※マイカー通勤可能 勤務地変更の範囲:採用時の勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社で開発している自社装置・試薬について、QMSの観点から管理・保証する品質保証業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control） ・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理／品質保証業務のご経験 ・下記いずれかのご経験 - ISO13485に関する基礎知識・運用経験 - 品質保証関連文書の作成または管理経験（規程・手順書・記録類の管理、整合性確認） - 開発・製造等の関係部門と連携した... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内 京都研究所 京都市地下鉄「鞍馬口」駅から徒歩4分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務概要】 館林事業所の製剤技術部にて、同社が扱う各種品目の製剤開発・技術開発（CMC開発）および管理業務を担当します。 【職務詳細】 ・医療用医薬品および市販用（OTC）医薬品の製剤開発 ・上記品目のCMC関連申請対応業務 ・サイト変更および菌の生残性に関する業務 ・動物薬の製剤開発ならびに食品・動物用飼料の開発 ・全般における生産部門へのスケールアップ、技術移管等の生産移行対応 ・部内メン |
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| 応募資格 | 【必須】 ・大学院、大学卒以上 ・製剤開発および技術の実務経験5年以上（医薬中心のみならず、食品・飼料・培養関連での開発経験も可） ・薬事承認申請業務の経験 【尚可】 ・薬剤師資格 ・英語力（メールでのやり取りが可能なレベル） |
| 給与 | 年収 750万円～900万円 |
| 勤務地 | 群馬県館林市近藤町606 東武伊勢崎線「館林」駅より車で9分 勤務地変更の範囲:採用時の勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 海外における医薬品の臨床開発から承認申請までを、開発薬事の立場から推進いただくポジションです。実務は海外CROへ委託しながら、社内の薬事担当者として戦略立案・申請資料のレビュー・プロジェクト推進を担っていただきます。 ■業務内容： ・海外開発品の開発薬事戦略の立案・実行 ・FDA等の海外規制当局への相談・対応支援 ・海外CROとの連携およびマネジメント ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業またはCROでの開発薬事経験 ・承認申請、当局対応、薬事戦略関連業務経験 ・グローバル開発案件経験 ・FDA、EMA等海外規制対応経験 ・CROマネジメント経験 ・CTD作成またはレビュー経験 ・英語でのコミュニケーション能力（読み書き、会話） 【歓... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【魅力】 ★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「IMACEL」を開発・提供しており既に国内累計1200施設への導入実績があり、直近では外科手技支援の領域でもオリンパスと協業でサービスをリリースするなど事業の幅を広げています。 ★実際に「EIRL」活用により医師の見落としが平均して10％程度減少するなど確かな効果が実証されており、日本で初めて放射線AI医療機器で薬事承認を得るなど |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ▼海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ▼品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ▼基... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請資料作成を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■担当業務： ・規制当局（PMDA等）への相談・折衝 ・承認申請資料（CTD等）の作成・レビュー・審査対応 ・開発薬事戦略の策定および実行 ・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析 ■就業環境： ・在宅勤務週2回 ・年間休日 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬会社もしくはCRO等での薬事業務経験 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話）が可能な方 |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話）が可能な方 【歓迎要件】 ・クラス（３）経験者 ・マネジメント経験者 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。 製造所に対する行政（PMDA又は都道府県）からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています 【職務内容】 ・後発医薬品を中心とした医薬品の承認申請業務 ・PMDA・厚生労働省 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系学部卒 ■卒業論文の作成経験 以下のいずれかに該当する方 ■医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、製剤開発、分析法開発、CMC関連業務、製品企画のいずれかの経験3年以上 ■都道府県等の行政機関における薬事関連業務の経験 【歓迎要件】 ▼医薬品の薬... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 医薬品の研究開発から承認後の製品管理まで、ライフサイクル全体に関わる「ものづくり」を支えるCMCプロジェクトにおいて、プロジェクトチームのマネジメントを担当します。 ■主な業務内容 ・グローバルおよび国内プロジェクトにおけるCMC開発戦略の立案と実行計画の策定・推進 ・CMCプロジェクトに関するリソース配分、スケジュール管理、予算管理 ・プロジェクトにおけるリスクの抽出・分析および対応 |
|---|---|
| 応募資格 | CMC領域の実務経験5年程度以上 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島工場（徳島県徳島市） 埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町） 本社（東京都千代田区） |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】農薬およびライフソリューション事業における登録業務担当として以下のような業務をお任せいたします。 【業務例】 ■農薬および関連製品（バイオスティミュラント、家庭園芸用品など）の新規/既存の国内外登録申請業務 ■登録申請のための試験計画立案および関連部門・外部機関との調整 ■官公庁（農林水産省等）、海外当局との折衝・対応 ■GLP／GAP等の法規・ガイドラインに則った書類作成・デー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学卒以上（化学・農学・生物・薬学等の理系分野歓迎） ■農薬、化学品、医薬品等の登録・薬事・品質保証・規制対応業務経験（2年以上） ■基本的な英語読解力（海外申請資料の読み書きに抵抗がないレベル） ■関係部門や行政と円滑に連携がとれるコミュニケーション力 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】農薬およびライフソリューション事業における登録業務担当として以下のような業務をお任せいたします。 【業務例】 ■農薬および関連製品（バイオスティミュラント、家庭園芸用品など）の新規/既存の国内外登録申請業務 ■登録申請のための試験計画立案および関連部門・外部機関との調整 ■官公庁（農林水産省等）、海外当局との折衝・対応 ■GLP／GAP等の法規・ガイドラインに則った書類作成・デー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・企業での農薬登録または関連業務の経験 ・社内外と円滑に連携できる協調性、調整力 ・法令、文献および試験報告書の読解力 ・英語での読み書き、メールのやり取りができる語学力 【歓迎要件】 ・化学、生物学などの知識 ・情報収集および分析能力 ・TOEIC600... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（5）｜ 青森県（4）｜ 岩手県（5）｜ 宮城県（6）｜ 秋田県（4）｜ 山形県（4）｜ 福島県（7）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（4）｜ 栃木県（7）｜ 群馬県（9）｜ 埼玉県（20）｜ 千葉県（8）｜ 東京都（166）｜ 神奈川県（15）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（4）｜ 山梨県（4）｜ 長野県（5）｜ 富山県（7）｜ 石川県（4）｜ 福井県（4）｜ |
| 東海 | 岐阜県（4）｜ 静岡県（13）｜ 愛知県（18）｜ 三重県（4）｜ |
| 関西 | 滋賀県（6）｜ 京都府（12）｜ 大阪府（49）｜ 兵庫県（7）｜ 奈良県（5）｜ 和歌山県（4）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（4）｜ 島根県（4）｜ 岡山県（7）｜ 広島県（4）｜ 山口県（6）｜ 徳島県（14）｜ 香川県（4）｜ 愛媛県（5）｜ 高知県（4）｜ |
| 九州 | 福岡県（6）｜ 佐賀県（6）｜ 長崎県（5）｜ 熊本県（4）｜ 大分県（5）｜ 宮崎県（5）｜ 鹿児島県（4）｜ 沖縄県（4）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（4）｜ |
