| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器開発にあたって薬事業務を中心にお任せをします。 ■医療機器の承認申請書類の作成、提出、審査対応などの申請業務 ■薬機法、ISO13485に準拠した社内体制整備に係る業務 ■医療機器の市場調査、ニーズ分析、コンセプト設計、仕様策定などの企画業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の承認申請書類の作成、審査対応のご経験 【歓迎要件】 ▼内部監査経験 ▼品質マネジメントシステムの維持管理業務経験 ▼市場調査や競合分析 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 自社製品のスキンケア・ヘアケアアイテムを中心に、製剤処方の開発・製造法・試験方法・品質規格設定をお任せします。 素材評価、臨床研究、商品開発の処方設計及びマネジメントができる方からのご応募をお待ちしております。 ■スキンケア処方設計 クレンジング、洗顔料、化粧水、乳液、美容液、クリーム、パック、ジェルなど ■ヘアケア処方設計 シャンプー、リンス、コンディショナー、トリートメン |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞下記いずれかに該当する方 ・化粧品業界で処方開発業務の10年以上お持ちの方 ・他業種で開発業務に携わり、化粧品業界で処方開発業務を5年以上お持ちの方 ＜歓迎要件＞ ・化粧品開発のマネジメント経験を有する方 ・若手メンバーともコミュニケーションを図れ、技術指導が... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区南品川2-2-10 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当します。 【配属部署の働き方（在宅の可否と頻度、残業時間）】 テレワークは可 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 Global Regulatory Affairsでは、薬事に関わる業務プロセスを常に最適化することで効率的に業務を推進している。業務プロセス最適化のための検討・評価材料として薬事関連文書や薬事情報を管理し、適切なデータ・指標に基づいて組織やプロセスを判断する必要がある。グローバルに薬事業務プロセスと薬事情報を管理するため、薬事情報管理システム |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、３年以上の実務経験を有する方 ■RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識 ■社内（部... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ■抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 以下の要件に合致すれば尚可 ■医療用医薬品の申請経験 ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ■理系博士号 ＜以下の方歓迎＞ ■英語文書の執筆、レビューをできる方 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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| 仕事内容 | 医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ■医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の実務経験 以下の要件に合致すれば尚可 ■抗体医薬品の研究開発経験 ■医療用医薬品の申請経験 ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ＜以下の方歓迎＞ ■英語文書の執筆、レビューをできる方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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| 仕事内容 | 抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ■抗体医薬品の研究開発（非臨床安全性評価）の経験5年以上 以下の要件に合致すれば尚可 ■一般毒性評価の実務経験 ■医薬品開発ステージの実務経験 ■医療用医薬品の申請経験 ■理系博士号 ＜以下の方歓迎＞ ■英語文書の執筆、レビューをできる方 ■海外を含む外部... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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正社員
| 仕事内容 | 抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。 以下の要件に合致すれば尚可 ■抗体医薬品の申請経験 ■抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ＜以下の方歓迎＞ ■英語の文書類のレビ... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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| 仕事内容 | 医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | <必須要件> ■医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験 以下の要件に合致すれば尚可 ■一般毒性評価の実務経験 ■抗体医薬品の研究開発経験 ■医薬品開発ステージの実務経験 ■医療用医薬品の申請経験 ＜以下の方歓迎＞ ■英語文書の執筆、レビューをできる方 ■海外を含む... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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正社員
| 仕事内容 | 医療用医薬品の分析関連業務及び申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 以下の要件に合致すれば尚可 ■医療用医薬品の申請経験 ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ＜以下の方歓迎＞ ■英語文書のレビューをできる方 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。 【職務内容】 ■各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断（薬事戦略立案含む） ■各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整（ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上 ■法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度） ■医療機器薬事業務経験10年以上 ■英... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・添付文書（電子添文） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下のうちいずれか複数に該当する方 ■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ■臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ■学会発表資料案の作成経験 ■製薬企業が作... |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。 【業務詳細】 ■医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握（特にEU MDRなどの欧州規制・指令） ■法規制変化（新しい規制導入および既存規制の改訂）を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進 ■EU MDRの規制遵守の推進、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話：目安TOEIC 750点以上目安） 【歓迎要件】 ■医療機器企業での就業経験 ■医療機器規制および薬事業務経験 ■品質保証業務またはQMS認証業務経験 ■医療機器開発経験 【求める人物像】 医療機器... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 京都府向日市 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。 【業務詳細】 ■医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握（特にEU MDRなどの欧州規制・指令） ■法規制変化（新しい規制導入および既存規制の改訂）を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進 ■EU MDRの規制遵守の推進、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話：目安TOEIC 750点以上目安） 【歓迎要件】 ■医療機器企業での就業経験 ■医療機器規制および薬事業務経験 ■品質保証業務またはQMS認証業務経験 ■医療機器開発経験 【求める人物像】 医療機器... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 京都府向日市 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割/ミッション】 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機法や関連規制を正しく理解し、また、技術的な知見を深めた上で法的観点から価値を作っていく役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■薬機法等関連規制に基づく化粧品、医薬部外品の表示確認（製品および広告） ■各種行政機関への届出・申請 ■各部門へ薬機法観点からのアドバイスや社 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方 ■薬事 ■研究開発 ■商品企画 【歓迎要件】 ■「化粧品等の適正広告ガイドライン」の知見がある方 ■海外薬事、健康食品の知見がある方 ■商品コピー開発の経験がある方 ■英語の語学力をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【入社時の役割】 ■表示広告チェックのチームリーダーとして、薬事業務（申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認）をご担当頂く想定です。 【将来期待する役割】 ・同社製品の海外展開を法規観点から強力に推進するリーダーとしてのご活躍を期待しています。 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）国際薬事業務（申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認）経験 （2）化粧品又は医薬品における開発・マーケティング業務経験 ■海外化粧品法に関する知識、経... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告等表現に対する薬事確認）をご担当頂く想定です。 |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）薬事業務（申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認）経験 （2）化粧品又は医薬品における開発・マーケティング業務経験 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医療機器 （クラスII~IV） の薬事手続き （承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む） ■海外申請用臨床評価 ■医療機器の臨床試験 （準備～クロージング） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系学部卒業 ■英語の使用に抵抗ないこと 【歓迎要件】 ▼医療機器、または医薬品の薬事申請経験、または臨床開発経験 【履歴書について】 ・履歴書には高校以降の学歴を記載してください。 ・履歴書には志望理由を確認いたします。 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外にEC通販を展開する当社の商品開発部門で、健康食品・化粧品の企画開発に関わる一連のお仕事をお任せ致します。 【具体的には】 商品の企画開発、商品パッケージ・広告・ウェブサイト等の表現チェックやブラッシュアップ、工場の視察・品質管理、商標登録等。 【入社後のステップアップ】 未経験の方の場合は、まず商品パッケージ・広告表示業務からお仕事をお任せし、商 |
|---|---|
| 応募資格 | ・経験不問 ※教育体制も整っているため、未経験歓迎ポジションです！ ※健康食品・化粧品の企画開発にご興味がある方、ぜひご応募ください！ ■歓迎条件： ・健康食品・化粧品の広告や販促企画のご経験をお持ちの方 ・健康食品・化粧品の商品企画・開発のご経験をお持ちの方 ・薬機法・... |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市中央区天神 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） （1） 英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CTDを中心に） （2） 規制当局からの照会（質問）に対する回答執筆 （3） プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加（電話会議や可能な範囲での出張を含む） 【配属先】バイオ生 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業のCMC部門または薬事部門での経験（目安2年以上） ■製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有する ※バイオ/化成品は問いません ■英語：特にサイエンス系の日本語・英語... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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| 北海道・東北 | 北海道（5）｜ 青森県（7）｜ 岩手県（7）｜ 宮城県（6）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（7）｜ 福島県（11）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（9）｜ 栃木県（10）｜ 群馬県（9）｜ 埼玉県（31）｜ 千葉県（9）｜ 東京都（182）｜ 神奈川県（14）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（8）｜ 長野県（6）｜ 富山県（16）｜ 石川県（6）｜ 福井県（6）｜ |
| 東海 | 岐阜県（8）｜ 静岡県（11）｜ 愛知県（13）｜ 三重県（6）｜ |
| 関西 | 滋賀県（11）｜ 京都府（16）｜ 大阪府（47）｜ 兵庫県（8）｜ 奈良県（7）｜ 和歌山県（7）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（6）｜ 島根県（6）｜ 岡山県（7）｜ 広島県（6）｜ 山口県（8）｜ 徳島県（14）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（6）｜ 高知県（6）｜ |
| 九州 | 福岡県（8）｜ 佐賀県（6）｜ 長崎県（6）｜ 熊本県（6）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（6）｜ 鹿児島県（6）｜ 沖縄県（4）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（2）｜ |
