| 仕事内容 | ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等） ◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験） ■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験） ■CMC開発研究の経験（2年以上の経験） ■英語読み書きレベル... |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等） ◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験） ■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験） ■CMC開発研究の経験（2年以上の経験） ■英語読み書きレベル... |
| 給与 | 年収 500万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【ミッション】 ・当社の薬事部門の製品登録担当として、経験者の方は即戦力として新製品が出た際の対応や既存製品の変更申請業務に携わっていただきます。 未経験の方や薬事経験をさらに積んでいきたい方は、OJT研修や先輩社員からの教育を通して今後当部門の中心メンバーとしてご活躍いただくことを期待します。 【職務内容】 自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※応募書類への写真貼付をお願いします※ ■以下いずれかのご経験 ・薬事業務経験 ・医療機器業界において勤務経験があり、薬事にチャレンジしてみたい方 ■英語力：読み書き可能なレベル ■社内外関係部門と円滑なコミュニケーションを図れる方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビュー チーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決 地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献 拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリング リスク分析および管理 複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当 各種プロ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上 |
| 給与 | 年収 750万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外の医療文献に関する文献検索、内容要約等業務をお任せします。 ■臨床評価業務 ・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成 ■市販後臨床フォローアップ業務 ・市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成 【魅力】 ■同社は素材から完成品まで自社一貫生産体制を有しており、幅広いニーズへの顧客への対応が可能となっております。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界でのご経験 【歓迎要件】 ▼文献検索業務、市販後調査業務の経験者 ▼大学・研究施設の在籍者 （ 国内外文献に触れてきた経験が活かせる ） ▼医療業界、化粧品業界における品質管理経験者 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ医薬品（CMCパート）の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務 （1） 品質マネジメントシステムの整備、改善 （2） 申請関連資料の信頼性保証 （3） 業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証 （4） 申請関連資料の電子文書管理（ドキュメント準備、フォーマット） 【配属先】 生産本部バイオ生産技術研究所 申請戦略グループ 【本ポジションの |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験 3年以上 ■ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しないレベル（ 目安：TOEIC650点以上） 【歓迎要件】 ▼品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【組織構成】薬事GQＰ保証本部 薬事ＧＱＰ保証部 薬事課 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品にかかる薬事関連業務のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 富山県富山市八尾町保内一丁目 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師資格 ・普通自動車免許 【求める人物像】 ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を持って仕事に取り組める方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市中央区 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【業務内容】 メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外、目安5年以上） ■英語：読み書き |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き |
| 給与 | 年収 750万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。 ・経験を活かして、文書作成や顧客要件についてチームメンバーにアドバイスをする ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。 ・プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。 ・直属の部下と定期的に会議を行い、プロジェクトの状況、スケジュール、予算リ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング経験10年以上（実務も行っていただきます） ■英語：ビジネス会話（グローバルとの会議などが発生するため） 【歓迎要件】 マネジメント経験 |
| 給与 | 年収 1000万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の製造販売承認申請に関する経験 【歓迎要件】 ▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA（薬事申請業務）:自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA（品質保証業務）:マネジメントシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など） |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | ■支店の管理責任者として、コンプライアンス推進の中心となっていただける方を求めています。 【主な仕事内容】 ・薬事関連法規を遵守して医薬品・医療機器等を適正に管理・販売する指導 ・安全、安心な医薬品等を顧客に届けるまでの品質管理指導 ・営業担当者、物流担当者への薬事関連教育 ・顧客からの問い合わせ対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・管理薬剤師経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 宮崎県 都城市早水町 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | ■支店の管理責任者として、コンプライアンス推進の中心となっていただける方を求めています。 【主な仕事内容】 ・薬事関連法規を遵守して医薬品・医療機器等を適正に管理・販売する指導 ・安全、安心な医薬品等を顧客に届けるまでの品質管理指導 ・営業担当者、物流担当者への薬事関連教育 ・顧客からの問い合わせ対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・管理薬剤師経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 山口県岩国市関戸 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | ■支店管理薬剤師への指示・指導・相談対応 ■薬事関連法規、各ガイドラインをもとに適正販売・品質管理等に係る管理・指導・ルール策定 ■教育訓練計画に基づいてMS,物流社員等への研修及び研修実施指示、研修資材の作成 ■全社の許可取得情報の収集・管理と許可申請指示・指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・PC/システムに長けた方 ・薬事業務・GDP管理業務経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市博多区東比恵 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務をご担当いただきます。 【詳細】 ●体外診、医療機器の薬事申請計画の立案 ●PMDAとの申請に関わる経験（対面助言の実施等） ●設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認 ●運営方針会議(英語)への出席、申請計画の説明 ●各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成 ●許認可申請に係る信頼性調査対応 ● |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】大学卒以上 以下のいずれかに該当する方 ●薬事承認申請経験(体外診断用医薬品・医療機器） ●薬事申請経験(医薬品) 次の事項の３年以上の経験 ●医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務経験 ●PMDAとの申請に関わる折衝経験（対面助言の実施等） ... |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | ＠神奈川県横浜市鶴見区 【アクセス】鶴見小野駅5分程度 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 具体的な仕事内容 【医薬品製造工場における品質保証業務です】 ・医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。 【具体的な業務】 薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、外部監査対応等 等 ★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。 （部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり） 入社後は… 先輩スタッフと |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許（AT限定可） ■医薬品製造の品質保証業務 （仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 山形県 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。 ■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部 診断システムセンタ ・品質保証本部 医用システム品質保証部 ・那珂診断製品本部 医用システム第三設計部 【診断システムセンタに配属される場合の業務内容】 ■那珂診断製品本部内に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ■医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） 【歓迎要件】 ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 茨城県ひたちなか市市毛882 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 北海道・東北 | 北海道（4）｜ 青森県（6）｜ 岩手県（6）｜ 宮城県（6）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（8）｜ 福島県（8）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（8）｜ 栃木県（11）｜ 群馬県（10）｜ 埼玉県（22）｜ 千葉県（12）｜ 東京都（164）｜ 神奈川県（15）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（6）｜ 長野県（6）｜ 富山県（10）｜ 石川県（5）｜ 福井県（6）｜ |
| 東海 | 岐阜県（6）｜ 静岡県（14）｜ 愛知県（18）｜ 三重県（8）｜ |
| 関西 | 滋賀県（10）｜ 京都府（15）｜ 大阪府（50）｜ 兵庫県（15）｜ 奈良県（7）｜ 和歌山県（5）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（8）｜ 広島県（6）｜ 山口県（8）｜ 徳島県（10）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（6）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（9）｜ 佐賀県（6）｜ 長崎県（8）｜ 熊本県（6）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（7）｜ 鹿児島県（7）｜ 沖縄県（5）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
