| 仕事内容 | 【職務内容】 ■自社製品の輸出に関わる海外薬事業務をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ・英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、 医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング等） ・取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【組織構成】海外事業部 海外事業開発課（富山サテライトオフィス勤務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ▼英語能力:TOEIC 750以上又は同等相当程度の英語交渉能力を有すること。 ▼大卒以上（外国、学科は問わない） 【歓迎要件】 ▼ベトナム語、英語ができる方 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 富山県富山市牛島町 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社で開発している自社装置・試薬について、QMSの観点から管理・保証する品質保証業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control） ・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理／品質保証業務のご経験 ・下記いずれかのご経験 - ISO13485に関する基礎知識・運用経験 - 品質保証関連文書の作成または管理経験（規程・手順書・記録類の管理、整合性確認） - 開発・製造等の関係部門と連携した... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内 京都研究所 京都市地下鉄「鞍馬口」駅から徒歩4分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 MW担当して以下の業務をお任せします。 ■業務概要： ・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる ■お任せする業務： 1. 臨床試験関連文書の作成 ・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験 ・CSR作成経験 ・CTD Module 2.7関連文書の作成経験 ・臨床開発プロセスおよびICH-GCPの基本的理解 ・医薬品開発に関する科学的内容を論理的に整理し、文章化する能力 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職務内容】 ■CDMOとのコンタクトパーソン ■原薬製造所への支給原料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■院卒以上 ■原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方 【歓迎要件】 ・海外取引先とのやり取り経験のある方 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 医薬品・医療機器について、適正使用を推進するための情報提供や、 電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務を担当いただきます。 単に資料を作成するだけでなく、法規制や安全性情報、医療現場に伝えるべき内容を整理し、 関係部門と連携しながら正確でわかりやすい情報提供につなげる仕事です。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・医薬品、医療機器に関する情報提供業務 ・電子添文の |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ ・安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験のある方、 または病院・保険薬局で薬剤師業務の経験がある方 ・業務に関連する文献が読める程度の英語力 医薬品の安全性や適正使用に関心を持ち、正確性と責任感を大切にしながら業務に取り組める方に合う求人です... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区 ※本社・研究所 地下鉄御堂筋線 東三国駅下車すぐ または各線新大阪駅から歩10分 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成： 正社員6名（うち1名時短）、嘱託1名、パート2名 └特定 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品薬事経験 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。 ・ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証の維持 ・QMSに係る規程の改訂および更新管理 ・QMSに係る記録の確認と保管管理 ・運営方針会議(一部英語)への出席 ・設計開発者が実施した各種 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 ＜必須＞ ・品質保証（医療機器、医薬品）、安全管理業務経験のある方（5年以上） ・ISO13485またはISO9001の管理責任者の経験のある方（5年以上） ・薬事申請経験(体外診/医療機器/医薬品など)をお持ちの方（5年以上） 【歓迎要件】 ・マネジメント... |
| 給与 | 年収 650万円～700万円 |
| 勤務地 | 埼玉県本庄市児玉町 ※車・バイク・自転車通勤OK |
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| 仕事内容 | ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原 ※本社・研究所 ※将来的な転勤の可能性があります 地下鉄御堂筋線 東三国駅下車すぐ または各線新大阪駅から歩10分 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 増員募集（基礎研究の重要性から基礎調香要員となりうる人材を募集しております。） 【業務内容】 フレグランス領域における研究開発および応用試作業務をご担当いただきます。 適性に応じて海外市場開発業務や基礎研究もお任せします。 ＜具体的には＞ ■香粧品香料のコマーシャル開発、評価業務 ■基礎研究・応用研究（香気評価、規制対応、資料作成 等） ■顧客からの依頼案件対応 ■国内外顧客対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■香料会社もしくはメーカーでの調香師として開発実務経験 ■原料、品質、法規面などの知識がある事 ■ヘアケア製品、柔軟剤、香水コロンなど複数のカテゴリーの開発経験があり1人で最後まで開発できること ■得意先とのディスカッションを通して開発する経験がある事 上記も... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。 【業務内容】 ・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務 ・QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理体制の構築・運用 ・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告（PMDA /FDA）） ・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施 ・外部委託先の管理および監 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ▼国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること。 ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート ・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事申請のご経験が3年以上ある方 ■TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート 【ポジシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・主担当として、承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験がある方 ・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 海外製造所と日本市場をつなぐ医薬専門商社として、ジェネリック医薬品や高純度APIの輸入・販売を行っています。 今回募集するのは、医薬品の薬事申請ポジション。 医薬品製造販売承認申請、MF登録、外国製造業者認定申請、PMDA対応などを通じて、日本国内へ医薬品を供給するための重要な役割を担います。 海外メーカーや規制当局とのやり取りも多く、英語力や薬事知識を活かしながら、専門性を深めていける |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上（理系） ・医薬品業界で薬事申請業務経験をお持ちの方 ・MF、承認申請、GMP適合性調査などに関わった経験をお持ちの方 ・英語または中国語を用いた業務経験をお持ちで海外メーカーや規制当局とのやり取りに抵抗のない方 ※英語TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上... |
| 給与 | 年収 ～450万円 |
| 勤務地 | 横浜市港北区新横浜 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 【当ポ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CT |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、... |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記いずれかに該当する方 ・MF又は製造販売承... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医薬品原薬の“品質と信頼”を支える。安定商社で薬事経験を深める品質保証ポジション ■企業の特徴 新日本薬業株式会社は、医薬品原薬・中間体を中心に、食品・化粧品・化学品分野まで幅広く事業を展開する専門商社です。海外メーカーとのネットワークや薬事・品質対応力を強みに、長年にわたり医薬業界を支えてきました。東京・大阪に医薬品倉庫を持ち、安定供給体制と法規制対応力を両立している点も特徴です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 大学卒業以上 （薬学または化学系の専攻） 以下のご経験をお持ちの方 ・医薬品の製造業または製造販売業にて、薬事関連の業務経験 ・医薬品原薬等を扱う会社でのマスターファイルの管理業務経験 ＜歓迎します＞ ・原薬等の製造工場における実務経験があれば尚可 ・英語でのコミュニケ... |
| 給与 | 年収 500万円～600万円 |
| 勤務地 | 住所：東京都中央区 馬喰町、馬喰横山、東日本橋、小伝馬町（徒歩約１～７分） |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 自社オリジナル原料開発における新規プロセッシングの創出と研究開発の推進 ・機能性美容剤の研究開発 ・抽出・精製を中心とした新規プロセス技術の開発 ・美容剤の成分分析・機能性評価 ・海外拠点へのプロセッシング技術の導入支援 ・国内・海外出張あり （1回／月） 【配属部署】 部署名：素材研究グループ 人員 14名 原料開発チーム：５名（うち派遣社員１名） 原料開発担当：４名 評価試 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化学工学の専門知識をお持ちの方 ・抽出や精製のプロセス開発経験のある方 【歓迎要件】 ・超臨界流体を用いた技術開発の経験を有する方 ・プロジェクトチームのリーダーを経験された方 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職務内容】 ■原薬製造所への製造設備に係る指導・監査 ■原薬事業本部に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■業務内容記載の業務経験が5年以上ある方 【歓迎要件】 ■海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
| 給与 | 年収 400万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 北海道・東北 | 北海道（5）｜ 青森県（4）｜ 岩手県（5）｜ 宮城県（7）｜ 秋田県（4）｜ 山形県（5）｜ 福島県（9）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（6）｜ 栃木県（8）｜ 群馬県（6）｜ 埼玉県（19）｜ 千葉県（7）｜ 東京都（150）｜ 神奈川県（16）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（4）｜ 山梨県（4）｜ 長野県（5）｜ 富山県（7）｜ 石川県（4）｜ 福井県（4）｜ |
| 東海 | 岐阜県（4）｜ 静岡県（15）｜ 愛知県（17）｜ 三重県（4）｜ |
| 関西 | 滋賀県（8）｜ 京都府（11）｜ 大阪府（54）｜ 兵庫県（6）｜ 奈良県（6）｜ 和歌山県（4）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（4）｜ 島根県（4）｜ 岡山県（7）｜ 広島県（4）｜ 山口県（5）｜ 徳島県（14）｜ 香川県（4）｜ 愛媛県（5）｜ 高知県（4）｜ |
| 九州 | 福岡県（7）｜ 佐賀県（5）｜ 長崎県（5）｜ 熊本県（4）｜ 大分県（5）｜ 宮崎県（5）｜ 鹿児島県（5）｜ 沖縄県（4）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（4）｜ |
