仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記いずれかに該当する方 ・MF又は製造販売承... |
給与 | 年収 550万円~800万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス(読み書き) 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼技術文書の参照に抵抗のない方 ▼英文規格(ISO、IE... |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト(主に東南アジアアフリカ・中東国を中心)マネージしていただきます。 ・新規プロジェクトの提案・契約受託 ・担当国の薬事業務 ・依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む) ・社内関連部署への調整業務(進 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル |
給与 | 年収 500万円~900万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■インタビューフ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
給与 | |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング |
給与 | 年収 400万円~900万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集(海外製造元とのコレポン) ・申請書作成 ・照会対応 ■QMS適合性検査、各種監査への対応 ■自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き ■薬事関連情報の収集、管理および社内通達 【配属予定部署】技術本部 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話) が可能な方 ■薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス(3)経験者 ▼マネジメント経験者 |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント(共同開発先との連携含む) ・ジェネリック医薬品の薬事申請対応(PMDA相談対応) ※業務特性上海外出張が発生致します。 【部門構成】開発部 開発推進グループ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーや当局において、医療用医薬品の薬事関連業務経験(1年以上) ■英語(日常会話、英語論文が読解できる程度) 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品に関する処方設計や分析研究のご経験 ▼CTDのCMCパートの作成経験 【その他要件】 ・過去3年以内に弊... |
給与 | 年収 450万円~650万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■インタビューフ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
給与 | |
勤務地 | 大阪府 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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仕事内容 | ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務 【分析研究業務】 製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験 【薬事業務】 薬事申請資料の作成 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲薬剤師 【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧 |
給与 | 年収 250万円~450万円 |
勤務地 | 徳島県 |
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仕事内容 | ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務 【分析研究業務】 製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験 【薬事業務】 薬事申請資料の作成 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲薬剤師 【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧 |
給与 | 年収 300万円~500万円 |
勤務地 | 徳島県 |
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仕事内容 | 【期待する役割】 自社製品のスキンケア・ヘアケアアイテムを中心に、製剤処方の開発・製造法・試験方法・品質規格設定をお任せします。 素材評価、臨床研究、商品開発の処方設計及びマネジメントができる方からのご応募をお待ちしております。 ■スキンケア処方設計 クレンジング、洗顔料、化粧水、乳液、美容液、クリーム、パック、ジェルなど ■ヘアケア処方設計 シャンプー、リンス、コンディショナー、トリートメン |
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応募資格 | 【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ・化粧品業界で処方開発業務の10年以上お持ちの方 ・他業種で開発業務に携わり、化粧品業界で処方開発業務を5年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ・化粧品開発のマネジメント経験を有する方 ・若手メンバーともコミュニケーションを図れ、技術指... |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都品川区南品川2-2-10 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理/品質保証業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事 ■各種法規に関するチェックや行政対応 ■下記いずれかの責任者に関する業務 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■同業界(医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品)での総括製造販売責任者、責任技術者、品質保証責任者のいずれか3年以上の経験 ■薬事業務(行政対応、表示確認など)の経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■マネジメントのご経験 |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 滋賀県長浜市田村町 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。 【具体的には】 ・開発計画書の作成 ・新規製品の開発、進捗管理 ・製品化までの実行、レポートの作成 ・若年層の指導と育成 【募集背景】 ・若年層の育成、組織強化の為による募集 |
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応募資格 | 【必須要件】 ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。 ・医薬品の研究開発実務経験 ・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験 ・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験 ■... |
給与 | 年収 500万円~650万円 |
勤務地 | 北海道江別市東野幌 |
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北海道・東北 | 北海道(4)| 青森県(6)| 岩手県(6)| 宮城県(6)| 秋田県(6)| 山形県(8)| 福島県(8)| |
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関東 | 茨城県(7)| 栃木県(11)| 群馬県(10)| 埼玉県(21)| 千葉県(14)| 東京都(156)| 神奈川県(18)| |
北陸・北信越 | 新潟県(6)| 山梨県(6)| 長野県(6)| 富山県(10)| 石川県(5)| 福井県(8)| |
東海 | 岐阜県(6)| 静岡県(15)| 愛知県(19)| 三重県(6)| |
関西 | 滋賀県(11)| 京都府(14)| 大阪府(47)| 兵庫県(12)| 奈良県(7)| 和歌山県(5)| |
中国・四国 | 鳥取県(5)| 島根県(5)| 岡山県(8)| 広島県(6)| 山口県(8)| 徳島県(10)| 香川県(6)| 愛媛県(6)| 高知県(5)| |
九州 | 福岡県(9)| 佐賀県(6)| 長崎県(7)| 熊本県(6)| 大分県(6)| 宮崎県(8)| 鹿児島県(7)| 沖縄県(3)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(1)| |