| 仕事内容 | 品質保証の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするための受け入れ、出荷の際の品質管理をマネージする仕事です。 申請には薬事法QMS省令に従って製品の構造や品質などの項目について詳しく記載をする必要があります。薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき遂行していきます。また内部、外部監査やPMDAによる調査にも対応して頂きます。取扱製品は脊椎器械等です。 |
|---|---|
| 応募資格 | 医療機器メーカーで薬事・品質保証業務に従事経験がある事。 ISO13485またはISO9001に関する従事経験がある事。 整形外科領域での実務経験があれば尚可。 行政（厚生労働省、PMDA、地方自治体）認証機関との折衝経験 |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 勝島 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 有名製薬メーカーへ外部就労型のMWとして活躍頂きます。 ＜ポジションの魅力＞ ■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。 ■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。 ■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーまたはCROにおいて医薬分野での 論文執筆経験者 【カジュアル面談も是非活用ください。】 希望の働き方や、目指したいキャリアなどカジュアル面談では、しっかりとお気持ちをお伺いしたうえで、情報提供をさせて頂きます。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【募集背景】 依頼案件好調に |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること （１） 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） （２） 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素養があること （３） 海外クライントと... |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【募集背景】 依頼案件好 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること （１） 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） （２） 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素養があること （３） 海外クライン... |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【ミッション】 世界で一番多くの「治療を変える。」をプロデュースする 【所属】 コンテンツクリエイショングループ（CCG） 【担当業務】 CCGは、クライアントである製薬会社や医療機器メーカーへのセールス・マーケティング支援の一翼を担い、会員制医療従事者向けサイト「m3.com」（国内の医師9割以上が登録）やエムスリーグループのサービスにより医療従事者の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかに該当する方 ・薬学部卒（薬剤師含む）、獣医学部卒（獣医師含む）、医学部卒（医師含む）、医学・薬学系の研究者（元研究者） ・医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験がある方 ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用... |
| 給与 | 年収 400万円～1200万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 ◇化粧品の売上の更なる増加に向け、お客様のニーズを捉えた新商品の開発や、ブランディングのさらなる確立は急務となっており、スキンケアアイテムを中心に、企画開発業務を強力に主導いただける方と求めております。 ◇また、商品開発部門を支える幹部として、人財育成にも力を発揮していただくことを期待しております。 ＜具体的には＞ ・新規商品の企画立案 ・既存商品のリニューアル企画立案 ・研究部 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ・化粧品（スキンケアアイテム）の商品企画開発部門の責任者のご経験 ・化粧品の商品企画、既存品リニューアルの経験5年以上 ・スキンケアアイテムの商品企画、既存品リニューアルの経験 ＜求める人物像＞ ・主体的に商品を創り上げようとする熱意がある方 ・時代の流れを... |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区紀尾井町４-１ |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む） 【募集背景】 開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■英語力（海外提携先担当者と読み書きで業務が行えるレベル）※目安TOEIC L&R 700点程度 ※薬事未経験の方もご応募可能です。 【歓迎要件】 ▼製薬メーカーでの勤務経験 ▼獣医療関連企業経験者 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■業務の概要： 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力（英会話必須） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床企画業務の経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション 他 【魅力】 ★1922年の創立以来、数々の日本初製品を生み出した歯科材料企業となっております。 ★当社はグローバル規模で各国に進出しており、年々堅調な売り上げ推移を誇っております。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれも満たす方 ・TOEIC600以上でかつ技術的業務での英文Eメール使用経験がある。 ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験があるもしくは 医療機器の薬事経験を有する ※薬事経験とは、製造販売業や製造業などの業態申請ではなく、医療機器（製品）の... |
| 給与 | 年収 400万円～500万円 |
| 勤務地 | 京都府 |
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| 仕事内容 | ■主な業務内容： 当社の薬事担当者として、以下の業務をお任せします。医療機器業界の規制遵守を支えながら、品質の高い製品をお客様に提供するための重要な役割を担っていただきます。 【日常業務】 医療機器の法規制（薬機法など）に基づいた対応と情報収集 製品の申請や届出に必要な書類作成、関係機関との調整 社内の関連部署（営業、開発、製造、品質管理など）との連携 顧客や規制当局からの問い合わ |
|---|---|
| 応募資格 | 必須 ・高校卒業以上 ・医療機器申請業務未経験者不可（QMS申請及びMDR/MDD又はFDA業務経験）、ただし、実務として必要とされる製品の知見はClassIの医療機器（歯科医療消耗品）である。 ・パソコン操作、ワード、エクセル、パワーポイント、ブラウザ利用での官公庁への申... |
| 給与 | 年収 400万円～450万円 |
| 勤務地 | 茨城県石岡市 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス（１）医療機器の届出等業務 ■QMS調査申請業務 ■承認、認証、届の維持管理（変更管理）等 ■安定供給関連報告サポート業務 【魅力】 ★医療 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務経験がある方 ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方 【歓迎条件】 ▼英語読み書き（メール、書面でのやりとりあり） ▼QMS基礎知識を持っている方 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働 |
|---|---|
| 応募資格 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、照会事項... |
| 給与 | 年収 1000万円～1500万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。 【職務内容】 ■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。 ■関連部署との協議、進捗管理 ■担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂き |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ■薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方。 ■医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験 ■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方 【希望条件】 ▼何らかの医療機器規制に係る知識又は経験 ▼製品開発、品... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 静岡県富士宮市舞々木町 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立 ・日米欧同時開発（データ取得）のための要件整理 ・海外向けの申請資料作成のための社内調整 ・海外規制当局の照会時の国内窓口業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事経験 ■医薬品メーカーでの国際開発業務経験 ■TOEIC650点以上または同等レベルの英語力 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 同社商品（スキンケア品、メーク品）の品質保証・薬事業務や関連部門対応、トラブル対応等となります。 グループ内外と関わりながら、同社製品の品質を支えて頂くポジションです。 具体的には、以下の業務をお任せいたします。 【品質保証・薬事業務】 ・委託先への委託前監査、定期監査、生産立会い ・受入検査（初回納品） ・委託先との取り決め ・医薬部外品の申請、化粧品の届出 ・商品の表示内容確認 ・広告表現 |
|---|---|
| 応募資格 | ※写真付きの履歴書をご提出ください。 【必須要件】 ■化粧品、医薬部外品等に関する品質保証および、薬事経験（3年以上）がある方 【歓迎要件】 ▼処方開発経験 ▼商品企画経験 ▼化粧品メーカーでの他業務のご経験 ▼品質保証責任者あるいは総括製造販売責任者のご経験 ▼理系の学... |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。 【得られるスキル】 グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識 【募集背景】 グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■他社でのメディカルライティング業務経験 （3年以上） ■CTD作成経験 （マネジメントを含む），国内外の申請・審査対応経験 ■英文Writingスキル （英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験） ■日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識 ■チーム... |
| 給与 | 年収 750万円～1200万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■支店管理薬剤師への指示・指導・相談対応 ■薬事関連法規、各ガイドラインをもとに適正販売・品質管理等に係る管理・指導・ルール策定 ■教育訓練計画に基づいてMS,物流社員等への研修及び研修実施指示、研修資材の作成 ■全社の許可取得情報の収集・管理と許可申請指示・指導 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師 【歓迎要件】 ・PC/システムに長けた方 ・薬事業務・GDP管理業務経験者 【PCスキル】Word、Excel、PowerPoint 【求める人物像】 ◎コミュニケーション能力が高い方 |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市博多区東比恵 |
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| 北海道・東北 | 北海道（4）｜ 青森県（6）｜ 岩手県（6）｜ 宮城県（6）｜ 秋田県（6）｜ 山形県（7）｜ 福島県（9）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（11）｜ 栃木県（11）｜ 群馬県（9）｜ 埼玉県（22）｜ 千葉県（14）｜ 東京都（186）｜ 神奈川県（17）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（6）｜ 山梨県（6）｜ 長野県（6）｜ 富山県（7）｜ 石川県（5）｜ 福井県（8）｜ |
| 東海 | 岐阜県（6）｜ 静岡県（16）｜ 愛知県（11）｜ 三重県（6）｜ |
| 関西 | 滋賀県（11）｜ 京都府（16）｜ 大阪府（56）｜ 兵庫県（9）｜ 奈良県（7）｜ 和歌山県（7）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（5）｜ 島根県（5）｜ 岡山県（9）｜ 広島県（6）｜ 山口県（7）｜ 徳島県（13）｜ 香川県（6）｜ 愛媛県（6）｜ 高知県（5）｜ |
| 九州 | 福岡県（8）｜ 佐賀県（6）｜ 長崎県（6）｜ 熊本県（6）｜ 大分県（6）｜ 宮崎県（8）｜ 鹿児島県（6）｜ 沖縄県（3）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（1）｜ |
