| 仕事内容 | 主として以下の業務を担当していただきます。 ・ 国内薬事（体外診断用医薬品の薬事申請、業態管理） ・ 海外薬事（各国における薬事登録業務、サクラグループ会社薬事業務サポート） 【配属部署】 薬事法制室 10名 【働く環境】 ・テレワーク：月の半分を在宅勤務しております。 ・残業時間：月１０～２０時間程です。 ・部署の雰囲気：転職して同社にご入社されている方もいらっしゃり、なじみやすい環境です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験3年以上 ・医療機器、体外診断用医薬品の薬事申請・研究・開発・学術・品質保証・品質管理業務 ・ライフサイエンス分野での業務（開発、学術、技術職等）の経験 ■英語力：技術文書の読み書きが可能なレベル（TOEIC600点以上） 【歓... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ★当社は海外展開はもちろんですが、ベッド×センシング技術の融合により今後の新製品のローンチも見込んでおります。 マーケットのニーズに応じて柔軟に製品開発を変えており、それに伴い上記の通り新製品のローンチもそうですが変化に耐えうる基盤が整っております。 ★当社は病院用ベッド・介護ベッド市場において国内シェア率７割を誇る最大手の企業です。50年以上にわたる歴史から高い開発力を誇 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事申請業務のご経験 ・業務の中で一部薬事申請業務に携わっていたご経験 ※医療機器だけではなく医薬品の方もご応募可能です。 ■英語力（読み書きに抵抗のない方） |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 化粧品の薬事担当 ・医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務 ・業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務 ・関係省庁との折衝 ・申請書類作成、申請実務 |
|---|---|
| 応募資格 | ・化粧品薬事申請業務経験者 ＜尚可＞ ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験がある方 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪市中央区（谷町４丁目駅徒歩1分） |
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| 仕事内容 | 薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの構築・支援などを担っております。 医療機器の品質マネジメントシステムの維持管理。 薬機法等国内外の医療機器法規制への遵法体制の維持に係る各種薬事業務。 製品製造販売届出はじめ各種申請、届出業務など薬事業務全般。 |
|---|---|
| 応募資格 | ・医療機器QMS又はGVPに関する業務を含む薬機法等、医療機器法規制に関する業務経験 ・PMDA各種相談、都道府県庁等行政への相談、認証機関の審査対応の経験の ・英語での読み書きに抵抗がない方 |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 化学製品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。 同社では、市場で販売されている商品・サービスを実際に購入・体験し、公平かつ徹底的な検証を行っています。「使ったからこそわかる」リアルな情報をもとに、商品とユーザーをマッチングさせるための根幹となる情報の創出を担うポジションです。ユーザーが自分に合った良い商品を選べるように、購買ニーズの理解を深め、独自の評価基 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■一般化学に関する性能試験・品質評価の実務経験（コスメ、ヘアケア、洗剤など） 【歓迎要件】 ■メーカーやOEM企業における化学製品（コスメ、ヘアケア、洗剤など）の商品開発（企画・設計・評価）の経験 ■消費者の使用実態に基づいた製品改善やフィードバックサイク... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬事に関する業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■ISO13485認証取得・維持 ■薬事法（現:医薬品医療機器等法）に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ※世界30か国以上に同社の製品が販売されており、本ポジション |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※いずれも必須 ■薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可） ■英語でのメールやり取り可能な方（翻訳ソフト使用可） ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 栃木県栃木市惣社町 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。 これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に（１）薬理分野（２）毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。 メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上の創薬経験がある --------------------------------------------- ・CTDの作成やQC経験が豊富である ・海外申請資料のギャップ分析経... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 鹿児島県鹿児島市宮之浦町 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。 ■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立 ■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定 ■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成 ■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献 ■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進 ■本社及び国内／海外CMOとの技 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の製造方法又は試験方法に関連する実務経験5年以上 ■医薬品承認申請書類（CMCパート）の作成経験 ■薬規法及びGMP省令に関する基礎的知識を有すること ■英語（ビジネスメールへの対応が可能であり、初級の英会話レベル以上であることが望ましい） 【歓迎... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。 所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。 【募集背景】 業績好調に伴いお取引先様からの学術的問い合わせの数が年々増加しています。 現在は薬事部門のスタッフが対応していますが、今回は将来的に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者 ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。 【歓迎要件】 ・文献調査や学術対応... |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【期待する役割】 100年の伝統と独自の技術を背景に、幅広い分野で品質技術に優れた製品をお客様に提供する当社にて、医薬品ＧＭＰ関連業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMP管理業務全般（逸脱管理、出荷判定、社内外監査（書面、実地）を中心とした品質保証業務全般） ■教育訓練 ■各種帳票管理 ■品質に関する文書作成（行政手続き、法規制） 【働きやすさ】 休日134日。 「仕事と子育て両立の為の行 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■品質保証業務 ■薬事関連業務 |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について： いい仲間といい仕事をし、いい会社を |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など） |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区神南 |
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| 仕事内容 | 透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など |
|---|---|
| 応募資格 | 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京/恵比寿 |
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| 仕事内容 | 透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など |
|---|---|
| 応募資格 | 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京/恵比寿 |
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正社員
| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 薬剤師資格のある方 体外診断用医薬品に係る業務経験のある方 QMS省令、ISO13485 関連の知識 |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 同社が製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成） ・PMDAからの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 【歓迎要件】 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等） ◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験） ■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験） ■CMC開発研究の経験（2年以上の経験） ■英語読み書きレベル... |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等） ◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験） ■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験） ■CMC開発研究の経験（2年以上の経験） ■英語読み書きレベル... |
| 給与 | 年収 500万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【ミッション】 ・当社の薬事部門の製品登録担当として、経験者の方は即戦力として新製品が出た際の対応や既存製品の変更申請業務に携わっていただきます。 未経験の方や薬事経験をさらに積んでいきたい方は、OJT研修や先輩社員からの教育を通して今後当部門の中心メンバーとしてご活躍いただくことを期待します。 【職務内容】 自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※応募書類への写真貼付をお願いします※ ■以下いずれかのご経験 ・薬事業務経験 ・医療機器業界において勤務経験があり、薬事にチャレンジしてみたい方 ■英語力：読み書き可能なレベル ■社内外関係部門と円滑なコミュニケーションを図れる方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 北海道・東北 | 北海道（4）｜ 青森県（6）｜ 岩手県（6）｜ 宮城県（7）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（8）｜ 福島県（8）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（6）｜ 栃木県（10）｜ 群馬県（9）｜ 埼玉県（23）｜ 千葉県（11）｜ 東京都（168）｜ 神奈川県（15）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（6）｜ 長野県（7）｜ 富山県（9）｜ 石川県（5）｜ 福井県（6）｜ |
| 東海 | 岐阜県（6）｜ 静岡県（14）｜ 愛知県（18）｜ 三重県（6）｜ |
| 関西 | 滋賀県（10）｜ 京都府（15）｜ 大阪府（58）｜ 兵庫県（13）｜ 奈良県（7）｜ 和歌山県（5）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（8）｜ 広島県（6）｜ 山口県（8）｜ 徳島県（9）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（6）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（12）｜ 佐賀県（6）｜ 長崎県（8）｜ 熊本県（6）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（7）｜ 鹿児島県（7）｜ 沖縄県（3）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
