| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 自社製品の輸出に関わる海外薬事業務 ＜具体的には・・＞ ■英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング等 ■取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【所属部署】海外事業部 海外事業開発課（富山サテライトオフィス勤務） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】実務レベルの英語力および日本語、社会人経験３年以上、マイクロソフトオフィス（ワード、エクセル、パワーポイント等）の実務的知識 【歓迎】医薬品分野での実務経験をお持ちの方 ★原材料の受け入れに始まり、秤量、調整から充填、そして包装及び梱包を経て出荷まで、一貫生産ライ... |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 富山県富山市牛島町 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 当求人では、研究開発本部 管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、当社の強みである機能性表示の案件を主に担っているため、非常に重要なポジションになります。 ■関係部署（営業や企画部門）と調整を行い、顧客の意向に沿った届出内容を把握する。 ■消費者庁のデータベースへの入力作業を行う。 【魅力】 ■OD |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■機能性表示食品の届け出作業従事経験（消費者庁DBへの入力経験）がある ■一般的なパソコン操作（Excel,Wordを使ってデータ集計・書類作成ができる） 【歓迎要件】 ▼OEMメーカーや届け出支援会社などで、クライアントの意向に沿った機能性表示の届け出支援... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 佐賀県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 ■電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある 【歓迎要件】 ▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 |
| 給与 | 年収 400万円～750万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ●スペシャリストとしての役割 特に最先端技術の最前線である欧米のライフサイエンス事情（イメージング又は医療診断機器）に精通し、イメージング技術ロードマップを自ら描くことができ、弊社が持つ全ライフサイエンス製品企画・開発の方向性を決定づける十分な仮説とエビデンスを獲得する。 ●ライン長又はプロジェクトマネジメント責任者としての役割 戦略立案や |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■検査機器メーカーで国内での臨床検査ビジネス企画に携わった経験、知見があり、さらに海外へのビジネス展開に携わった経験、知見がある方 ■PMDA相談や照会対応、薬事承認の実務経験がある方 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上） ■スペシャリストあるい... |
| 給与 | 年収 1300万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ・海外（米国・ＥＵ・アジア）への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令（今般の法改正内容含む）の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 （国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方） ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業務3年以上有する人 【歓迎条件】 ▼協調... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社では、現在募集中のポジションに限らず、スキルを活かして同社でご活躍頂ける人材を幅広く募っています。 ■ポジションに関しては、その方のご経験・ご志向に併せて柔軟に検討をさせて頂きます。 ■ご自身の強み、同社で発揮できるスキルをアピールした 応募書類をご提出下さい。 【配属先ポジション（例）】 ■企画管理本部 ■研究本部 ■医薬開発本部 ■事業推進本部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■同社へのご興味、志望動機 ■医薬品領域でのご経験 【勤務地】 （1）本社別館 〒162-8451 東京都新宿区市谷本村町2-12パックスビル （2）御殿場事業所（総合研究所） 〒412-8524 静岡県御殿場市神場字上ノ原722 （3）藤枝事業所（製剤... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、... |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。 このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達（海外輸入ルートの拡大含む）と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。 ＜具体的には＞ ■医薬品の調達：対製薬メーカーの医薬品調達を担当 ・国内外問わ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■海外を含めた医薬品の流通などに関する深い知見 【歓迎要件】 ■医薬品卸事業における製薬メーカーへの営業経験、または製薬メーカーにおける流通部（医薬品卸との営業窓口）のご経験 ■英語力（英語圏の海外ステークホルダーとビジネスコミュニケーションが可能な英語力）... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 同社における新規事業推進のため、責任者として事業体制構築と事業運営を行う。 【募集背景】 同社は、中期経営計画において、ヘルスケアサービス（HaaS）を実現することを約束している。医薬品を含むヘルスケアをサービスとして提供するための新しい事業に挑戦する人を求めます 【得られるスキル】 ・ヘルスケア領域における、ヘルスケアサービスの企画・推進 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ヘルスケア産業に従事したことがあり、複数のバリューチェーンでの職務経験があること ■プロジェクトマネジメントの経験 |
| 給与 | 年収 1200万円～1400万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 同社グループは化学・繊維・住宅・建材、医薬品・医療機器など、様々な製品やサービスを手掛ける総合化学メーカーです。同社は多数の比較的少量で高価な化学物質を製造する会社です。 【具体的な業務内容】 ■国内外製商品の国内外薬事 （適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務） ■医薬品原薬の品質保証業務 （市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管） ■国内外顧客査察対応業務（製薬メーカ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ▼薬事の経験 ▼品質保証の経験 ▼実務利用（読み・書き）可能な英語力 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 宮崎県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・一般用医薬品（OTC）の新規申請・届出と照会対応 ・簡易相談 及び 新一般用医薬品開発妥当性相談 を通じたPMDA対応 ・一般用医薬品（OTC）及び 開発初期段階での薬事課題抽出と共有 ・薬事関連の業界活動 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業での以下２つの業務経験 ・一般用医薬品（OTC）の新規申請 ・一般用医薬品（OTC）に関するPMDAとの照会対応 ■卒業論文作成経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■仕事内容 ・海外規制及び顧客要望に沿った申請業務（医薬品原薬・化粧品・食品等） ・海外向け製品の販売規格書及び製品仕様書作成 ・原料メーカーの監査・問合せ対応（国内・海外品） ■募集背景 医薬品原薬の市場開拓として発展性のある海外（主に中国・欧米）に対し、社内に知見が少なく品質保証体制の構築が遅れている中、海外での業務（特に医薬品）は豊富な経験とスキルが |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力もしくはビジネスレベルの中国語力 ■食品・化粧品・医薬品・化学品等の業界で、品質保証・薬事・輸出・研究開発などで法令対応のご経験をお持ちの方。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う ・薬事文書（CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調査申請等）に ついて、関連資料を基に執筆者としてCMC薬事業務をリードする。 ・規 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 ■英語力（TOEIC700点程度） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成 ・ 確認 及び維持管理 ■添付文書 、法定表示ラベル 関連業務 ■製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成 及び維持管理 ■薬監、情報開示、工業生産動態等、 手順書、 その他の薬事関連書類 等 の作成 及び管理 ■広告レビュー ■QMS適合性調査 ■内部監査 【魅力 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事申請の業務経験 ■英語力（英文読解と本社とのメール対応） 【歓迎要件】 ▼医療機器の薬事申請業務経験 3年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景と期待】 2025年度以降、日本及びアジア地域で多くの治験実施と製造販売承認申請が予定されている。治験関連文書及び承認申請資料の作成を担うメディカルライティング担当者は現時点で不足しており、複数のプロジェクトを兼務しながら外部委託も活用しつつ業務を遂行しているが、来年度に初回申請を予定している品目を始め、今後の申請予定を勘案すると、適正な品質を確保 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで治験関連文書（治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など）の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験を有する ■社内の開発関連... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ、他社提携品目と、多様な開発品目を担当することにより幅広い実務経験を積むことが可能。加えて、導入研修はじめ、その後の教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。 【職務内容】 ・国内の新医薬品の開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む海外薬事の専門性を高めるだけでなく、幅広い分野の多種多様な業務に関わることで、多面的な考察力とバランス感覚のある適切な意思決 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 （認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等）を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。 【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】 ■（１-３年後）新規の医療機器（電子デ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得（一部変更承認等含む）の経験 ■製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験（査察経験等歓迎） ■医薬品・医療機器における海外対応の経験 ■... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■新薬の承認申請及び臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■メディカルライティング業務の5年以上ご経験のある方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（4）｜ 青森県（6）｜ 岩手県（6）｜ 宮城県（6）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（7）｜ 福島県（10）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（12）｜ 栃木県（10）｜ 群馬県（10）｜ 埼玉県（19）｜ 千葉県（11）｜ 東京都（195）｜ 神奈川県（18）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（8）｜ 長野県（6）｜ 富山県（10）｜ 石川県（5）｜ 福井県（7）｜ |
| 東海 | 岐阜県（7）｜ 静岡県（10）｜ 愛知県（13）｜ 三重県（7）｜ |
| 関西 | 滋賀県（12）｜ 京都府（17）｜ 大阪府（49）｜ 兵庫県（8）｜ 奈良県（6）｜ 和歌山県（7）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（9）｜ 広島県（6）｜ 山口県（6）｜ 徳島県（15）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（5）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（8）｜ 佐賀県（8）｜ 長崎県（6）｜ 熊本県（7）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（7）｜ 鹿児島県（6）｜ 沖縄県（3）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
