| 仕事内容 | 【職務概要】 同社、商品企画のポジションにて以下業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ■新商品の企画生産 ・新商品提案 ・OEM商談 ・薬事チェック ・パッケージデザイン ・規定書作成など ■既存商品の追加、在庫管理 【同社について】 同社は、あらゆる女性の肌質に対応するため、有効成分を細分化して最適なものを創ることを徹底しています。同社のフェイスマスクシリーズ”ALFACE”も、肌質によ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・スキンケアの商品企画経験者 【尚可】 ・美容の知識が豊富な方 ※ロハス製薬への出向となります。 ※初年度は年俸制となり2年目以降に再設定がございます。 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区渋谷1-1-5 アイア本社ビル6F JR各線「渋谷」駅徒歩7分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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| 仕事内容 | 【求める役割】 薬機法（医薬品医療機器等法）に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジションです。 研究開発部（薬事・品質保証グループ）において、品質保証の業務をお任せします。 【業務内容】 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありなが |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者 （毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） 【歓迎要件】 ▼健康食品関連の法人営業経験（機能性表示食品についての知識） |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
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| 仕事内容 | [業務内容] 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！ 単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外取引などの関連部門と連携しながら、製品の市場投入や規制対応を推進いただきます。 コツコツと、申請資料の作成、ガイダンスや規格読み込みなども行いながら、変化す |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ◎設計開発、あるいは品質業務の経験がある方（業界未経験可） ◎英語に抵抗がない方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼医療機器の薬事経験がある方 ▼英語レベル（TOEIC（R）テスト700点以上 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 【歓迎要件】 ・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での... |
| 給与 | 年収 800万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【歓迎要件】 ・海外（米... |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。 現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの申請業務、FDA相談業務、プロジェクトの推進ならびに米国子会社の支援などの基盤業務を通じて承認取得に貢献いただける方を募集させていただきます。 会社の将来ビジョンと自身のキャリアビ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■海外での薬事申請関連業務経験 【歓迎要件】 ▼ASEANにおける薬事申請関連業務経験 ▼ASEANにおける事業開発経験 ▼ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験 ▼英語力（TOEIC 800点以上） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 【歓迎要件】 ・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での... |
| 給与 | 年収 800万円～1300万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 【歓迎要件】 ・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での... |
| 給与 | 年収 800万円～1300万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【歓迎要件】 ・海外（米... |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【歓迎要件】 ・海外（米... |
| 給与 | 年収 700万円～1300万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 国内薬事ご経験者 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・医療機器（カテーテル等）の開発経験 ・法令に基づく医療機器の審査に関わる業務経験 ・医療専門職（コメディカル）の資格をお持ちの方" |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 MW担当して以下の業務をお任せします。 ■業務概要： ・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる ■お任せする業務： 1. 臨床試験関連文書の作成 ・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験 ・CSR作成経験 ・CTD Module 2.7関連文書の作成経験 ・臨床開発プロセスおよびICH-GCPの基本的理解 ・医薬品開発に関する科学的内容を論理的に整理し、文章化する能力 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成： 正社員6名（うち1名時短）、嘱託1名、パート2名 └特定 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品薬事経験 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職務内容】 ■CDMOとのコンタクトパーソン ■原薬製造所への支給原料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■院卒以上 ■原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方 【歓迎要件】 ・海外取引先とのやり取り経験のある方 |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 医薬品・医療機器について、適正使用を推進するための情報提供や、 電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務を担当いただきます。 単に資料を作成するだけでなく、法規制や安全性情報、医療現場に伝えるべき内容を整理し、 関係部門と連携しながら正確でわかりやすい情報提供につなげる仕事です。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・医薬品、医療機器に関する情報提供業務 ・電子添文の |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須＞ ・安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験のある方、 または病院・保険薬局で薬剤師業務の経験がある方 ・業務に関連する文献が読める程度の英語力 医薬品の安全性や適正使用に関心を持ち、正確性と責任感を大切にしながら業務に取り組める方に合う求人です... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区 ※本社・研究所 地下鉄御堂筋線 東三国駅下車すぐ または各線新大阪駅から歩10分 |
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| 仕事内容 | 品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。 ・ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証の維持 ・QMSに係る規程の改訂および更新管理 ・QMSに係る記録の確認と保管管理 ・運営方針会議(一部英語)への出席 ・設計開発者が実施した各種 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 ＜必須＞ ・品質保証（医療機器、医薬品）、安全管理業務経験のある方（5年以上） ・ISO13485またはISO9001の管理責任者の経験のある方（5年以上） ・薬事申請経験(体外診/医療機器/医薬品など)をお持ちの方（5年以上） 【歓迎要件】 ・マネジメント... |
| 給与 | 年収 650万円～700万円 |
| 勤務地 | 埼玉県本庄市児玉町 ※車・バイク・自転車通勤OK |
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| 仕事内容 | ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原 ※本社・研究所 ※将来的な転勤の可能性があります 地下鉄御堂筋線 東三国駅下車すぐ または各線新大阪駅から歩10分 |
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| 仕事内容 | 【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。 【業務内容】 ・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務 ・QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理体制の構築・運用 ・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告（PMDA /FDA）） ・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施 ・外部委託先の管理および監 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ◎医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ▼国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること。 ... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート ・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・コミュニケーション力やチームワーク力がある方 ・一般的なOAスキルがある方（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等）... |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート 【ポジシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・主担当として、承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験がある方 ・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（5）｜ 青森県（4）｜ 岩手県（5）｜ 宮城県（7）｜ 秋田県（4）｜ 山形県（4）｜ 福島県（7）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（4）｜ 栃木県（7）｜ 群馬県（8）｜ 埼玉県（23）｜ 千葉県（9）｜ 東京都（162）｜ 神奈川県（15）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（5）｜ 山梨県（4）｜ 長野県（7）｜ 富山県（7）｜ 石川県（5）｜ 福井県（5）｜ |
| 東海 | 岐阜県（5）｜ 静岡県（17）｜ 愛知県（17）｜ 三重県（6）｜ |
| 関西 | 滋賀県（9）｜ 京都府（10）｜ 大阪府（55）｜ 兵庫県（8）｜ 奈良県（6）｜ 和歌山県（5）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（7）｜ 広島県（5）｜ 山口県（6）｜ 徳島県（17）｜ 香川県（5）｜ 愛媛県（6）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（9）｜ 佐賀県（7）｜ 長崎県（6）｜ 熊本県（5）｜ 大分県（5）｜ 宮崎県（6）｜ 鹿児島県（6）｜ 沖縄県（5）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（4）｜ |
