| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 同社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的因子探索技術をベースに、革新的な癌治療薬として期待される癌免疫治療薬（癌抗体医薬、癌ワクチン）の創出を目指した研究開発を担当して頂きます。癌という難病に対する治療薬創出により、新たな価値の創造へのチャレンジです。 【業務の魅力】 新事業領域を開拓するための研究開発業務であり |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・免疫学および分子生物学の研究経験 ・英語に抵抗なく業務ができる方 【歓迎要件】 ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験 |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。 製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。 また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■学歴 ・理系学部卒業以上 ・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験 以下いずれの経験を有する方 ・製薬企業における医薬品の申請・届出業務経験 ・厚生労働省申請ソフトを用いた申請・届出業務経験 ・PMDAとの照会対応業務経験 ・PMDA相談資料の作成経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料（原薬パート）のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。 ■申請資料（主にCTD Sパート）作成、承認申請対応 ■原薬製造所との交渉、情報入手 ■原薬および添加剤の分析法開発 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作成し、審査対応した実績がある ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業です。 音質の高さは業界の中でもトップクラスであり、使用者や病院の方々からは高い評価を受けております。 ★人工内耳の使用者の中でも小児患者については業界としても重要な患者様として位置づけおりました。 その中で当社は、小児患者向けにいち早く製品を出し、早期のオペにより通常の学校生 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験 ・薬事実務経験 ・品質保証経験者で薬事にチャレンジしたい方 ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼総括製造販売責任者の要件を満たす方 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 新たな医薬品経腸栄養剤や栄養関連製品（食品・海外開発品含む）の研究・開発に関する以下の業務を行います。 【業務詳細】※以下すべてではなく、ご経験・スキルに応じて以下いずれか業務をお任せしていきます。 ・動物や細胞を用いた栄養機能研究、薬理・毒性試験の実施 ・基礎研究や栄養学的知見に基づく経腸栄養剤の製剤設計と製剤化技術の研究 ・新規製剤の品質保証のための分析法開発、安定性試験 その他、各種申請 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・医療機器 関連企業（スタートアップ、非臨床CRO等含む）、または食品・化粧品業界で以下いずれかのご経験を有する方 ・非臨床試験の試験責任者又は試験担当者（目安3年以上） ・医薬品や各種の機能を持った食品等に関する製剤開発又は申請・届出業務（目安3年以... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 岩手県花巻市 |
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| 仕事内容 | 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解 ・学士号以上 ・クライアント対応能力 【歓迎要件】 ・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラス（３）/（４... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。PMDAへの各種申請書類作成支援、照会事項対応のアドバイス、QMS省令への対応支援など、医療機器薬事のプロフェッショナルとしてクライアントの薬事業務をサポートしていただきます。将来的には複数の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績） ・チームマネジメント経験（3名以上の部下管理経験） ・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験 【歓迎要件】 ・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、... |
| 給与 | 年収 900万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 未経験者大歓迎！ 体外診断用医薬品についてはOJTを通じて学ぶことができます。また、若手向け研修にもご参加をいただき、当社へのキャッチアップもフォローいたします。 ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師免許 【歓迎要件】 ■管理者業務のご経験がある方、事業会社における薬事対応のご経験がある方 |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 福島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外、目安5年以上） ■英語：読み書き |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulator |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器業界での品質保証（QA）または薬事（RA）業務経験（10年以上） ■チームマネジメントまたはプロジェクトリーダー経験 ■ビジネス英語スキル |
| 給与 | 年収 1000万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ?各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 ■医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ■薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ■薬事申請関連PJのマネジメント ■新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ■法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ■上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申請の経験7年以上 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験 ■英語力 （ビジネスレベル/TOEIC700点相当以上） |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■医療機器規制（薬機法）の理解 ■当局対応または申請資料作成の経験 ■英語力（ビジネスレベル） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！ 【職務概要】 同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。 【職務詳細】 同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。 そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方 |
| 給与 | 年収 550万円～1000万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容： 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。 部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社と |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識 社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力 英文の読解・作成能力（海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい） 【歓迎要件... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい） ・英文の読解・作成能力、海外と通訳なしで会... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています ＜具体的業務＞ ・体外診断薬の薬事承認申請 ・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ・関係官庁対応及び折衝 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師免許 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方 【歓迎要件】 ■事業会社における統括製造販売責任者のご経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 福島県 |
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| 仕事内容 | 【具体的な職務内容】 ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting（相談資料編纂、照会事項対応を含む） ・製造販売承認申請（CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む） 【配属先部署】研究開発本部 開発部 薬事グループ マネージャー1名、部員4名 ★本ポジションの魅力★ ・内資だからこそ、海外のCROや規制当局と直接やり取りいただくことができ、ダイレクトにや |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい） ■医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない] ※医療用医薬品の研究開発の経験者[分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない。 開発薬事の経験があれば優遇します。 【歓... |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 専門医療機関（大学病院・基幹病院等）との継続的なコミュニケーション 医師・医療スタッフの診療方針や治療判断の背景を踏まえた信頼関係の構築 病院外での治療継続における課題整理と、薬局としての支援体制の企画・設計 難病患者さん・ご家族、患者団体との情報・意見交換 患者・ご家族の声を医療連携や支援体制の改善に反映 薬物治療に関する情報連携の整理・共有 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学病院・基幹病院において、専門医と継続的な関係の中で業務を進めた経験 （診療や治療の考え方を踏まえながら、実務上の連携・支援・調整を行った経験） ※職種不問（MR、MSL、医療連携、薬剤師、学術、医療系企画 等） 【歓迎要件】 ・難病・希少疾患... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原一丁目 |
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| 仕事内容 | 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上 【歓迎要件】 ・医療機器または人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。 【職務内容】 ■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ■GMP適合性調査対応業務 ■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ■外国製造業者の実地監査業務 ■その他、商社に必要な化学品に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または 医薬品承認申請（マスターファイル申請業務含む）の業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区南船場 |
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| 北海道・東北 | 北海道（5）｜ 青森県（4）｜ 岩手県（5）｜ 宮城県（7）｜ 秋田県（4）｜ 山形県（5）｜ 福島県（9）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（6）｜ 栃木県（8）｜ 群馬県（6）｜ 埼玉県（19）｜ 千葉県（7）｜ 東京都（150）｜ 神奈川県（16）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（4）｜ 山梨県（4）｜ 長野県（5）｜ 富山県（7）｜ 石川県（4）｜ 福井県（4）｜ |
| 東海 | 岐阜県（4）｜ 静岡県（15）｜ 愛知県（17）｜ 三重県（4）｜ |
| 関西 | 滋賀県（8）｜ 京都府（11）｜ 大阪府（54）｜ 兵庫県（6）｜ 奈良県（6）｜ 和歌山県（4）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（4）｜ 島根県（4）｜ 岡山県（7）｜ 広島県（4）｜ 山口県（5）｜ 徳島県（14）｜ 香川県（4）｜ 愛媛県（5）｜ 高知県（4）｜ |
| 九州 | 福岡県（7）｜ 佐賀県（5）｜ 長崎県（5）｜ 熊本県（4）｜ 大分県（5）｜ 宮崎県（5）｜ 鹿児島県（5）｜ 沖縄県（4）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（4）｜ |
