仕事内容 | 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、 プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 (具体的には・・・) ・主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等) ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27 |
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応募資格 | 【応募条件】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上) ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語力(TOEIC 700点以上目安) |
給与 | 年収 400万円~ |
勤務地 | 東京都台東区 |
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仕事内容 | 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療) の開発に関する以下の業務を総合的に行う。 (具体的には・・・) ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・RS相談、治験相談支援 ・再生医療等製品臨床開発 ・再生医療等製品開発体制構築支援 【ミッション】 ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。 ・クライアン |
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応募資格 | 【応募条件】 ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。 ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。 以下のご経験のうちいずれかお持ちの方 ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験... |
給与 | 年収 400万円~ |
勤務地 | 東京都台東区 |
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仕事内容 | 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 (具体的には・・・) ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間) |
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応募資格 | 【応募条件】 ・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ・マネジメント経験 ・コミュニケーションレベルの英語ができる方 【歓迎スキル】 ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ・翻訳(英訳/和... |
給与 | 年収 350万円~ |
勤務地 | 東京都台東区 |
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仕事内容 | 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 (具体的には・・・) ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間) |
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応募資格 | 【応募条件】 ・新GCP下でのモニター実務経験がある方 ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある方 (想定経験年数3年~) 【歓迎スキル】 ・英語でのコミュニケーション能力がある方 ※TOEIC 700点相当 ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。 |
給与 | 年収 400万円~ |
勤務地 | 大阪府 大阪市北区 |
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仕事内容 | 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 (具体的には・・・) ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間) |
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応募資格 | 【応募条件】 ・新GCP下でのモニター実務経験がある方 ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある方 (想定経験年数3年~) 【歓迎スキル】 ・英語でのコミュニケーション能力がある方 ※TOEIC 700点相当 ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。 |
給与 | 年収 400万円~ |
勤務地 | 福岡県 福岡市博多区 |
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仕事内容 | プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 (具体的には・・・) ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間) |
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応募資格 | 【応募条件】 ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 (経験年数は問いません) 【歓迎スキル】 ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ・英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC 700点相当 |
給与 | 年収 500万円~ |
勤務地 | 大阪府 大阪市北区 |
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仕事内容 | 臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、 有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 ・CDISC標準関連業務 ・帳票作成業務(SASプログラミング) ・取引先は中 |
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応募資格 | 【応募条件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎スキル】 ・英語でのコミュニケーション能力(資... |
給与 | 年収 350万円~ |
勤務地 | 大阪府 大阪市北区 |
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仕事内容 | Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、 医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。 (具体的には・・・) ・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、 規制要件及び、ガイドラインの 教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより |
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応募資格 | 【応募条件】 ・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上 ・マネジメント経験がある方 ・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎スキル】 ・グローバル試験の経験がある方 |
給与 | 年収 500万円~ |
勤務地 | 大阪府 大阪市北区 |
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仕事内容 | ◇◆医薬品の開発に関わる品質試験・安定性試験◆◇ ◎医薬品分析業務 :サンプル調整 :HPLC等を用いた機器分析 :溶出試験 :データチェック :分析機器のメンテナンス :試験データ等のファイル整理等 |
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応募資格 | 医薬品分析経験者 |
給与 | 年収 250万円~300万円 |
勤務地 | エリア:滋賀県 最寄り駅:草津市 JR線 南草津駅(徒歩3分) |
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仕事内容 | ワクチン領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 ワクチンの上市前準備、上市後の適正使用に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。 主な仕事内容として、 ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築 ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけ |
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応募資格 | <必須> ・理系大学(サイエンス系・・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格所有者歓迎)卒業以上 ・3年以上の製薬企業での就業経験 ・ワクチンMR、感染症MRとして当領域に精通している(大学経験、自治体経験など)方 ・ワクチン、感染症に関する領域・製品経験 <歓迎> ・... |
給与 | 年収 600万円~1200万円 |
勤務地 | 東京、大阪 |
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仕事内容 | コールセンター部門において、製薬企業向けに製薬企業の医療情報の提供・収集ニーズを先取りした提案や潜在している課題を提言して頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医薬情報資材の作成やコンプライアンスチェックのアウトソーシング提案 ・製薬企業の業務プロセス効率化へ向けた提案 ・当社配属メンバーのフォローアップ ※他、顧客に有益なソリューション活動を展開していただきます。 |
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応募資格 | 〈必須経験〉 ・2年以上の営業経験がある方 〈歓迎する経験〉 ・法人営業の経験のある方 ・医薬品や医薬情報資材に関わった経験のある方 ・アウトソーシング会社と協働した経験のある方 ※マネジメント力のある方は特に優遇します |
給与 | 年収 400万円~550万円 |
勤務地 | 東京 |
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仕事内容 | 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う |
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応募資格 | ■ MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可) ※DI業務未経験者歓迎! ■簡単なOA操作能力必須 ■英語スキル:あれば尚可 |
給与 | 年収 300万円~450万円 |
勤務地 | 大阪支社もしくは京阪神エリアの大手製薬企業内 |
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仕事内容 | 【製薬メーカーのDI・学術担当】 主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応いただきます。 ・文献の検索や学術資料を参照し、正確な最新情報の提供 ・対応後の対応記録作成 ※幅広いメーカーの医薬品に携われます。 すきま時間に製品や疾患に関する勉強も可能。 最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートできる環境です。 |
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応募資格 | ・薬剤師資格 ・簡単なOA操作能力 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
勤務地 | 本社(東京都豊島区) ※池袋駅から徒歩5分以内 |
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仕事内容 | GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務(医療機関監査、内部監査、ベンダー監査)を担当します。 受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。 ・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり、海外 |
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応募資格 | ・GxP監査業務の経験(主にGCP,GMP,GLP) ・ビジネスレベルの英語力(アジア拠点のスタッフや海外ベンダーとのテレカンが発生します) TOEIC未受験でも構いませんが、最低600以上を目安にしています。 |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 |
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応募資格 | 【必須要件】 ※製薬メーカーあるいは、製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験が5年以上あり、以下のような業務を担当できる方 ■製剤設計、包装設計の部下への指導 ■スケールアップや工場への技術移管の責任者 ■CTDの製剤パートの記載や確認 【歓迎要件】 ▼海外査... |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 大阪府岸和田市 |
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仕事内容 | 内資系CROでのモニタリング業務 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し 実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ◎受託企業: 100社以上 ◎疾患領域: 癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。 更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修: 経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) |
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応募資格 | 【応募条件】 ・GCP下でのモニター実務経験5年程度ある方 ・英語でのコミュニケーション可能/TOEIC800点以上の方 【歓迎スキル】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ・国際共同治験のご経験がある方 |
給与 | 年収 400万円~ |
勤務地 | 福岡県 福岡市中央区 ※地下鉄空港線「天神」駅より徒歩1分 |
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仕事内容 | スーパーの惣菜PCセンター長として、統括管理を行う。 |
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応募資格 | スーパー、コンビニエンス、惣菜専門店、給食業、外食などの工場長経験者。 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 神奈川県 |
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仕事内容 | 業務内容:微細藻類を活用した新規素材開発の共同研究プロジェクト等について研究開発部門・製造部門らとともに協働していただきバイオテックベンチャーとして社会課題の解決を目指す。 業務内容の変更の範囲:会社の定める業務への配置転換の可能性あり |
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応募資格 | ①博士の学位、それに準ずる方②微細藻類または微生物培養、無菌操作、HPLC,GC-MS等の機器分析経験のある方。 |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 柏市柏の葉5 つくばエクスプレス線「柏の葉キャンパス」駅 バス10分 *TX 柏の葉キャンパス駅西口から「流山おおたかの森駅東口」、「東大西」及び「江戸川台駅東口」行で 約6~11分(「国立がん研究センター」下車徒歩約5分) *JR 柏駅西口から 「国立がん研究センタ... |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上 |
給与 | 年収 800万円~1000万円 |
勤務地 | 東京都中央区日本橋 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 ■クライアント(依頼者)とスケジ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下「いずれか」の経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data validation spec(再調査基準)作成 ・安全性定期報告... |
給与 | 年収 400万円~700万円 |
勤務地 | 東京都港区 |
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北海道・東北 | 北海道(38)| 青森県(21)| 岩手県(26)| 宮城県(32)| 秋田県(21)| 山形県(24)| 福島県(31)| |
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関東 | 茨城県(66)| 栃木県(49)| 群馬県(37)| 埼玉県(74)| 千葉県(57)| 東京都(637)| 神奈川県(127)| |
北陸・北信越 | 新潟県(24)| 山梨県(31)| 長野県(24)| 富山県(51)| 石川県(25)| 福井県(22)| |
東海 | 岐阜県(33)| 静岡県(57)| 愛知県(59)| 三重県(35)| |
関西 | 滋賀県(32)| 京都府(53)| 大阪府(234)| 兵庫県(65)| 奈良県(23)| 和歌山県(22)| |
中国・四国 | 鳥取県(22)| 島根県(21)| 岡山県(39)| 広島県(39)| 山口県(47)| 徳島県(30)| 香川県(26)| 愛媛県(21)| 高知県(19)| |
九州 | 福岡県(62)| 佐賀県(38)| 長崎県(24)| 熊本県(25)| 大分県(24)| 宮崎県(21)| 鹿児島県(39)| 沖縄県(18)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(4)| |