| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■承認申請：申請書作成、PMDA対応など ■臨床評価：試験設計 ■販売業管理：帳簿管理、教育訓練 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、または臨床開発の実務経験 ■薬剤師資格をお持ちの方。 【歓迎要件】 ▼英語スキル |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。 【具体的な職務内容】 ・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。 ・ISO、QMSの管理、代理店監査。 ・外国語の添付文書の作成・改版。 ・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。 ・海外医療展示会等サポート。 ・輸出証明書、非該当証明書発行 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験 【歓迎要件】 ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可 ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO900... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市 |
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| 仕事内容 | 【仕事についての詳細】 同社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 【職務内容】 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■学士以上の学位 ■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 （5年以上） ■中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・再生医療等製品の開発経験 ・CNS分野の開発経験 |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【仕事についての詳細】 同社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 【職務内容】 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ＜共通＞ （１） 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養 （２） 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる （３） 海外クライントとの英語（email等）でのコミュニケーションに困らな... |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。 本ポジションでは、設計～製造～市販後までのライフサイクル全体で品質維持・向上と法規制順守をリードしていただける方を募集しています。 自社で開発したeQMS（QMSmart） を活用しながら、他部門ともスピーディーに連携し、効率よく業務を進めることができることも魅力です。 ■具体的な仕事内容 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器または製造業での品質保証実務 2年以上、または薬事実務 2年以上 ■監査対応や品質文書（SOP/規定類）の作成・改訂経験 【歓迎要件】 ・QMS（ISO13485／QMS省令）の構築・維持の主担当経験 ・PMDA/認証機関対応、海外規制（FDA/CE... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 今回募集する薬剤管理メンバーにはオンラインクリニックで患者様に処方するための医薬品サプライチェーンの最適化をお任せします。 「品質管理の徹底」と「資金効率の良い在庫管理」を通じて、患者様に医薬品を過不足なく提供することを目指します。 【想定業務】 ・医薬品の調達（発注量の調整） ・経営管理の事業計画、マーケ部門の広告戦略、トレンド予測をベースとし、商品企 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■国外への発注（輸入）経験及び在庫管理の経験 ■自ら課題を発見し改善提案を起案できる方（発注ミスの減少、廃棄の削減、適正在庫の見直し等） ■Googleスプレッドシートやoffice、Slack等のITツールスキル 【歓迎要件】 ・有効期限のある商材（例：医薬... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【仕事についての詳細】 シミック株式会社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 【職務内容】 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■学士以上の学位 ■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 （5年以上） ■中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可） 【歓迎要件】 ・再生医療等製品の開発経験 ・CNS分野の開発経験 |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【仕事についての詳細】 同社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 【職務内容】 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ＜共通＞ （１） 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養 （２） 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる （３） 海外クライントとの英語（email等）でのコミュニケーションに困らないこと |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 〇開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定 〇治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝 〇対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝 〇新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝 〇欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事又は開発関連の実務経験がある ■英語で業務上必要なコミュニケーションを図れる（目安：TOEIC730点以上程度） 【歓迎要件】 ▼薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。 ▼治験相談の準備及び実施に関わった経験がある。 ▼承認申請の準備及び承認申請後... |
| 給与 | 年収 550万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町1-9-2 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。 【職務詳細】 医療機器規制への対応では、 最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営・管理 を幅広く担当していただきます。 具体的には、以下の業務をお任せします。 ■規制情報の分析 ■規定や基準類の作成・改訂 ■内部監査 ■認証機関監査の対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能な方（目安 TOEICスコア600以上） ・各国医療機器法規制に基づく品質保証業務の実務経験がある方（少なくとも２～３年） ・化学、医療機器法規制（MDR等）に関する知識がある方 【尚可】 ・物質法規制... |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町2-6-4 常盤橋タワー JR各線「大手町」駅徒歩4分 勤務地変更の範囲:将来は新潟、愛知、あるいは海外を含めた転勤、異動の可能性あり。 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価指標）の、国内での薬事申請に向けて、初めてとなる薬事責任者を募集します。 【期待する役割】 国内での薬事承認取得に向けて、薬事業務をお任せ致します。 【職務内容】 ◎自社製品の薬事申請業務 ◎薬事法を遵守した承認申請書を作成し、薬事承認を取得するための業務 ◎申請書やその後 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質管理、製造管理などの経験3年以上 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医療用医薬品のマーケティング職です。 MR経験を有し、分析力・ロジカルシンキング・戦略性をもったポジティブ思考の人材を求めております。業務内容としては、製品戦略の立案、セミナーの企画・運営、MRが使用するPR資材の作成、KOLマネージメントなどなど携わって頂きます。また、管理職としてマネジメントにも携わっていただきます。 【募集背景】 新製品 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■リーダーとして臨床開発業務を経験された方 ■後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼開発薬事（当局相談、適合性調査対応など）に関する知識・経験のある方 ▼医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方 ▼臨床研... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務 ◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車 【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用い... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務 ◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車 【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用い... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 滋賀県 |
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| 仕事内容 | 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種法律相談対応と必要に応じた社外弁護士とのコミュニケーション 【魅力】 ■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。 【働き方】 時差出勤：あり 在宅勤務制度：週1回まで利用あり 部門残業時間：10時間程度 【配属部門】 法務部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課長職以上）のご経験 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み必須、書きはメール程度 【歓迎要件】 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、 主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて 現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 【主な業務内容】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上 体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） 【歓迎】 ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | ＜草加事業所＞住所：埼玉県三郷市彦川戸１－２２ ■電車・バス通勤の場合 ・JR武蔵野線新三郷駅より吉川駅南口行きバス（メートー観光）「円明院入口」下車、徒歩10分 ・JR武蔵野線吉川駅より新三郷駅西口行きバス（メートー観光）「円明院入口」下車、徒歩10分 ・つくばエクスプレ... |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・セルフケア事業部の中長期戦略にそった注力領域への企画を迅速に確実にすすめるよう、発売までの開発スケジュール管理 ・事業部と各機能の責任範囲、業務フローについて各部門の期待値や状況をヒアリングし、プロセスの簡素化と集約化、意思決定までのスピードアップなど高度化を推進する ・製品の薬事区分に沿った、各種レギュレーションに基づく企画/開発を推進、発売までの利害関係者との調整などプロジ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■生物、化学、薬学のいずれかの基礎知識またはそれらを使った新製品企画・研究開発・薬事に関する業務経験 【歓迎要件】 ▼英語力（リーディング） ▼サイエンス評価業務経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ◎薬事業務を担当していただきます。 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。 本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます ※薬事部門5名（課長1名・スタッフ3名・事務1名） ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■薬事法（現:医薬品医療機器等法）に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ◆世界30か国以上に同社の製品が販売さ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬事関連業務のご経験が5年以上ある方 （医薬品、化粧品等のご経験も可） ・英語でのメールのやり取り可能な方（翻訳ソフト使用可） ・普通自動車免許（AT限定可） 【歓迎要件】 ・海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ・国内・海外薬事申請経験 |
| 給与 | 年収 350万円～600万円 |
| 勤務地 | 長崎県長崎市幸町 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤） ※公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を有する方 └低分子のご経験のみの方でも、ご入社後のキャッチアップに抵抗なく、意欲的にチャレンジいただける方であればご応募可能です。 ■英語での読み書きが可能な方 【歓迎要件】 ▼... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 静岡県 |
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| 仕事内容 | 化粧品OEMメーカーの薬事として、 化粧品、医薬部外品（スキンケア、ヘアケア等）の薬事関連業務をお任せします。 【具体的な業務】 ・表示/広告の確認業務（薬機法、景気法、容器包装リサイクル法など） ・海外薬事書類作成業務 ・医薬部外品承認申請、化粧品製造販売届出の行政対応 【募集背景】資材購買部門を強化する為の増員採用です。 【残業について】月平均20時間程度 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬機法関連の知識、経験 ■化粧品、医薬部外品業界のいずれかで薬事経験 【歓迎要件】 ●薬事業務経験者（化粧品、医薬部外品など） ●海外輸出書類の作成経験者 ●化粧品工業会委員又は業界団体委員会委員の経験がある方 |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 北海道・東北 | 北海道（4）｜ 青森県（6）｜ 岩手県（6）｜ 宮城県（7）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（8）｜ 福島県（8）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（6）｜ 栃木県（10）｜ 群馬県（9）｜ 埼玉県（23）｜ 千葉県（11）｜ 東京都（168）｜ 神奈川県（15）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（6）｜ 長野県（7）｜ 富山県（9）｜ 石川県（5）｜ 福井県（6）｜ |
| 東海 | 岐阜県（6）｜ 静岡県（14）｜ 愛知県（18）｜ 三重県（6）｜ |
| 関西 | 滋賀県（10）｜ 京都府（15）｜ 大阪府（58）｜ 兵庫県（13）｜ 奈良県（7）｜ 和歌山県（5）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（8）｜ 広島県（6）｜ 山口県（8）｜ 徳島県（9）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（6）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（12）｜ 佐賀県（6）｜ 長崎県（8）｜ 熊本県（6）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（7）｜ 鹿児島県（7）｜ 沖縄県（3）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
