| 仕事内容 | 【期待する役割】農薬およびライフソリューション事業における登録業務担当として以下のような業務をお任せいたします。 【業務例】 ■農薬および関連製品（バイオスティミュラント、家庭園芸用品など）の新規/既存の国内外登録申請業務 ■登録申請のための試験計画立案および関連部門・外部機関との調整 ■官公庁（農林水産省等）、海外当局との折衝・対応 ■GLP／GAP等の法規・ガイドラインに則った書類作成・デー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学卒以上（化学・農学・生物・薬学等の理系分野歓迎） ■農薬、化学品、医薬品等の登録・薬事・品質保証・規制対応業務経験（2年以上） ■基本的な英語読解力（海外申請資料の読み書きに抵抗がないレベル） ■関係部門や行政と円滑に連携がとれるコミュニケーション力 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】農薬およびライフソリューション事業における登録業務担当として以下のような業務をお任せいたします。 【業務例】 ■農薬および関連製品（バイオスティミュラント、家庭園芸用品など）の新規/既存の国内外登録申請業務 ■登録申請のための試験計画立案および関連部門・外部機関との調整 ■官公庁（農林水産省等）、海外当局との折衝・対応 ■GLP／GAP等の法規・ガイドラインに則った書類作成・デー |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・企業での農薬登録または関連業務の経験 ・社内外と円滑に連携できる協調性、調整力 ・法令、文献および試験報告書の読解力 ・英語での読み書き、メールのやり取りができる語学力 【歓迎要件】 ・化学、生物学などの知識 ・情報収集および分析能力 ・TOEIC600... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ★医療機器の開発を担当していただきます★ 医療機器の開発担当者として、顧客からの要望を元に生検針・特殊針といった医療機器の開発を行います。 【具体的な業務内容】 ◇製品設計（主に樹脂成形品、金属部品を用いた医療機器） ◇各種検証試験 ◇設計文書作成 ◇他部門（営業、品質、製造など）との連携 ※生検針とは、がん検診の際に注射針を刺して細胞を採取するために使用されている注射針のことです。医療の現場で |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◇ものづくりが好きな方 【歓迎要件】 ◇設計経験があれば尚可 ※経験者歓迎 |
| 給与 | 年収 300万円～350万円 |
| 勤務地 | 栃木県栃木市 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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正社員
| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの構築・支援などを担っております。 医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理。 薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務。 製品製造販売届出はじめ各種申請、届出業務など薬事業務全般。 |
|---|---|
| 応募資格 | ・医療機器QMS又はGVPに関する業務を含む薬機法等、医療機器法規制に関する業務経験 ・PMDA各種相談、都道府県庁等行政への相談、認証機関の審査対応の経験の ・英語での読み書きに抵抗がない方 |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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正社員
| 仕事内容 | 化粧品の薬事担当 ・医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務 ・業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務 ・関係省庁との折衝 ・申請書類作成、申請実務 |
|---|---|
| 応募資格 | ・化粧品薬事申請業務経験者 ＜尚可＞ ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験がある方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪市中央区（谷町４丁目駅徒歩1分） |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 事業拡大に伴う増員です。 【職務内容】 当社が開発する医療機器の日本・米国における薬事対応全辺、および周辺業務（薬事的観点からの臨床開発・非臨床開発等）の推進に係るポジションです 。 ＜具体的な業務内容＞ 医療機器承認取得のための薬事対応（日本） - 薬事申請に向けた文書、資料の計画と準備 - PMDA等の規制当局との相談、対応 - 非臨床試験のデータ取得・資料作成サポート 医 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ★医療機器分野における薬事業務経験（循環器分野でクラス IV の経験があれば尚可） ★PMDA、認証機関との折衝経験 ★薬機法、QMS、GLP、GCP 等関連省令の知識 ★Microsoft PowerPoint、Excel などを用いた資料作成スキル ★大学... |
| 給与 | 年収 500万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成 ・治験実施計画書 ・治験総括報告書 ・論文作成や文献検索 等 ※経験次第で、薬事関連の業務を任せる場合あり ・治験計画届の作成、届出 ・薬事相談支援（PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MWの実務経験5年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、 薬事文書、設計文書を制作しています。 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ・医療法規関連の文書制作方針立案 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整など 薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・医療法規制およびQMSに対する理解 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整経験 【歓迎】 ・メディカル製品の設計開発経験 ・業務遂行に支障ないレベルのITリテラシー 【求める人物像】 上位要件を理解し、目的志向のもと、業務を対応できる方。 社内外の関係者との円... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡開成町宮台 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進 ■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応 ■グローバル薬事戦略に基づく各国規制当局との協議・薬事手続き 【募集背景】 グローバル薬事戦略の立案から、日本を含むアジア地域での薬事対応まで担える体制強化のための増員募集。 【配属】 東京 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日本語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験（特に欧米） |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と 連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■メディカルライティング、CTD作成の経験 ■Word、Excel、PowerPoint、AdobeAcrobatなどを用いた編集スキル ■英語論文の読解力 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効 性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験 【歓迎要件】 ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル ・英語論文の読解力 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。 ＜担当業務（１）＞ 《文書管理業務》 ・医療機器の製品開発に関する文書管理業務 ・臨床的医学文献の調査及び読解 ・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解、対策のためのQMS手順整備 ・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成 ＜担当業務（２）＞ 業務（１）に加え、以 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ＜担当業務（１）＞ ・基本的なPC作業スキル ・理系出身者 ＜担当業務（２）＞ ・基本的なPC作業スキル ・理系出身者 ・法令対応業務経験者 【歓迎要件】 ＜担当業務（１）＞ ・理系出身者、品質保証/品質管理業務経験者 ・法令対応業務経験者、英語スキル ＜担... |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、 主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて 現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 【主な業務内容】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上 体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） 【歓迎】 ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | ＜草加事業所＞住所：埼玉県三郷市彦川戸１－２２ ■電車・バス通勤の場合 ・JR武蔵野線新三郷駅より吉川駅南口行きバス（メートー観光）「円明院入口」下車、徒歩10分 ・JR武蔵野線吉川駅より新三郷駅西口行きバス（メートー観光）「円明院入口」下車、徒歩10分 ・つくばエクスプレ... |
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| 仕事内容 | 再生医療等製品の開発が進むなか、安全性情報の適切な収集・評価・報告は事業の生命線です。 安全管理責任者として、治験フェーズから上市準備段階まで、一連の安全管理業務を主導いただきます。 ＜具体的には＞ ・副作用・感染症等の安全性情報の収集、医学的評価、再発防止策の検討 ・安全性定期報告書（PBRER 等）の作成および当局への提出 ・手順書・SOP の整備、教育訓練の企画・運営 ・医師主導治験・企業 |
|---|---|
| 応募資格 | ・GVP業務を3年以上担当し、一定の判断業務やリスク評価経験をお持ちの方 ・医薬の安全性に対し、“患者のために何が最善か”を軸に考えられる方 ・関係部門との調整を厭わず、柔軟にコミュニケーションを取れる方 ・ベンチャー環境のスピード感を楽しみ、制度づくりにも積極的な方 ・G... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市東区 |
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| 仕事内容 | 点眼薬の品質管理業務を行います ・原料受入試験（原薬の有効成分、添加剤成分試験） ・製品の定量、確認試験（中間製品、完成製剤の分析） ・微生物試験（点眼薬内に微生物の混入が無いかの確認試験等） ・上記試験結果の入力及び報告書作成 【主要使用機器】HPLC |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須スキル】 ・理系専攻学部卒以上 ・機器分析の知識とスキル（学生実験可） 【歓迎スキル】 ・医薬品、化粧品等の品質管理分析経験1年以上 ・学生の研究で機器分析の使用経験がある方 |
| 給与 | 年収 250万円～350万円 |
| 勤務地 | 佐賀県みやき町(三養基郡) 最寄り駅：JR基山駅 徒歩5分（電車、車、自転車、徒歩など） |
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| 仕事内容 | 同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿った薬事上管理業務を行っていただきます。現在の部門の責任者が定年を過ぎていることもあり、将来的に部門の責任者としてご活躍をいただける方を募集致します。 【具体的な職務内容】 ・化粧品及び医薬部外品製造販売業及び今後の商材に合わせた各種製造販売業許可に関する薬事申請（申請、更新、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■化粧品または医薬部外品の薬事業務のご経験 【歓迎要件】 ■総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■薬事申請業務の経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プライム上場化学メーカーである同社にて、再生医療等製品の薬事業務（薬事申請・薬価戦略）をお任せいたします。 【募集背景】 再生医療等製品として開発を進める羊膜MSC（間葉系間質細胞）は現在治験を実施しており、今後の薬事承認申請および製品化に向けた取り組みが本格化しています。実用化を加速するため、細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験（製薬企業、CRO、ARO、コンサルティング企業等）※医療機器のみの薬事開発経験は対象外 ■MSC（間葉系間質幹細胞）またはiPS細胞などの動物細胞に関する知識・実験経験 ■英文プロトコルや学術論文を読解できる英語... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 薬機法（医薬品医療機器等法）に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジションです。 研究開発部（薬事・品質保証グループ）において、品質保証の業務をお任せします。 【業務内容】 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者 （毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） ■読み書きレベルの英語力 （英文資料の確認業務が発生するため） 【歓迎要件】 ▼健康食品関連の法人営業経験（機能性表示食品についての知識） |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 北海道・東北 | 北海道（5）｜ 青森県（4）｜ 岩手県（5）｜ 宮城県（7）｜ 秋田県（4）｜ 山形県（4）｜ 福島県（7）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（4）｜ 栃木県（7）｜ 群馬県（8）｜ 埼玉県（23）｜ 千葉県（9）｜ 東京都（162）｜ 神奈川県（15）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（5）｜ 山梨県（4）｜ 長野県（7）｜ 富山県（7）｜ 石川県（5）｜ 福井県（5）｜ |
| 東海 | 岐阜県（5）｜ 静岡県（17）｜ 愛知県（17）｜ 三重県（6）｜ |
| 関西 | 滋賀県（9）｜ 京都府（10）｜ 大阪府（55）｜ 兵庫県（8）｜ 奈良県（6）｜ 和歌山県（5）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（7）｜ 広島県（5）｜ 山口県（6）｜ 徳島県（17）｜ 香川県（5）｜ 愛媛県（6）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（9）｜ 佐賀県（7）｜ 長崎県（6）｜ 熊本県（5）｜ 大分県（5）｜ 宮崎県（6）｜ 鹿児島県（6）｜ 沖縄県（5）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（4）｜ |
