| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼技術文書の参照に抵抗のない方 ▼英文規格（ISO、IEC等）の参照に抵抗のない方... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。 ※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。 ※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、グローバルに対応いただきます。 ★ご入社後のメインミッション ・ピープルマネジメント（7割） ・プロジェクト対応（3割） 【募集背景】 現在、部長様が課長職を兼務してい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床試験に関連したプロジェクトマネジメントのご経験 ■英語力 （ビジネス利用） ■下記いずれかのご経験 ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのものか、それに関連する知識 ・医... |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町 |
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| 仕事内容 | ◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！ 【職務概要】 同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。 【職務詳細】 同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。 そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方 |
| 給与 | 年収 550万円～1000万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容： 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。 部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社と |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識 社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力 英文の読解・作成能力（海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい） 【歓迎要件... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい） ・英文の読解・作成能力、海外と通訳なしで会... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています ＜具体的業務＞ ・体外診断薬の薬事承認申請 ・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ・関係官庁対応及び折衝 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師免許 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方 【歓迎要件】 ■事業会社における統括製造販売責任者のご経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 福島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 専門医療機関（大学病院・基幹病院等）との継続的なコミュニケーション 医師・医療スタッフの診療方針や治療判断の背景を踏まえた信頼関係の構築 病院外での治療継続における課題整理と、薬局としての支援体制の企画・設計 難病患者さん・ご家族、患者団体との情報・意見交換 患者・ご家族の声を医療連携や支援体制の改善に反映 薬物治療に関する情報連携の整理・共有 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学病院・基幹病院において、専門医と継続的な関係の中で業務を進めた経験 （診療や治療の考え方を踏まえながら、実務上の連携・支援・調整を行った経験） ※職種不問（MR、MSL、医療連携、薬剤師、学術、医療系企画 等） 【歓迎要件】 ・難病・希少疾患... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 愛知県大府市横根町新江 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting（相談資料編纂、照会事項対応を含む） ・製造販売承認申請（CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む） 【配属先部署】研究開発本部 開発部 薬事グループ マネージャー1名、部員4名 ★本ポジションの魅力★ ・内資だからこそ、海外のCROや規制当局と直接や |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい） ■医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない] ※医療用医薬品の研究開発の経験者[分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない。 開発薬事の経験があれば優遇します。 【歓... |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の製造販売承認申請に関する経験 【歓迎要件】 ▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。 【職務内容】 ■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ■GMP適合性調査対応業務 ■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ■外国製造業者の実地監査業務 ■その他、商社に必要な化学品に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または 医薬品承認申請（マスターファイル申請業務含む）の業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区南船場 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ■GCP試験の監査経験 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。 【具体的には】 ■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 富山県富山市八日町 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 フレグランス領域における研究開発および応用試作業務をご担当いただきます。 適性に応じて海外市場開発業務や基礎研究もお任せします。 ＜具体的には＞ ■香粧品香料のコマーシャル開発、評価業務 ■基礎研究・応用研究（香気評価、規制対応、資料作成 等） ■顧客からの依頼案件対応 ■国内外顧客対応、必要に応じ海外案件対応 ■社内システムや業務フロー習得のうえでの開発推進 【取り扱い領域】 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■香料会社もしくはメーカーでの調香師として開発実務経験 ■原料、品質、法規面などの知識がある事 ■ヘアケア製品、柔軟剤、香水コロンなど複数のカテゴリーの開発経験があり1人で最後まで開発できること ■得意先とのディスカッションを通して開発する経験がある事 上記も... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビュー チーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決 地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献 拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリング リスク分析および管理 複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトの |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上 |
| 給与 | 年収 750万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきます。 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書等の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと 【歓迎要件】 ・マネジメントのご経験 ・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方 ・コンサルティングの業務経験がある方 |
| 給与 | 年収 700万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 点眼薬の品質管理業務を行います ・原料受入試験（原薬の有効成分、添加剤成分試験） ・製品の定量、確認試験（中間製品、完成製剤の分析） ・微生物試験（点眼薬内に微生物の混入が無いかの確認試験等） ・上記試験結果の入力及び報告書作成 【主要使用機器】HPLC |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須スキル】 ・理系専攻学部卒以上 ・機器分析の知識とスキル（学生実験可） 【歓迎スキル】 ・医薬品、化粧品等の品質管理分析経験1年以上 ・学生の研究で機器分析の使用経験がある方 |
| 給与 | 年収 250万円～350万円 |
| 勤務地 | 佐賀県みやき町(三養基郡) 最寄り駅：JR基山駅 徒歩5分（電車、車、自転車、徒歩など） |
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| 仕事内容 | 再生医療等製品の開発が進むなか、安全性情報の適切な収集・評価・報告は事業の生命線です。 安全管理責任者として、治験フェーズから上市準備段階まで、一連の安全管理業務を主導いただきます。 ＜具体的には＞ ・副作用・感染症等の安全性情報の収集、医学的評価、再発防止策の検討 ・安全性定期報告書（PBRER 等）の作成および当局への提出 ・手順書・SOP の整備、教育訓練の企画・運営 ・医師 |
|---|---|
| 応募資格 | ・GVP業務を3年以上担当し、一定の判断業務やリスク評価経験をお持ちの方 ・医薬の安全性に対し、“患者のために何が最善か”を軸に考えられる方 ・関係部門との調整を厭わず、柔軟にコミュニケーションを取れる方 ・ベンチャー環境のスピード感を楽しみ、制度づくりにも積極的な方 ・G... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市東区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き |
| 給与 | 年収 750万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■海外への医療機器薬事申請業務 ■国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ■国内/海外の医療機器法規制調査業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験のある方 【歓迎要件】 ▼外国語に興味のある方（英語、中国語、韓国語） ▼Word、Excel、PowerPoint中級レベル程度 ▼イラストレータ経験のある方歓迎 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 栃木県鹿沼市 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。 【具体的な職務内容】 ・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。 ・ISO、QMSの管理、代理店監査。 ・外国語の添付文書の作成・改版。 ・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。 ・海外医療展示会等サ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730） ・理系（全分野）出身 【歓迎要件】 ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可 ・IV... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市 |
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| 北海道・東北 | 北海道（3）｜ 青森県（2）｜ 岩手県（3）｜ 宮城県（5）｜ 秋田県（2）｜ 山形県（3）｜ 福島県（7）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（2）｜ 栃木県（6）｜ 群馬県（5）｜ 埼玉県（15）｜ 千葉県（5）｜ 東京都（129）｜ 神奈川県（12）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（2）｜ 山梨県（2）｜ 長野県（3）｜ 富山県（6）｜ 石川県（2）｜ 福井県（2）｜ |
| 東海 | 岐阜県（2）｜ 静岡県（12）｜ 愛知県（15）｜ 三重県（2）｜ |
| 関西 | 滋賀県（8）｜ 京都府（7）｜ 大阪府（55）｜ 兵庫県（4）｜ 奈良県（4）｜ 和歌山県（2）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（2）｜ 島根県（2）｜ 岡山県（4）｜ 広島県（2）｜ 山口県（4）｜ 徳島県（9）｜ 香川県（2）｜ 愛媛県（3）｜ 高知県（2）｜ |
| 九州 | 福岡県（6）｜ 佐賀県（3）｜ 長崎県（3）｜ 熊本県（2）｜ 大分県（3）｜ 宮崎県（3）｜ 鹿児島県（3）｜ 沖縄県（2）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（0）｜ |
