仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/p |
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応募資格 | 【必須経験】 ■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。 ■新たな開発、登録および販売認可の維持を扱う実務経験。 ■当局との直接のやり取りの経験。 ■英語力:ビジネス会話(目安TOEIC730) |
給与 | 年収 700万円~1400万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス(3)製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方) |
給与 | 年収 800万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします(リーダー~マネージャークラス) ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆 症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。 入社後すぐ、同社子会社 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方 【歓迎要件】 ■事業会社にて薬事業務の経験がある方 ■業界、市場動向を敏感にキャッチする広い視野をお持ちの方 |
給与 | 年収 650万円~900万円 |
勤務地 | 福島県 |
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仕事内容 | ★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務(来客、電話対応等) ・レセプト請求業務 ・パソコン入力(ワード、エクセルほか) ◎未経験の方も丁寧に指導いたします。 ◎調剤薬局事務経験者優遇致します。 |
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応募資格 | 【必須要件・資格】 ■普通自動車免許 |
給与 | 年収 200万円~300万円 |
勤務地 | 徳島県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。 |
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応募資格 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 (1)国際薬事業務(申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認)経験 (2)化粧品又は医薬品における開発・マーケティング業務経験 ■海外化粧品法に関する知識、経... |
給与 | 年収 600万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社の生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬(工場製造品および海外輸入品)に対して下記業務をチームでおこなっていただきます。 ・GMPにかかわる業務(GMP書類の照査、変更管理、品質情報対応、逸脱対応、供 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼医薬品工場に勤務経験のある方 【就業環境】 健康経営優良法人ホワイト500認定の優良な環境です。 残業については月15~20時間ほどの想定です。 リモートワーク... |
給与 | 年収 500万円~750万円 |
勤務地 | 栃木県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ・海外(米国・EU・アジア)への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務 |
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応募資格 | 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令(今般の法改正内容含む)の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 (国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方) ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業務3年以上有する人 【歓迎条件】 ▼協調... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社では、現在募集中のポジションに限らず、スキルを活かして同社でご活躍頂ける人材を幅広く募っています。 ■ポジションに関しては、その方のご経験・ご志向に併せて柔軟に検討をさせて頂きます。 ■ご自身の強み、同社で発揮できるスキルをアピールした 応募書類をご提出下さい。 【配属先ポジション(例)】 ■企画管理本部 ■研究本部 ■医薬開発本部 ■事業推進本部 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■同社へのご興味、志望動機 ■医薬品領域でのご経験 【勤務地】 (1)本社別館 〒162-8451 東京都新宿区市谷本村町2-12パックスビル (2)御殿場事業所(総合研究所) 〒412-8524 静岡県御殿場市神場字上ノ原722 (3)藤枝事業所(製剤... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、... |
給与 | 年収 550万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。 このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達(海外輸入ルートの拡大含む)と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。 <具体的には> ■医薬品の調達:対製薬メーカーの医薬品調達を担当 ・国内外問わ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■海外を含めた医薬品の流通などに関する深い知見 【歓迎要件】 ■医薬品卸事業における製薬メーカーへの営業経験、または製薬メーカーにおける流通部(医薬品卸との営業窓口)のご経験 ■英語力(英語圏の海外ステークホルダーとビジネスコミュニケーションが可能な英語力)... |
給与 | 年収 800万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 同社グループは化学・繊維・住宅・建材、医薬品・医療機器など、様々な製品やサービスを手掛ける総合化学メーカーです。同社は多数の比較的少量で高価な化学物質を製造する会社です。 【具体的な業務内容】 ■国内外製商品の国内外薬事 (適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務) ■医薬品原薬の品質保証業務 (市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管) ■国内外顧客査察対応業務(製薬メーカ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ▼薬事の経験 ▼品質保証の経験 ▼実務利用(読み・書き)可能な英語力 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 宮崎県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ、他社提携品目と、多様な開発品目を担当することにより幅広い実務経験を積むことが可能。加えて、導入研修はじめ、その後の教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。 【職務内容】 ・国内の新医薬品の開発 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者(欧米)と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む海外薬事の専門性を高めるだけでなく、幅広い分野の多種多様な業務に関わることで、多面的な考察力とバランス感覚のある適切な意思決 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 |
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応募資格 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
給与 | 年収 400万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上 ⇒CTD(臨床パート)を作成した経験は必須。 ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方 【雇用形態について】 ・同社の定年は65歳となります ・正社員だけでなく、非... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等) ■海外の開 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 (国内薬事、海外薬事どちらも可) ■PMDAとの折衝経験 ■英語力:メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■インタビューフ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■薬事経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 【職務内容】 ・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 東京都 |
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北海道・東北 | 北海道(4)| 青森県(6)| 岩手県(6)| 宮城県(6)| 秋田県(6)| 山形県(7)| 福島県(9)| |
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関東 | 茨城県(11)| 栃木県(11)| 群馬県(9)| 埼玉県(22)| 千葉県(14)| 東京都(184)| 神奈川県(17)| |
北陸・北信越 | 新潟県(6)| 山梨県(6)| 長野県(6)| 富山県(7)| 石川県(5)| 福井県(8)| |
東海 | 岐阜県(6)| 静岡県(16)| 愛知県(11)| 三重県(6)| |
関西 | 滋賀県(11)| 京都府(16)| 大阪府(56)| 兵庫県(9)| 奈良県(7)| 和歌山県(7)| |
中国・四国 | 鳥取県(5)| 島根県(5)| 岡山県(8)| 広島県(6)| 山口県(7)| 徳島県(13)| 香川県(6)| 愛媛県(6)| 高知県(5)| |
九州 | 福岡県(8)| 佐賀県(6)| 長崎県(6)| 熊本県(6)| 大分県(6)| 宮崎県(8)| 鹿児島県(6)| 沖縄県(3)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(1)| |