| 仕事内容 | 【職務内容】 薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【組織構成】薬事GQＰ保証本部 薬事ＧＱＰ保証部 薬事課 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品にかかる薬事関連業務のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 富山県富山市八尾町保内一丁目 |
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| 仕事内容 | ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています！ ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師資格 ・普通自動車免許 【求める人物像】 ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を持って仕事に取り組める方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市中央区 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。 ・経験を活かして、文書作成や顧客要件についてチームメンバーにアドバイスをする ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。 ・プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。 ・直属の部下と定期的に会議を行い、プロジェクトの状況、スケジュール、予算リ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■メディカルライティング経験3年以上（実務も行っていただきます） ■マネジメント経験3年以上 ■英語：ビジネス会話（グローバルとの会議などが発生するため） |
| 給与 | 年収 1000万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の製造販売承認申請に関する経験 【歓迎要件】 ▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA（薬事申請業務）:自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA（品質保証業務）:マネジメントシ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など） |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | ■支店管理薬剤師への指示・指導・相談対応 ■薬事関連法規、各ガイドラインをもとに適正販売・品質管理等に係る管理・指導・ルール策定 ■教育訓練計画に基づいてMS,物流社員等への研修及び研修実施指示、研修資材の作成 ■全社の許可取得情報の収集・管理と許可申請指示・指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・PC/システムに長けた方 ・薬事業務・GDP管理業務経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市博多区東比恵 |
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| 仕事内容 | ■支店の管理責任者として、コンプライアンス推進の中心となっていただける方を求めています。 【主な仕事内容】 ・薬事関連法規を遵守して医薬品・医療機器等を適正に管理・販売する指導 ・安全、安心な医薬品等を顧客に届けるまでの品質管理指導 ・営業担当者、物流担当者への薬事関連教育 ・顧客からの問い合わせ対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・管理薬剤師経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 宮崎県 都城市早水町 |
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| 仕事内容 | ■支店の管理責任者として、コンプライアンス推進の中心となっていただける方を求めています。 【主な仕事内容】 ・薬事関連法規を遵守して医薬品・医療機器等を適正に管理・販売する指導 ・安全、安心な医薬品等を顧客に届けるまでの品質管理指導 ・営業担当者、物流担当者への薬事関連教育 ・顧客からの問い合わせ対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・管理薬剤師経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 山口県岩国市関戸 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 具体的な仕事内容 【医薬品製造工場における品質保証業務です】 ・医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。 【具体的な業務】 薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、外部監査対応等 等 ★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。 （部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり） 入社後は… 先輩スタッフと |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■普通自動車免許（AT限定可） ■医薬品製造の品質保証業務 （仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 山形県 |
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| 仕事内容 | 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。 ■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職務内容】 ・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。 ■大学院で有機化学の知識を習得した方 ■高いコミュニケーション能力、交渉力のある方 ■問題解決能力の優れた方 ■英語：ビジネスレベル |
| 給与 | |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を 一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。 【具体的な業務内容】 ・P |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験 ※管理職採用の場合 【歓迎要件】 ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 《仕事内容》 ■業務内容 ・対面助言相談 ・治験届 ・治験の実施状況の登録（jRCT） ・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5） ・PMDA照会事項回答書の作成 ・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ※６０歳くらいまで ※大卒以上 医薬品開発薬事として以下のご経験お持ちの方 ‐対面助言相談 ‐治験届 ‐治験の実施状況の登録（jRCT） ‐治験薬、検査キット、治験資材の通関対応 ‐医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ‐国内CTD臨床モジュ... |
| 給与 | 年収 800万円～1500万円 |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 都内 |
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| 仕事内容 | アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本 |
|---|---|
| 応募資格 | 【学歴】専門学校以上 【必須】 製薬会社でのCMC薬事経験者 英語スキル （書類作成、メール対応） 20歳以上60歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 【東京本社】 東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F ※各線「新宿駅」から徒歩8分 ※新宿駅南口より徒歩10分 ☆地下通路もあり、雨の日でも濡れずに出勤できます 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 何かしらの薬事経験3年以上 25歳以上45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京または大阪 ※派遣先企業に準ずる 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ■クラス?以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ■PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ■英語（読み書き） 【歓迎要件】 ■海外薬事業務経験 ■医療機器製造販売承認申請書の作成経験 25歳以上33... |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサイエンスパーク西棟 311号室（受付） 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | ?自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応（関連部門との情報共有） ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ?派遣社員の教育指導 ?製造所登録業務 ・FDA、EU、その他地域 ?最新規制情報入手・整理・社内発信 ?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証 ?変更管理プロセスでの検証・承認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーで10年以上の薬事経験（うち5年程度薬事経験） （医療機器クラス２相当から） ■海外薬事申請の経験がある方 ■英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス) 【歓迎要件】 ■非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。 業務拡大に伴い開発製品数が増加傾向にあり、また、コンプライアンス活動強化のために人員が必要です。 ■仕事内容： ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPS |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■書類の細かいチェックを厭わない（誤字・脱字などにもよく気付く） ■文書作成力及び読解力、ロジカルシンキング、コミュニケーション能力 ■薬事経験者、医薬品開発等経験者 ■理系学部、学科卒の方 30歳以上39歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区九段南1-6-5 九段会館テラス6F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 弊社が製造する化粧品・医薬部外品の薬事業務全般を担当いただきます。 具体的には… ・化粧品販売名称届出 ・版下表記内容確認 ・仕様書、標準書作成、行政対応 ・その他、薬事に関わる業務全般 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・化粧品薬事業務経験5年以上もしくはサプリメント・食品の表示確認業務経験（景表法・食品表示法等） ・基本的なPCスキル ・実験機器・装置を普通に扱える ※品質検査業務経験はなくも可 【歓迎要件】 ・薬事業務の行政対応経験 23歳以上45歳以下 【年齢制限理... |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 研究所（東京） 住所：東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3階 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
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| 仕事内容 | 主な業務内容は、 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■具体的な業務内容 （1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（CTDを含む） （6 |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上（自然科学系） 【必須】 ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ※薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成経験者 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） 25歳以上39歳以下 【年齢... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 〒103-0023 東京都中央区日本橋本... |
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| 北海道・東北 | 北海道（4）｜ 青森県（6）｜ 岩手県（6）｜ 宮城県（7）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（8）｜ 福島県（8）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（6）｜ 栃木県（10）｜ 群馬県（9）｜ 埼玉県（23）｜ 千葉県（11）｜ 東京都（168）｜ 神奈川県（15）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（6）｜ 長野県（7）｜ 富山県（9）｜ 石川県（5）｜ 福井県（6）｜ |
| 東海 | 岐阜県（6）｜ 静岡県（14）｜ 愛知県（18）｜ 三重県（6）｜ |
| 関西 | 滋賀県（10）｜ 京都府（15）｜ 大阪府（58）｜ 兵庫県（13）｜ 奈良県（7）｜ 和歌山県（5）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（8）｜ 広島県（6）｜ 山口県（8）｜ 徳島県（9）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（6）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（12）｜ 佐賀県（6）｜ 長崎県（8）｜ 熊本県（6）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（7）｜ 鹿児島県（7）｜ 沖縄県（3）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
