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11/15更新!薬事申請(医薬品)の転職・求人情報・15ページ目 305件

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305件中 281~300件目を表示中

求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
仕事内容 ~医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開/成長・挑戦志向/きれいなオフィス◎/年収・キャリアアップ◎~ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています! ■業務内容: ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品
応募資格 【必須要件】 ・薬剤師資格 ・普通自動車免許 【求める人物像】 ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を持って仕事に取り組める方
給与 年収 400万円~600万円
勤務地 福岡県福岡市中央区

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求人の特徴
  • 残業少ない
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
仕事内容 ■支店の管理責任者として、コンプライアンス推進の中心となっていただける方を求めています。 【主な仕事内容】 ・薬事関連法規を遵守して医薬品・医療機器等を適正に管理・販売する指導 ・安全、安心な医薬品等を顧客に届けるまでの品質管理指導 ・営業担当者、物流担当者への薬事関連教育 ・顧客からの問い合わせ対応
応募資格 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・管理薬剤師経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方
給与 年収 400万円~600万円
勤務地 宮崎県 都城市早水町

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求人の特徴
  • 残業少ない
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
仕事内容 ■支店の管理責任者として、コンプライアンス推進の中心となっていただける方を求めています。 【主な仕事内容】 ・薬事関連法規を遵守して医薬品・医療機器等を適正に管理・販売する指導 ・安全、安心な医薬品等を顧客に届けるまでの品質管理指導 ・営業担当者、物流担当者への薬事関連教育 ・顧客からの問い合わせ対応
応募資格 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・管理薬剤師経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方
給与 年収 400万円~600万円
勤務地 山口県岩国市関戸

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仕事内容 ■業務内容: 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと
応募資格 【必須】 何かしらの薬事経験3年以上 25歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
給与 年収 400万円~700万円
勤務地 東京または大阪 ※派遣先企業に準ずる 【変更の範囲:会社の定める範囲】

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仕事内容 ■医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成  ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認  ・リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
応募資格 【必須要件】 ■薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ■クラス?以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ■PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ■英語(読み書き) 【歓迎要件】 ■海外薬事業務経験 ■医療機器製造販売承認申請書の作成経験 25歳以上33...
給与 年収 600万円~
勤務地 川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサイエンスパーク西棟 311号室(受付) 【変更の範囲:会社の定める範囲】

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仕事内容 ?自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応(関連部門との情報共有) ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ?派遣社員の教育指導 ?製造所登録業務 ・FDA、EU、その他地域 ?最新規制情報入手・整理・社内発信 ?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証 ?変更管理プロセスでの検証・承認
応募資格 【必須要件】 ■医療機器メーカーで10年以上の薬事経験(うち5年程度薬事経験) (医療機器クラス2相当から) ■海外薬事申請の経験がある方 ■英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス) 【歓迎要件】 ■非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると...
給与 年収 600万円~1000万円
勤務地 新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F 【変更の範囲:会社の定める範囲】

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仕事内容 弊社が製造する化粧品・医薬部外品の薬事業務全般を担当いただきます。 具体的には… ・化粧品販売名称届出 ・版下表記内容確認 ・仕様書、標準書作成、行政対応 ・その他、薬事に関わる業務全般
応募資格 【必須要件】 ・化粧品薬事業務経験5年以上もしくはサプリメント・食品の表示確認業務経験(景表法・食品表示法等) ・基本的なPCスキル ・実験機器・装置を普通に扱える ※品質検査業務経験はなくも可 【歓迎要件】 ・薬事業務の行政対応経験 23歳以上45歳以下 【年齢制限理...
給与 年収 400万円~700万円
勤務地 研究所(東京) 住所:東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3階 【変更の範囲:会社の定める範囲】

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仕事内容 下記業務をお任せいたします。 ■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成する。 ■依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心
応募資格 【必須要件】 ■開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メディカルライティング業務(何れかを5年以上) ■TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル 30歳以上50歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年...
給与 年収 800万円~
勤務地 <勤務地はお選び頂けます> ■大阪本社 大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10F ※ 【変更の範囲:会社の定める範囲】

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求人の特徴
  • 上場企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 学歴不問
仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ミッション】 世界で一番多くの「治療を変える。」をプロデュースする 【所属】 コンテンツクリエイショングループ(CCG) 【担当業務】 CCGは、クライアントである製薬会社や医療機器メーカーへのセールス・マーケティング支援の一翼を担い、会員制医療従事者向けサイト「m3.com」(国内の医師9割以上が登録)やエムスリーグループのサービスにより医療従事者の
応募資格 【必須要件】 ■以下いずれかに該当する方 ・薬学部卒(薬剤師含む)、獣医学部卒(獣医師含む)、医学部卒(医師含む)、医学・薬学系の研究者(元研究者) ・医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験がある方 ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用...
給与 年収 400万円~1200万円
勤務地 東京都港区

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求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 残業少ない
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。 【職務内容】 ■海外薬事申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等)を担当します。 ■関連部署との協議、進捗管理 ■担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂き
応募資格 【必須要件】 ■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味のある方(開発、CRO、看護師、薬剤師など) ■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
給与 年収 550万円~900万円
勤務地 静岡県

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求人の特徴
  • 残業少ない
  • 年間休日120日以上
  • 未経験歓迎
仕事内容 ★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務(来客、電話対応等) ・レセプト請求業務 ・パソコン入力(ワード、エクセルほか) ◎未経験の方も丁寧に指導いたします。 ◎調剤薬局事務経験者優遇致します。
応募資格 【必須要件】 ■普通自動車免許
給与 年収 200万円~300万円
勤務地 徳島県

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求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり
仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社では、現在募集中のポジションに限らず、スキルを活かして同社でご活躍頂ける人材を幅広く募っています。 ■ポジションに関しては、その方のご経験・ご志向に併せて柔軟に検討をさせて頂きます。 ■ご自身の強み、同社で発揮できるスキルをアピールした 応募書類をご提出下さい。 【配属先ポジション(例)】 ■企画管理本部 ■研究本部 ■医薬開発本部 ■事業推進本部
応募資格 【必須要件】 ■同社へのご興味、志望動機 ■医薬品領域でのご経験 【勤務地】 (1)本社別館  〒162-8451 東京都新宿区市谷本村町2-12パックスビル (2)御殿場事業所(総合研究所)  〒412-8524 静岡県御殿場市神場字上ノ原722 (3)藤枝事業所(製剤...
給与
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 語学力を活かす
  • 社宅・家賃補助あり
仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作
応募資格 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験
給与 年収 500万円~800万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 学歴不問
  • 転勤なし・勤務地限定
仕事内容 ★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。 ・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書など)の作成およびレビュー ・統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈・報告内容の整備 ・当局提出用文書のドラフト作成、QCおよび改訂対応 ・英語文書(グローバル治験関連資料)の作成・編集 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業い
応募資格 【必須要件】 ■MW経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。
給与
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 学歴不問
  • 転勤なし・勤務地限定
仕事内容 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 など
応募資格 【必須要件】 ■薬事経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。
給与
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 語学力を活かす
  • 社宅・家賃補助あり
仕事内容 【期待する役割】 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指し
応募資格 【必須要件】 ※履歴書に顔写真が必須です※ ■医療機器の薬事申請に係る業務経験がある ※開発部門としての経験でも可 ※メーカーではなくCROでも可 ■英語力:読み書きレベル(目安:TOEIC600点) 【歓迎要件】 ▼海外薬事(欧州MDD、米国FDA等)の申請経験
給与
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認
応募資格 【必須要件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記いずれかに該当する方 ・MF又は製造販売承...
給与 年収 550万円~800万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 残業少ない
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 未経験歓迎
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 語学力を活かす
  • 社宅・家賃補助あり
仕事内容 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト(主に東南アジアアフリカ・中東国を中心)マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託  ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む)  ・社内関連部署への調整業務(進
応募資格 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル
給与 年収 500万円~900万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
応募資格 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング
給与 年収 400万円~900万円
勤務地 大阪府

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求人の特徴
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 語学力を活かす
  • 社宅・家賃補助あり
仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作
応募資格 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験
給与 年収 500万円~800万円
勤務地 大阪府

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応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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