| 仕事内容 | 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の製造販売承認申請に関する経験 【歓迎要件】 ▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA（薬事申請業務）:自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA（品質保証業務）:マネジメントシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など） |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■支店管理薬剤師への指示・指導・相談対応 ■薬事関連法規、各ガイドラインをもとに適正販売・品質管理等に係る管理・指導・ルール策定 ■教育訓練計画に基づいてMS,物流社員等への研修及び研修実施指示、研修資材の作成 ■全社の許可取得情報の収集・管理と許可申請指示・指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・PC/システムに長けた方 ・薬事業務・GDP管理業務経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市博多区東比恵 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ■支店の管理責任者として、コンプライアンス推進の中心となっていただける方を求めています。 【主な仕事内容】 ・薬事関連法規を遵守して医薬品・医療機器等を適正に管理・販売する指導 ・安全、安心な医薬品等を顧客に届けるまでの品質管理指導 ・営業担当者、物流担当者への薬事関連教育 ・顧客からの問い合わせ対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・管理薬剤師経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 宮崎県 都城市早水町 |
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| 仕事内容 | ■支店の管理責任者として、コンプライアンス推進の中心となっていただける方を求めています。 【主な仕事内容】 ・薬事関連法規を遵守して医薬品・医療機器等を適正に管理・販売する指導 ・安全、安心な医薬品等を顧客に届けるまでの品質管理指導 ・営業担当者、物流担当者への薬事関連教育 ・顧客からの問い合わせ対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・管理薬剤師経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 山口県岩国市関戸 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 同社にて大きく分けて2つの業務に従事していただきます。 ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan／タイムライン／予算／リソース／上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 【職務詳細】 ・開発プロジェクトの計画立案・意 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・医薬品の開発経験5年以上、プロジェクトマネジメント経験2年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q＆A対応経験 ・英語でのコミュニケーションスキル ※TOEIC730点以上レベル ... |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内1-1-1 東京メトロ丸ノ内線「大手町」駅徒歩1分 JR各線「東京」駅徒歩8分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 仕事内容 | 薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務をご担当いただきます。 【詳細】 ●体外診、医療機器の薬事申請計画の立案 ●PMDAとの申請に関わる経験（対面助言の実施等） ●設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認 ●運営方針会議(英語)への出席、申請計画の説明 ●各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成 ●許認可申請に係る信頼性調査対応 ● |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】大学卒以上 以下のいずれかに該当する方 ●薬事承認申請経験(体外診断用医薬品・医療機器） ●薬事申請経験(医薬品) 次の事項の３年以上の経験 ●医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務経験 ●PMDAとの申請に関わる折衝経験（対面助言の実施等） ... |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | ＠神奈川県横浜市鶴見区 【アクセス】鶴見小野駅5分程度 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・ 歯科用医薬品の薬事申請業務を行う。 ・ 品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ・ 医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ・ 国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。 ・ 当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ・ 品質問題が生じた場合、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師 ■CMCに関する知識・経験 ■薬事申請経験 ■GMP,GQPの知識 ■製造業での品質保証・安全管理業務の経験 |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 再生医療クリニックを運営する企業本社での薬事アシスタント業務 関連書類の格納、各種社内申請、薬事申請にかかる補助業務 ☆長期的には申請のより全体的な工程にも関わっていただけます！ （具体的には・・・） ・申請資料やその他資料の印刷、及び規制当局や行政への送付 ・申請、及び提出ために必要な書類の収集 ・品質管理システムの操作・マニュアル作成 ・QMSに係る書類の印刷やファイリング、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・薬事アシスタント、又はそれに関連する業務経験がある方 ・理系バックグラウンドがある方 ・治験や臨床研究などの事務経験がある方 ・薬事として経験、知識を深めたい方 【歓迎スキル】 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ・「ミスなく正確に」を常に意識して取り組... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 【勤務地】 STEMCELL株式会社 薬事部 （東京都 港区南青山1丁目2-6 ラティス青山スクウェア8階） 【最寄駅】 地下鉄 半蔵門線・大江戸線・銀座線「青山一丁目」駅から徒歩1分 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 具体的な仕事内容 【医薬品製造工場における品質保証業務です】 ・医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。 【具体的な業務】 薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、外部監査対応等 等 ★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。 （部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり） 入社後は… 先輩スタッフと |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■普通自動車免許（AT限定可） ■医薬品製造の品質保証業務 （仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 山形県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。 ■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部 診断システムセンタ ・品質保証本部 医用システム品質保証部 ・那珂診断製品本部 医用システム第三設計部 【診断システムセンタに配属される場合の業務内容】 ■那珂診断製品本部内に |
|---|---|
| 応募資格 | ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 【必須条件】 ■医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） 【歓迎要件】 ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 茨城県ひたちなか市市毛882 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD）作成 【組織につい |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会... |
| 給与 | 年収 800万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。 米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に対応し承認を取得する。 既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンス。 薬機法その他各 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■読み書きの英語力をお持ちの方 ※業務内で本国USとのメールのやり取りが発生します。 ≪英語力補足≫ 最終面接では、本国USとの英語面接を予定しています。 通訳の方が入っていただく予定ですが、英語面接ができるレベルの英語力をお持ち... |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。 米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に対応し承認を取得する。 既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンス。 薬機法その他各 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■英語面接に対応できる英語力をお持ちの方 ≪英語力補足≫ 最終面接では、本国USとの英語面接を予定しています。 業務では、本国とのやり取りはメールが中心になるので、スピーキング・ヒアリングが求められる場面はほとんどございません。 |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職務内容】 ・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。 ■大学院で有機化学の知識を習得した方 ■高いコミュニケーション能力、交渉力のある方 ■問題解決能力の優れた方 ■英語：ビジネスレベル |
| 給与 | |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 化粧品規制関連業務 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価 |
|---|---|
| 応募資格 | ・化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識 ・化粧品薬事業務に関する実務経験（原料、食品、医薬品など関連業界でも可） ・基本的なPCスキル（Excel、PowerPointなど） ・関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル ＜尚可＞ ・海外規制情報（英語）の理解... |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京都南青山 |
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| 仕事内容 | 化粧品規制関連業務 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・化粧品販売、輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成、手続き ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認、適正化に関する業務 ・原料採用時の規制適合性評価 |
|---|---|
| 応募資格 | ・化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識 ・化粧品薬事業務に関する実務経験（原料、食品、医薬品など関連業界でも可） ・基本的なPCスキル（Excel、PowerPointなど） ・関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル ＜尚可＞ ・海外規制情報（英語）の理解... |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 大阪市谷町６丁目 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を 一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。 【具体的な業務内容】 ・P |
|---|---|
| 応募資格 | ※ご応募の際、証明写真を添付の上、担当キャリアアドバイザーへご提出下さい。 【必須要件】 ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験 ※管理職採用の場合 【歓迎要件】 ▼薬剤師 ▼... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 《仕事内容》 ■業務内容 ・対面助言相談 ・治験届 ・治験の実施状況の登録（jRCT） ・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5） ・PMDA照会事項回答書の作成 ・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ※６０歳くらいまで ※大卒以上 医薬品開発薬事として以下のご経験お持ちの方 ‐対面助言相談 ‐治験届 ‐治験の実施状況の登録（jRCT） ‐治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ‐医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ‐国内CTD臨床モジュ... |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 都内 |
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| 北海道・東北 | 北海道（4）｜ 青森県（6）｜ 岩手県（6）｜ 宮城県（6）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（8）｜ 福島県（9）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（7）｜ 栃木県（9）｜ 群馬県（8）｜ 埼玉県（21）｜ 千葉県（16）｜ 東京都（174）｜ 神奈川県（21）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（6）｜ 長野県（6）｜ 富山県（9）｜ 石川県（5）｜ 福井県（8）｜ |
| 東海 | 岐阜県（6）｜ 静岡県（14）｜ 愛知県（19）｜ 三重県（6）｜ |
| 関西 | 滋賀県（11）｜ 京都府（14）｜ 大阪府（54）｜ 兵庫県（12）｜ 奈良県（7）｜ 和歌山県（6）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（9）｜ 広島県（6）｜ 山口県（7）｜ 徳島県（13）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（6）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（9）｜ 佐賀県（6）｜ 長崎県（6）｜ 熊本県（6）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（8）｜ 鹿児島県（6）｜ 沖縄県（3）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
